De VERIFY-studie: een observationele studie genaamd VERIFY om meer te leren over het gebruik van Vericiguat bij mensen met chronisch hartfalen met een verminderde ejectiefractie

Dit is een observationeel onderzoek waarin de gezondheidsgegevens van mensen met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) worden verzameld aan de hand van administratieve declaratiegegevens.

Bij observationele studies worden alleen observaties gedaan en krijgen deelnemers geen advies of wijzigingen in de zorg.

Chronische HFrEF is een langdurige aandoening die optreedt wanneer het hart zwak is en bij elke hartslag niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen. Dit leidt tot een verminderde toevoer van zuurstof die het lichaam nodig heeft om goed te functioneren. De meest voorkomende symptomen zijn kortademigheid, zwakte, vermoeidheid en zwelling in de enkels en benen. Indien onbehandeld, kan hartfalen leiden tot andere ernstige gezondheidsproblemen, waaronder schade aan andere organen, wat kan leiden tot ziekenhuisopname en zelfs overlijden.

Vericiguat werkt door de activiteit te verhogen van een enzym genaamd oplosbaar guanylaatcyclase (sGC), dat de bloedvaten ontspant en meer bloed doorlaat. Hierdoor kan het hart beter pompen.

Vericiguat werd goedgekeurd voor de behandeling van HFrEF op basis van de resultaten van een studie genaamd VICTORIA. De VICTORIA-studie toonde aan dat vericiguat helpt bij het verlagen van de kans op overlijden of ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen. Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van vericiguat voor de behandeling van HFrEF onder reële omstandigheden.

Het belangrijkste doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de kenmerken van mensen met HFrEF, die vericiguat gebruiken naast ten minste één standaardbehandeling. Onderzoekers zullen informatie verzamelen over de basiskenmerken van de deelnemers, waaronder hun leeftijd, geslacht, andere gezondheidsproblemen die ze kunnen hebben en de medicijnen die ze gebruiken.

De gegevens zullen afkomstig zijn van administratieve claimgegevens voor mensen in de Verenigde Staten van Amerika bij wie tussen januari 2020 en juni 2022 de diagnose HFrEF is gesteld.

In dit onderzoek worden alleen beschikbare gegevens uit de reguliere zorg verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van deze studie.