3차원(3D) CARDIOvascular PATHology를 향한 새로운 이미징 양식 배포 (3D-CARDIOPATH)
2023년 8월 2일 업데이트: Andreas S Papazoglou, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
3차원(3D) CARDIOvascular PATHology: 3D-CARDIOPATH 연구를 위한 새로운 이미징 양식 배포
3D-CARDIOPATH 연구의 목표는 생체 외 심장 표본(병든 관상 동맥, 석회화 대동맥 판막 및 혈전 물질)을 3D로 이미징하여 새로운 3D 이미징 양식의 잠재적 부가 가치를 조사하는 것입니다.
구체적으로, SCD 환자 10명으로부터 죽상동맥경화증이 진행된 20개의 사체 관상동맥 분절을 받을 것입니다.
이 세그먼트는 먼저 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 혈관 내 이미징 방식으로 스캔한 다음 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT) 및 광 시트 형광 현미경(LSFM)으로 스캔합니다.
또한 ST 상승 심근경색 환자에게서 흡인한 30개의 혈전 표본도 마이크로 CT를 사용하여 스캔합니다.
마지막으로, 외과적으로 제거된 30개의 대동맥 판막이 마이크로 CT 및 LSFM으로 스캐닝됩니다.
기존의 조직병리학적 평가도 스캔한 표본에서 수행됩니다.
해당되는 경우 환자 검사실 프로필, 과거 병력, 인구통계학적 특성 및 치료 관리가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
3D-CARDIOPATH 연구는 관상 동맥 질환(CAD) 및 석회화 대동맥 판막 질환(CAVD)과 같은 잘 특성화된 질병 개체에 대한 3D 체적 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 따라서 본 연구에서는 3D 시각화를 목표로 한다.
- 심장 돌연사(SCD)가 있는 성인으로부터 수집한 사체 관상 동맥 샘플;
- ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차 동안 흡인된 혈전 표본; 그리고
- 판막 교체를 위해 심장 수술을 받는 CAVD 환자에게서 외과적으로 제거된 석회화 대동맥 판막.
사용된 3D 이미징 수단은 다음과 같습니다.
- 수집된 사체 관상 동맥의 평가를 위한 광 간섭 단층 촬영(OCT), 혈관내 초음파(IVUS), 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT) 및 광 시트 형광 현미경(LSFM);
- 흡인된 혈전성 물질의 평가를 위한 micro-CT
- 절제된 대동맥 판막의 평가를 위한 LSFM 및 마이크로 CT. 마지막으로, 스캔한 표본은 숙련된 병리학자에 의해 그리스 아테네의 제1병리과에서 조직병리학적으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas S Papazoglou, MD, MSc
- 전화번호: +306945317584
- 이메일: anpapazoglou@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dimitrios V Moysidis, MD, MSc
- 전화번호: +306984383937
- 이메일: dimoysidis@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20개의 진행된 죽상동맥경화증이 있는 사체 관상동맥 분절은 진행된 죽상경화증이 있을 가능성이 있는 10명의 SCD 환자로부터 받을 것입니다.
또한 STEMI를 나타내는 환자로부터 30개의 혈전 표본을 흡인할 것입니다.
마지막으로 심장 수술을 받는 CAVD 환자에게서 30개의 대동맥 판막을 수술로 제거합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 관상동맥 영상 촬영을 위한 심장 돌연사 환자.
- 혈전 이미징을 위해 PCI 및 혈전 흡인을 받는 STEMI 환자.
- 판막 영상화를 위해 석회화 대동맥 판막의 심장 치환술을 받는 CAVD 환자.
제외 기준:
- 심장 수술 후 사망하는 환자.
- 정신 상태가 변경된 환자; 표본 영상 및 임상 후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 돌연사 환자의 병든 사체 관상 동맥
사체 관상 동맥 세그먼트(5-15mm)는 진행된 관상 동맥 죽상 경화증을 가질 가능성이 있는 SCD를 가진 10명의 개인으로부터 부검(사후)에서 절제될 것입니다.
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사체 관상 동맥 세그먼트는 먼저 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 혈관 내 이미징 방식으로 스캔한 다음 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT) 및 광 시트 형광 현미경(LSFM)으로 스캔합니다.
ST 상승 심근 경색증 환자로부터 흡인된 혈전 표본도 마이크로 CT를 사용하여 스캔됩니다.
외과적으로 제거된 대동맥 판막은 마이크로 CT 및 LSFM으로 스캐닝됩니다.
기존의 조직병리학적 평가도 스캔한 표본에서 수행됩니다.
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ST 상승 심근 경색 환자의 흡인 혈전 표본
혈전 샘플은 그리스 테살로니키의 Hippokrateion 병원에 입원하고 표준화된 절차에 따라 일차 PCI 및 일상적인 혈전 흡인을 받는 STEMI 환자 30명으로부터 흡인됩니다.
