Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van acetaldehyde bij de ontwikkeling van mondkanker

21 juli 2026 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ontleden van de rol van acetaldehyde bij orale carcinogenese

Dit is een interventieonderzoek met minimaal risico waarbij gezonde vrijwilligers en personen met Fanconi-anemie een enkele dosis alcohol consumeren en op verschillende tijdstippen voornamelijk niet-invasieve biologische monsters verstrekken. Biospecimens die moeten worden verzameld, zijn onder meer speeksel, orale cellen die zijn verzameld via mondwater en wangborstel, en urine. De afname van twee bloedmonsters (elk 5 ml) is optioneel en wordt bewaard voor toekomstig gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-45 jaar voor alcoholdrinkers
  • Gebruik af en toe alcohol
  • Minstens 1 drankje per maand voor gezonde vrijwilligers
  • Minstens 1 drankje in de afgelopen 3 maanden voor patiënten met Fanconi-anemie
  • Voldoet aan een van de drie criteria
  • Gezonde vrijwilliger - ALDH2*1/1* homozygoten - niet van Oost-Aziatische afkomst;
  • Gezonde vrijwilliger - ALDH2*1/2* heterozygoten - van Oost-Aziatische afkomst en ervaren blozen bij het drinken
  • Individuen met Fanconi-anemie (FA).
  • 18-45 jaar voor niet-drinkers
  • Nooit alcohol gedronken/geen alcohol gedronken in de afgelopen 6 maanden
  • Gezonde vrijwilligers.
  • Niet-roker (rookte < 100 sigaretten in een leven)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Het nemen van medicijnen of drugs die het gebruik en de absorptie van alcohol kunnen beïnvloeden of die door alcoholgebruik kunnen worden beïnvloed
  • Gezonde vrijwilligers die in de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt
  • Drinkt momenteel meer dan 21 drankjes per week
  • Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsgerelateerde problemen
  • Huidige of voormalige gebruiker van tabak/nicotineproduct(en).
  • Elk regelmatig gebruik van tabak/nicotineproducten of marihuana in het afgelopen jaar (sigaretten, e-sigaretten, sigaren, pijpen, rookloze tabak)
  • "Proberen" of beperkt gebruik van nicotineproducten of marihuana in de afgelopen 1 maand
  • Actieve infectie (griep, verkoudheid, COVID, infectie van de luchtwegen/bijholten) - opname in het onderzoek wordt uitgesteld in afwachting van een betere gezondheid
  • Niet-FA-vrijwilligers met een onstabiele medische aandoening of aandoening die kan worden beïnvloed door alcoholgebruik (insulineafhankelijke diabetes, zweren, hartproblemen)
  • Ervaar ernstige bijwerkingen (misselijkheid, black-out) bij het nuttigen van zelfs lage doses alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (alcoholgebruik)
Deelnemers die alcohol consumeren, krijgen een standaard drankje of een alcoholdosis die zal resulteren in een BAC PO van 0,03% tijdens het onderzoek. Deelnemers ondergaan tijdens het proces ook een verzameling speeksel en een blaastest.
Geneesmiddel: Alcohol
Alcoholdosis die oraal wordt toegediend en die resulteert in een alcoholconcentratie in het bloed (BAG) van 0,03%.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga speeksel, mondwater en wangborstelverzameling
Procedure: Ademtest
Laat ademanalyse testen
Actieve vergelijker: Groep II (collectie biospecimen)
Deelnemers die geen alcohol drinken, ondergaan gedurende de proef monsters van speeksel, mondwater en wangborstels.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga speeksel, mondwater en wangborstelverzameling
Procedure: Ademtest
Laat ademanalyse testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de acetaldehyde-blootstelling aan de mondholte door speekselniveaus voor en na alcoholdosis te vergelijken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de alcoholdosis en 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na de alcoholdosis
Identificeer en kwantificeer DNA-adducten in de orale cellen (monsters van mondwater en wangborstel).
Voorafgaand aan de alcoholdosis en 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur en 6 uur na de alcoholdosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine wordt geanalyseerd om te bevestigen dat u niet rookt
Tijdsspanne: Voorafgaand aan blootstelling aan alcohol
De optionele bloedmonsters worden geanalyseerd op DNA-adducten in het bloed. We meten de totale concentratie van de marker NNAL in de urine.
Voorafgaand aan blootstelling aan alcohol
Urine wordt geanalyseerd om te bevestigen dat u niet rookt
Tijdsspanne: Tot 6 uur na blootstelling aan alcohol
De optionele bloedmonsters worden geanalyseerd op DNA-adducten in het bloed. We meten de totale concentratie van de marker NNAL in de urine.
Tot 6 uur na blootstelling aan alcohol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH-2021-29712
  • NCI-2022-09710 (Register-ID: NCI Trial ID)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren