Concave Healing Abutment가 연조직 치유에 미치는 영향
Healing Abutment의 형태가 연조직 치유에 미치는 영향 향상된 디지털 중첩 방법론을 포함하는 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
표준 임상 및 방사선 검사는 임플란트 치료의 필요성, 임플란트 수 및 재활 유형을 평가합니다. 수술 전 골격 데이터는 3D 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 검사(Cranex 3D, Soredex, Tuusula, Finland)로 관찰됩니다. 수술 직전 이식일에 초기 구강 스캔(TRIOS3, 3Shape, 덴마크 코펜하겐)을 수행하여 연조직 윤곽선의 기준선을 제공합니다(IOS#0). 수술 절차에는 2개의 측면 방전 절개가 있는 크레스트 절개가 포함됩니다. 전체 플랩이 올라가고 골막이 피질골에서 조심스럽게 분리됩니다. 임플란트 절골술은 골밀도에 따라 제조업체에서 권장하는 드릴링 시퀀스를 실행하여 준비됩니다. 각 임플란트와 함께 제공되는 최종 일회용 드릴은 해당되는 경우 드릴 위에 구현됩니다. SEVEN(MIS) Ø 4.2mm 임플란트는 적절한 길이의 내부 육각 연결부가 있으며 1단계 수술 프로토콜에 따라 식립됩니다. 그들은 무작위화에 따라 직선 또는 오목한 Ø 4.8 x 6mm 너비의 지대주를 받게 됩니다. 조기 뼈 손실을 예상하기 위해 임플란트는 약간 아래 위치에 안착됩니다.
단일 크라운 재활의 경우 지대주 유형(직선형 또는 오목형)을 결정하기 위해 동전 무작위화가 수행됩니다. 복수 복원의 경우 가장 원위부 임플란트에서 무작위화가 시작됩니다. 모든 힐링 어버트먼트의 높이는 직선 어버트먼트에 비해 0.6mm로 가장 큰 부정합 오목부를 제공하기 때문에 6mm가 됩니다. 임플란트와 지대치 배치 후 플랩과 골막을 뒤로 젖히고 장력 없이 지대치 주위에 단절된 단일 봉합사로 봉합합니다. 환자는 항생제(875/125 mg의 Amoxicillin/Clavulanic acid, 3/d for 7 days; 페니실린 알레르기의 경우 300 mg의 Clindamycin을 6시간마다 7일 동안) 및 진통 소염제 치료(600 mg Ibuprofen)를 받게 됩니다. 3/d); Chlorhexidine(0.12%)(Dentaid® PerioAid 0.12%)을 사용한 헹굼은 2주 동안 2/d로 처방됩니다. 봉합사는 10일 후에 제거됩니다(Cacaci et al., 2021). 6-8주의 경점막 연조직 치유 기간 후에 치유된 부위를 스캔합니다(IOS#1).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thilo Damaskos, Dr
- 전화번호: +41 170 228 2816
- 이메일: thilo.damaskos@gmx.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rasmus Sperber, Dr
- 전화번호: +49 1511 6164966
- 이메일: rasmus.sperber@gmail.com
연구 장소
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Misgav, 이스라엘, 2015600
- 모병
- Mis Implants Technologies Ltd.
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연락하다:
- Michal Malka
- 전화번호: +972547257128
- 이메일: michal.malka@dentsplysirona.com
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연락하다:
- Serge Szmukler, Dr
- 전화번호: +972537085454
- 이메일: serge.szmukler@dentsplysirona.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
a) 하악 및 상악 구치부에서 임플란트 치료가 필요한 18세 이상의 환자, b) 양호한 일반/전신 건강(ASA 유형 I, II), c) 연구의 모든 방문에 참석하기로 약속한 환자, d) 뼈 확대를 필요로 하지 않는 Ø 4.2mm 임플란트 배치, e) 수술 전 FMPS(전체 구강 플라크 점수) < 15%로 적절한 구강 위생, f) 통제되지 않는 치주 질환 없음, g) 정보에 입각한 동의서 서명에 동의.
제외 기준:
a) 연조직 및 경조직의 치유를 저해하기 쉬운 수술, 질병, 상태 또는 약물(예: 조절되지 않는 당뇨병), b) 간 기능 장애, c) 면역 체계 질환, d) 면역 억제제, e) 치유를 저해하거나 영향을 미칠 수 있는 흡연 이외의 독성 습관, f) 이전 기간 동안 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자 머리와 목 부분을 포함하는 5년, g) 코르티코스테로이드 요법 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물, h) 비스포스포네이트 또는 데노수맙 요법(Prolia®), i) 수평 또는 수직 뼈를 겪었거나 필요로 하는 부위 재생 절차, j) 후속 방문에 참석할 수 없거나 참석하지 않으려는 경우, k) 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오목 어버트먼트 대 직선 어버트먼트
임플란트를 식립한 후 무작위화를 통해 임플란트가 직선형 또는 오목형 지대주를 받는지 여부를 결정합니다.
환자에게 2개의 임플란트가 필요한 경우 그 중 하나는 직선형이고 다른 하나는 오목형입니다.
따라서 환자는 두 지대주를 모두 가질 수 있습니다.
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치과 임플란트는 평소와 같이 배치되며 치유 지대주를 필요로 합니다.
어버트먼트는 직선형 또는 오목형일 수 있으며 둘 다 시중에서 동일하게 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직선형 지대주와 오목한 지대주 사이의 가장 큰 불일치 수준에서 임플란트 주위 치은의 두께
기간: 치유의 끝, 임플란트 수술 후 6-8주
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치은의 두께는 전정 및 설측/구개측 지대치의 STL을 포함하는 중첩 세트에서 측정됩니다.
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치유의 끝, 임플란트 수술 후 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직선형 지대주와 오목한 지대주 사이의 가장 큰 불일치 수준에서 임플란트 주위 치은의 높이
기간: 치유의 끝, 임플란트 수술 후 6-8주
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치은의 높이는 전정 및 설측/구개측 지대치의 STL을 포함하는 중첩 세트에서 측정됩니다.
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치유의 끝, 임플란트 수술 후 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasmus Sperber, Dr, Sachen Praxen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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