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사체 관상 동맥 세그먼트는 먼저 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 혈관 내 이미징 방식으로 스캔한 다음 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT) 및 광 시트 형광 현미경(LSFM)으로 스캔합니다.
ST 상승 심근 경색증 환자로부터 흡인된 혈전 표본도 마이크로 CT를 사용하여 스캔됩니다.
외과적으로 제거된 대동맥 판막은 마이크로 CT 및 LSFM으로 스캐닝됩니다.
기존의 조직병리학적 평가도 스캔한 표본에서 수행됩니다.
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석회화 대동맥 판막 질환 환자에서 수술로 절제된 석회화 대동맥 판막
대동맥 판막 교체를 위해 심장 수술을 받는 CAVD 환자 30명에게서 석회화 대동맥 판막을 수술로 제거합니다.
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사체 관상 동맥 세그먼트는 먼저 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 및 혈관 내 초음파(IVUS)와 같은 혈관 내 이미징 방식으로 스캔한 다음 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT) 및 광 시트 형광 현미경(LSFM)으로 스캔합니다.
ST 상승 심근 경색증 환자로부터 흡인된 혈전 표본도 마이크로 CT를 사용하여 스캔됩니다.
외과적으로 제거된 대동맥 판막은 마이크로 CT 및 LSFM으로 스캐닝됩니다.
기존의 조직병리학적 평가도 스캔한 표본에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배치된 이미징 양식의 비파괴적 특성(스캐닝 유발 변경이 있는 표본 수)
기간: 2 년
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1차 연구 결과는 수집된 심장 표본의 생체외 영상화 가능성을 입증하는 것입니다.
구체적으로, OCT, IVUS, LSFM 및 micro-CT는 사체 관상 동맥을 스캔하는 데 사용될 것이며 연구자들은 이러한 표본을 비파괴적으로 이미지화할 수 있는지 조사할 것입니다.
Micro-CT는 혈전 물질 평가 및 대동맥 판막 이미징에도 사용됩니다.
배치된 이미징 양식의 비파괴성을 확인하고 스캔된 표본 내에서 방사선 유발 또는 허혈성 변경을 식별하기 위해 스캔 후 조직병리학적 평가가 수행됩니다.
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2 년
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스캔한 표본의 성공적인 3D 시각화(3D 데이터 세트 생성)
기간: 2 년
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공동 주요 연구 목표는 수집된 모든 표본을 성공적으로 스캔하고 스캔한 표본의 3D 프로젝션(즉, 3D 데이터 세트)을 생성하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔한 표본 내 밀도(IU)의 Micro-CT 기반 정량화
기간: 2 년
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정량적 밀도 관련 정보는 1) 사체 관상 동맥 세그먼트 내의 죽상동맥경화반; 2) 흡인된 혈전 샘플; 및 3) 절제된 대동맥 판막(측정된 밀도는 석회화를 나타냄).
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2 년
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스캔된 시편의 Micro-CT 기반 체적 정량화(mm3)
기간: 2 년
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정량적 체적 정보는 1) 사체 관상 동맥 분절 내의 죽상동맥경화판 체적; 2) 흡인된 혈전 부피; 및 3) 절제된 대동맥 판막 용적.
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2 년
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파생된 이미지와 조직병리학적 데이터의 상관 관계 및 관심 영역의 시각화
기간: 2 년
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파생된 스캔은 조직병리학적 평가에 의해 생성된 디지털 이미지(섹션)와 함께 등록됩니다.
IVUS, OCT, micro-CT 및 LSFM 이미지는 조직병리학적 이미지와 일치합니다(면역조직화학 및 면역형광 분석도 수행됨).
이를 통해 동맥 세그먼트(내막, 지질이 풍부한 플라크 및 혈전), 혈전 표본(적색/백색 혈전, WBC, 혈소판, 헤모시데린) 및 대동맥 판막(판막 첨단, 아밀로이드, 콜라겐 및 탄성 섬유, 판막 고리, 전단지 및 나머지 해부학적 구성 요소).
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2 년
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달성된 이미지 해상도의 양식 간 비교
기간: 2 년
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최소 복셀 크기와 최대 해상도가 기록되고 적용 가능한 경우 다양한 이미징 방식 간에 비교됩니다.
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2 년
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이미지 수집에 필요한 시간의 양식 간 비교
기간: 2 년
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스캐닝 및 스캐닝 후 재구성 시간이 기록되고 적용 가능한 경우 다양한 이미징 양식 간에 비교됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 관심 영역(mm2)의 IVUS 기반 정량화
기간: 2 년
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관심 있는 관상 동맥 영역(최소 내강 영역, 내강 영역 협착 및 플라크 영역)의 특정 측정은 사체 관상 동맥 세그먼트의 IVUS 스캐닝에서 파생됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 관심 직경(mm)의 IVUS 기반 정량화
기간: 2 년
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관심 직경의 특정 측정(최소 내강 직경, 최대 기준 내강 직경 및 원위에서 근위 기준 부위까지의 거리)은 사체 관상 동맥 세그먼트의 IVUS 스캐닝에서 파생됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 플라크 특성의 IVUS 기반 결정
기간: 2 년
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사체 관상동맥 분절의 IVUS 스캐닝을 통해 특정 플라크 특성을 결정합니다(플라크 부하 및 플라크 유형: 두꺼운 캡 섬유종, 섬유성 플라크 또는 섬유석회성 플라크).
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 혈전 특성의 IVUS 기반 결정
기간: 2 년
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IVUS 스캐닝을 통해 사체 관상동맥 분절 내에서 혈전이 식별되면 혈전 특성은 기존 분류에 따라 결정됩니다. 감쇠), 2) 아급성 혈전(음향이 더 균질하여 더 어둡게 나타남), 3) 조직화된 혈전(가장 음향 균질한 유형의 혈전임).
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 혈전 점수의 IVUS 기반 정량화
기간: 2 년
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혈전 점수(SPECTRUM 시험에서 파생됨)는 사체 관상 동맥 세그먼트의 IVUS 스캐닝으로 계산됩니다: 총 혈전 길이 >14.5mm에 대한 1점 판정, 폐색 혈전 길이 >1.5mm에 대한 1점 및 1점 최대 혈전 각도 260°; 이는 낮음(0-1점) 및 높음(2-3점) 혈전 부담으로 요약됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내에서 평가된 병리학의 OCT 기반 정량화
기간: 2 년
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특정 측정은 사체 관상 동맥 세그먼트를 스캔한 후 OCT(내막 조직, 지질이 풍부한 조직 및 혈전에 대한 감쇠 계수)에서 파생됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 FWHM(full-width half-maximum)의 LSFM 기반 정량화
기간: 2 년
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광 시트 두께의 FWHM은 사체 관상 동맥 세그먼트를 스캔한 후 Z 및 Y 방향에서 계산됩니다.
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2 년
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스캔한 사체 동맥 내 공초점 매개변수의 LSFM 기반 정량화
기간: 2 년
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공초점 매개변수는 사체 관상 동맥 세그먼트의 LSFM 스캐닝에서 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios I Tagarakis, MD, PhD, Cardiothoracic Surgery Department, Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karagiannidis E, Papazoglou AS, Sofidis G, Chatzinikolaou E, Keklikoglou K, Panteris E, Kartas A, Stalikas N, Zegkos T, Girtovitis F, Moysidis DV, Stefanopoulos L, Koupidis K, Hadjimiltiades S, Giannakoulas G, Arvanitidis C, Michaelson JS, Karvounis H, Sianos G. Micro-CT-Based Quantification of Extracted Thrombus Burden Characteristics and Association With Angiographic Outcomes in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: The QUEST-STEMI Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Apr 21;8:646064. doi: 10.3389/fcvm.2021.646064. eCollection 2021.
- Papazoglou AS, Karagiannidis E, Liatsos A, Bompoti A, Moysidis DV, Arvanitidis C, Tsolaki F, Tsagkaropoulos S, Theocharis S, Tagarakis G, Michaelson JS, Herrmann MD. Volumetric Tissue Imaging of Surgical Tissue Specimens Using Micro-Computed Tomography: An Emerging Digital Pathology Modality for Nondestructive, Slide-Free Microscopy-Clinical Applications of Digital Pathology in 3 Dimensions. Am J Clin Pathol. 2023 Mar 13;159(3):242-254. doi: 10.1093/ajcp/aqac143. Erratum In: Am J Clin Pathol. 2023 Jan 28;:
- Papazoglou AS, Karagiannidis E, Moysidis DV, Sofidis G, Bompoti A, Stalikas N, Panteris E, Arvanitidis C, Herrmann MD, Michaelson JS, Sianos G. Current clinical applications and potential perspective of micro-computed tomography in cardiovascular imaging: A systematic scoping review. Hellenic J Cardiol. 2021 Nov-Dec;62(6):399-407. doi: 10.1016/j.hjc.2021.04.006. Epub 2021 May 12.
- Karagiannidis E, Papazoglou AS, Stalikas N, Deda O, Panteris E, Begou O, Sofidis G, Moysidis DV, Kartas A, Chatzinikolaou E, Keklikoglou K, Bompoti A, Gika H, Theodoridis G, Sianos G. Serum Ceramides as Prognostic Biomarkers of Large Thrombus Burden in Patients with STEMI: A Micro-Computed Tomography Study. J Pers Med. 2021 Jan 31;11(2):89. doi: 10.3390/jpm11020089.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5039/69589
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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