Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaldehydin rooli suun syövän kehittymisessä

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Asetaldehydin roolin tutkiminen suun karsinogeneesissä

Tämä on minimaalisen riskin interventiotutkimus, jossa terveet vapaaehtoiset ja Fanconi-anemiaa sairastavat henkilöt kuluttavat yhden annoksen alkoholia ja toimittavat ensisijaisesti ei-invasiivisia biologisia näytteitä eri ajankohtina. Kerättäviin bionäytteisiin kuuluvat sylki, suuvedellä ja poskiharjalla kerätyt suun solut sekä virtsa. Kahden verinäytteen (kukin 5 ml) kerääminen on valinnaista ja tallennetaan tulevaa käyttöä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Balbo Silvia, PhD
  • Puhelinnumero: 612-624-4240
  • Sähköposti: balbo006@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-45-vuotiaat alkoholia käyttäville
  • Käytä silloin tällöin alkoholia
  • Vähintään 1 juoma kuukaudessa terveille vapaaehtoisille
  • Fanconi-anemiapotilaille vähintään 1 juoma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Täyttää yhden kolmesta kriteeristä
  • Terve vapaaehtoinen - ALDH2*1/1* homotsygootit - eivät kelvollisia Itä-Aasiassa;
  • Terve vapaaehtoinen - ALDH2*1/2* heterotsygootit Itä-Aasiasta kunnollisia ja kokevat punoitusta juoessaan
  • Henkilöt, joilla on Fanconi-anemia (FA).
  • 18-45-vuotiaat ei-juoville
  • En ole koskaan käyttänyt alkoholia/ei käyttänyt alkoholia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Terveet vapaaehtoiset.
  • Tupakoimaton (polttanut alle 100 savuketta elämänsä aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen, jotka saattavat vaikuttaa alkoholin käyttöön ja imeytymiseen tai joihin alkoholin käyttö saattaa vaikuttaa
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä kuluu yli 21 juomaa viikossa
  • Onko sinulla alkoholiin tai huumeisiin liittyviä ongelmia
  • Nykyinen tai entinen tupakka-/nikotiinituotteiden käyttäjä
  • Säännöllinen tupakka/nikotiinituotteiden tai marihuanan käyttö viimeisen vuoden aikana (savukkeet, e-savukkeet, sikarit, piiput, savuton tupakka)
  • Nikotiinituotteiden tai marihuanan "kokeilu" tai rajoitettu käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Aktiivinen infektio (influenssa, vilustuminen, COVID, hengitystie-/ontelotulehdus) - tutkimukseen pääsy viivästyy terveydentilan paranemisen vuoksi
  • Ei-FA-vapaaehtoiset, joilla on epävakaa sairaus tai tila, johon alkoholinkäyttö voi vaikuttaa (insuliiniriippuvainen diabetes, haavaumat, sydänongelmat)
  • Koe vakavia haittavaikutuksia (pahoinvointia, pyörtymistä) nauttiessasi jopa pieniä alkoholiannoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (alkoholin kulutus)
Osallistujat, jotka kuluttavat alkoholia, saavat tavallisen juoman tai alkoholiannoksen, joka johtaa 0,03 %:n BAC PO:iin tutkimuksessa. Osallistujille suoritetaan myös syljenkeruu ja alkometritestit koko kokeen ajan.
Lääke: Alkoholi
Suun kautta annettu alkoholiannos, joka johtaa 0,03 %:n veren alkoholipitoisuuteen (BAC).
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi sylki-, suuvesi- ja poskiharjakeräys
Menettely: Puhalluskoe
Tee alkometritesti
Active Comparator: Ryhmä II (bionäytekokoelma)
Osallistujilta, jotka eivät juo alkoholia, otetaan sylki-, suuvesi- ja poskiharjanäytteitä koko kokeen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi sylki-, suuvesi- ja poskiharjakeräys
Menettely: Puhalluskoe
Tee alkometritesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä asetaldehydille altistuminen suuontelolle vertaamalla syljen määrää ennen ja jälkeen alkoholiannoksen
Aikaikkuna: Ennen alkoholiannosta ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia alkoholiannoksen jälkeen
Tunnista ja määritä DNA-adduktit suun soluissa (suuvesi- ja poskiharjanäytteet).
Ennen alkoholiannosta ja 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia alkoholiannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsa analysoidaan tupakoimattomuuden varmistamiseksi
Aikaikkuna: Ennen alkoholille altistumista
Valinnaisista verinäytteistä analysoidaan veressä olevia DNA-addukteja. Mittaamme markkerin NNAL kokonaispitoisuuden virtsasta.
Ennen alkoholille altistumista
Virtsa analysoidaan tupakoimattomuuden varmistamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia alkoholille altistumisen jälkeen
Valinnaisista verinäytteistä analysoidaan veressä olevia DNA-addukteja. Mittaamme markkerin NNAL kokonaispitoisuuden virtsasta.
Jopa 6 tuntia alkoholille altistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPH-2021-29712
  • NCI-2022-09710 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa