VERIFY 연구: 박출률이 감소된 만성 심부전 환자의 Vericiguat 사용에 대해 자세히 알아보기 위한 VERIFY라는 관찰 연구
HealthVerity 데이터를 사용하여 박출률 감소로 심부전 관리를 위한 Vericiguat 평가
이것은 박출률이 감소된 만성 심부전(HFrEF) 환자의 건강 데이터를 관리 청구 데이터를 사용하여 수집한 관찰 연구입니다.
관찰 연구에서는 관찰만 수행되며 참가자는 건강 관리에 대한 조언이나 변경 사항을 받지 않습니다.
만성 HFrEF는 심장이 약하고 각 심장 박동으로 신체의 나머지 부분에 충분한 혈액을 공급할 수 없을 때 발생하는 장기적인 상태입니다. 이로 인해 신체가 제대로 기능하는 데 필요한 산소 공급이 감소합니다. 일반적인 증상으로는 호흡곤란, 쇠약, 피로, 발목과 다리의 부종 등이 있습니다. 심부전을 치료하지 않고 방치하면 다른 장기 손상을 포함하여 다른 심각한 건강 문제로 이어질 수 있으며, 이로 인해 입원 및 사망에 이를 수도 있습니다.
Vericiguat는 혈관을 이완시키고 더 많은 혈액이 흐르도록 하는 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC)라는 효소의 활성을 증가시켜 작용합니다. 그 결과 심장이 더 잘 펌프질할 수 있습니다.
Vericiguat는 VICTORIA라는 연구 결과에 따라 HFrEF 치료제로 승인되었습니다. VICTORIA 연구는 vericiguat가 심부전으로 인한 사망 또는 입원 가능성을 낮추는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 실제 상황에서 HFrEF 치료를 위한 vericiguat 사용에 대한 정보는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 적어도 하나의 표준 치료 외에 vericiguat를 사용하는 HFrEF 환자의 특성에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 연구원은 참가자의 나이, 성별, 기타 건강 상태, 복용 중인 약물 등 참가자의 기본 특성에 대한 정보를 수집합니다.
데이터는 2020년 1월부터 2022년 6월 사이에 HFrEF 진단을 받은 미국 사람들의 행정 청구 데이터에서 가져옵니다.
이 연구에서는 일상적인 치료에서 사용 가능한 데이터만 수집합니다. 이 연구의 일부로 방문이나 테스트가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13342
- Bayer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 입증되었거나 추정되는 HFrEF
- HFrEF에 대해 ≥1 GDMT를 받았습니다.
- 모든 환자는 최소 90일의 사전 색인 날짜(기준 기간) 동안 HealthVerity 데이터 세트에 지속적으로 등록해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최소한 하나의 GDMT와 베리시구아트로 치료받은 HFrEF 환자
이 연구에서는 HealthVerity의 비공개 의료 및 약국 청구에서 얻은 익명화된 실제 데이터를 사용합니다. 2021년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 HFrEF 진단을 받고 최소 하나의 GDMT(지침 중심 의료 요법)에 베리시구아트를 추가로 투여받은 성인 환자가 이 후향적 코호트 분석에 포함될 예정입니다. |
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Vericiguat 없이 최소한 하나의 GDMT로 치료받은 HFrEF 환자
이 연구에서는 HealthVerity의 비공개 의료 및 약국 청구에서 얻은 익명화된 실제 데이터를 사용합니다. 2021년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 HFrEF 진단을 받고 최소 1회 GDMT(진실증 없음)를 받은 성인 환자가 이 후향적 코호트 분석에 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HFrEF 환자에서 최소 하나의 GDMT와 함께 베리시구아트를 투여한 새로운 사용자의 기준 특성에 대한 설명 요약
기간: 2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HF 또는 모든 사망 원인으로 인한 최초 입원 또는 최초 응급실 방문(ER)
기간: 2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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HF에 대한 첫 번째 응급실 방문 또는 입원
기간: 2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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2018년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지의 회고적 코호트 분석
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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