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Rôle de l'acétaldéhyde dans le développement du cancer de la bouche

21 juillet 2026 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Dissection du rôle de l'acétaldéhyde dans la carcinogenèse orale

Il s'agit d'une étude d'intervention à risque minimal dans laquelle des volontaires sains et des personnes atteintes d'anémie de Fanconi consomment une seule dose d'alcool et fournissent principalement des échantillons biologiques non invasifs à différents moments. Les échantillons biologiques à collecter comprennent la salive, les cellules orales collectées via un rince-bouche et une brosse à joues, et l'urine. Le prélèvement de deux échantillons de sang (5 ml chacun) sera facultatif et mis en banque pour une utilisation future.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Balbo Silvia, PhD
  • Numéro de téléphone: 612-624-4240
  • E-mail: balbo006@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
        • Contact:
          • Balbo Silvia, PhD
          • Numéro de téléphone: 612-624-4240
          • E-mail: balbo006@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-45 ans pour les buveurs d'alcool
  • Consommer occasionnellement de l'alcool
  • Au moins 1 verre par mois pour les volontaires sains
  • Au moins 1 verre au cours des 3 derniers mois pour les patients atteints d'anémie de Fanconi
  • Répond à l'un des trois critères
  • Volontaire sain - homozygotes ALDH2 * 1/1 * - pas d'origine asiatique orientale ;
  • Volontaire en bonne santé - ALDH2 * 1/2 * hétérozygotes - d'origine asiatique orientale et expérience de bouffées vasomotrices en buvant
  • Individus atteints d'anémie de Fanconi (FA).
  • 18-45 ans pour les non-buveurs
  • Ne jamais consommer d'alcool/ne pas avoir bu d'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Volontaires sains.
  • Non-fumeur (a fumé moins de 100 cigarettes au cours de sa vie)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Prendre des médicaments ou des drogues qui pourraient affecter la consommation et l'absorption d'alcool ou qui pourraient être affectés par la consommation d'alcool
  • Volontaires en bonne santé ayant pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Consomme actuellement plus de 21 verres par semaine
  • Avoir des antécédents de problèmes liés à l'alcool ou à la drogue
  • Utilisateur actuel ou ancien de produits de tabac/nicotine
  • Toute consommation régulière de produits du tabac/nicotine ou de marijuana au cours de la dernière année (cigarettes, cigarettes électroniques, cigares, pipes, tabac sans fumée)
  • "Essayer" ou utiliser de manière limitée des produits à base de nicotine ou de la marijuana au cours du dernier mois
  • Infection active (grippe, rhume, COVID, infection respiratoire / des sinus) - l'admission à l'étude sera retardée en attendant l'amélioration de la santé
  • Volontaires non FA qui ont une condition médicale instable ou une condition qui pourrait être affectée par la consommation d'alcool (diabète insulino-dépendant, ulcères, problèmes cardiaques)
  • Expérimenter des effets indésirables graves (nausées, évanouissements) en consommant même de faibles doses d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (consommation d'alcool)
Les participants qui consomment de l'alcool reçoivent un verre standard ou une dose d'alcool qui se traduira par un BAC PO de 0,03 % à l'étude. Les participants subissent également une collecte de salive et un alcootest tout au long de l'essai.
Médicament: Alcool
Dose d'alcool administrée par voie orale qui entraînera une concentration d'alcool dans le sang (TA) de 0,03 %.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subissez la collecte de salive, de rince-bouche et de brosse à joues
Procédure: Examen respiratoire
Se soumettre à un alcootest
Comparateur actif: Groupe II (collecte d'échantillons biologiques)
Les participants qui ne boivent pas d'alcool subissent une collecte d'échantillons de salive, de rince-bouche et de brosse à joues tout au long de l'essai.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subissez la collecte de salive, de rince-bouche et de brosse à joues
Procédure: Examen respiratoire
Se soumettre à un alcootest

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'exposition à l'acétaldéhyde dans la cavité buccale en comparant les niveaux de salive avant et après la dose d'alcool
Délai: Avant la dose d'alcool et 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la dose d'alcool
Identifier et quantifier les adduits d'ADN dans les cellules orales (échantillons de bain de bouche et de brosse à joues).
Avant la dose d'alcool et 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la dose d'alcool

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'urine sera analysée pour confirmer le statut de non-fumeur
Délai: Avant l'exposition à l'alcool
Les échantillons de sang facultatifs seront analysés pour les adduits d'ADN dans le sang. On mesurera la concentration totale du marqueur NNAL dans les urines.
Avant l'exposition à l'alcool
L'urine sera analysée pour confirmer le statut de non-fumeur
Délai: Jusqu'à 6 heures après l'exposition à l'alcool
Les échantillons de sang facultatifs seront analysés pour les adduits d'ADN dans le sang. On mesurera la concentration totale du marqueur NNAL dans les urines.
Jusqu'à 6 heures après l'exposition à l'alcool

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPH-2021-29712
  • NCI-2022-09710 (Identificateur de registre: NCI Trial ID)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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