VERIFY 研究:一项名为 VERIFY 的观察性研究,旨在了解更多有关 Vericiguat 在射血分数降低的慢性心力衰竭患者中的使用情况
使用 HealthVerity 数据评估 Vericiguat 对射血分数降低的心力衰竭的治疗效果
这是一项观察性研究,其中使用行政索赔数据收集射血分数降低的慢性心力衰竭 (HFrEF) 患者的健康数据。
在观察性研究中,仅进行观察,参与者不会收到任何医疗保健建议或改变。
慢性 HFrEF 是一种长期疾病,当心脏虚弱且每次心跳无法向身体其他部位泵送足够的血液时就会发生。 这会导致身体正常运作所需的氧气供应减少。 常见症状包括呼吸困难、虚弱、疲劳以及脚踝和腿部肿胀。 如果不及时治疗,心力衰竭可能会导致其他严重的健康问题,包括其他器官受损,可能导致住院甚至死亡。
Vericiguat 通过增加可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的活性来发挥作用,这种酶可以放松血管,让更多的血液流过。 结果,心脏能够更好地跳动。
基于一项名为 VICTORIA 的研究结果,Vericiguat 被批准用于治疗 HFrEF。 VICTORIA 研究表明,vericiguat 有助于降低因心力衰竭而死亡或住院的几率。 关于在现实条件下使用 vericiguat 治疗 HFrEF 的信息有限。
本研究的主要目的是收集有关 HFrEF 患者特征的信息,这些患者在至少一种标准治疗的基础上还接受维利西呱治疗。 研究人员将收集有关参与者基本特征的信息,包括他们的年龄、性别、他们可能患有的其他健康状况以及他们可能正在服用的药物。
该数据将来自 2020 年 1 月至 2022 年 6 月期间被诊断为 HFrEF 的美国患者的行政索赔数据。
在本研究中,仅收集常规护理的可用数据。 本研究不需要访问或测试。
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、13342
- Bayer
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 已证明或推测有 HFrEF
- 已收到 ≥1 GDMT 的 HFrEF
- 所有患者都需要在至少 90 天的索引前日期(基线期)内连续注册 HealthVerity 数据集。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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HFrEF 患者接受至少一种 GDMT 和维利西呱治疗
本研究将使用来自 HealthVerity 开放式和封闭式医疗和药品索赔的匿名真实世界数据。 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间诊断为 HFrEF 并在至少一种指南指导药物治疗 (GDMT) 基础上接受维利西呱治疗的成年患者将纳入本次回顾性队列分析。 |
HFrEF 患者接受至少一种 GDMT 治疗,未使用 vericiguat
本研究将使用来自 HealthVerity 开放式和封闭式医疗和药品索赔的匿名真实世界数据。 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间诊断为 HFrEF 并接受至少一次 GDMT(不含 vericiguat)的成年患者将纳入本回顾性队列分析。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HFrEF 患者除了接受至少一种 GDMT 治疗外,还接受 Vericiguat 治疗的患者基线特征的描述性总结
大体时间:2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心血管死亡时间
大体时间:2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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首次急诊就诊或因心力衰竭住院的时间
大体时间:2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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全因死亡时间
大体时间:2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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因心衰或心血管 (CV) 死亡而前往急诊室 (ER) 或首次住院的时间
大体时间:2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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2018年1月1日至2022年6月30日的回顾性队列分析
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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