회전근 개 관련 어깨 통증의 운동 대 보충제
2025년 3월 21일 업데이트: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa
보조제를 복용하면 회전근개 관련 어깨 통증에 추가적인 이점이 있습니까?
회전근개 관련 어깨 통증은 하나 이상의 회전근개 힘줄에서 발생하는 통증 및 기능 장애를 특징으로 하는 병리학입니다. 문헌에 따르면 회전근개 관련 어깨 통증의 평생 발생률은 약 67%이며 연간 발생률은 1%를 초과합니다. 많은 환자들이 최대 1년 동안 통증과 기능 상실을 계속 경험하며, 환자의 절반 이상이 3년 이상 지속되는 어깨 통증을 호소합니다.
회전근개 관련 어깨 통증의 기저에 있는 병태생리학은 아직 완전히 밝혀지지 않은 많은 측면과 함께 지속적인 연구와 불확실성의 주제가 되고 있습니다. 병인에 관한 가장 일반적인 믿음은 염증의 역할과 관련이 있습니다. 이 가설은 힘줄의 염증 세포 축적, 산화 스트레스, 전 염증성 사이토 카인의 증가에 의해 뒷받침됩니다. 문헌은 염증 세포 축적 및 사이토카인 수치 증가가 있는 힘줄 병리학에서 보존적 치료와 더불어 항산화제 및 항염증제의 사용이 힘줄 치유에 기여한다고 제안합니다. 항산화제 및 항염증제는 특정 세포 손상을 예방하거나 지연시킬 수 있는 물질입니다. 문헌에서는 비타민 C(Vit-C), 비타민 D(Vit-D), 오메가-3, 마그네슘(Mg) 등의 항염증 및 항산화 보조제의 사용을 권장하고 있습니다. 회전근개 관련 어깨 통증을 관리하기 위한 황금 표준으로서 운동을 나타내는 문헌과 언급된 보충제의 입증된 항염증 및 항산화 특성에도 불구하고 회전근개 관련 어깨 통증에 대한 효과에 대한 이해에는 여전히 격차가 있습니다. .
이러한 차이를 바탕으로 본 연구의 목적은 운동과 함께 제공되는 보충제(Vit-C, Vit-D, Omega-3 및 Mg)가 환자의 혈액 매개변수(TNF-a, IL- 6, CRP 수치), 회전근 개 관련 어깨 통증이 있는 개인의 통증, 기능 상태, 삶의 질 및 환자 만족도.
연구 개요
상세 설명
최소 3개월 동안 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 40세 이상의 참가자 58명이 연구에 포함됩니다.
서명된 자발적인 동의는 환자로부터 얻을 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
스터디 그룹은 다음과 같습니다: a) 운동 및 보충 그룹 b) 운동 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derya Çelik, Prof
- 전화번호: +905327940169
- 이메일: derya.celik@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Derya Çelik, Prof
- 전화번호: +905327940169
- 이메일: derya.celik@iuc.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 임상검사(Hawkins Kennedy and Empty Can test)와 MRI 영상을 통해 확인되는 회전근개 관련 어깨 통증으로 진단
- 최소 3개월 이상 어깨 통증
제외 기준:
- 전층 또는 대규모 회전근 개 파열,
- 외상으로 인해 증상이 시작된 병력이 있는 경우,
- 같은 어깨에 수술 이력이 있는 경우,
- 어깨 수동적 외회전이 30° 미만이고 굴곡이 120° 미만인 경우,
- 어깨 불안정성,
- 보충제에 알레르기가 있거나,
- 심리적, 정서적 또는 인지적 문제가 있음
- 전신질환으로 인한 어깨질환의 존재,
- 당뇨병의 존재, 임신 또는 모유 수유,
- 강한 악의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 및 보충 그룹
운동 및 영양제 그룹은 8주 동안 매일 정형외과 의사가 처방한 영양제를 섭취하고 물리치료사의 감독 하에 체계적인 운동 프로그램을 주 3회 8주 동안 섭취하게 됩니다.
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8주간 주 3회 물리치료사의 지도하에 체계화된 운동 프로그램
8주 동안 매일 정형외과 의사가 처방한 보충제를 복용
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활성 비교기: 운동 그룹
운동 그룹은 8주 동안 주당 3일 물리 치료사의 감독하에 구조화된 운동 프로그램을 따르게 됩니다.
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8주간 주 3회 물리치료사의 지도하에 체계화된 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 표준화된 어깨 평가(ASES)
기간: 12주에 베이스라인 통증에서 변화
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환자 자가진단 항목은 통증 정도, 기능성 등 11개 항목이다.
채점 시 통증의 경우 심각도가 0에서 10 사이로 증가하는 통증을 설명합니다. 기능적으로는 4점 리커트형 척도를 사용하여 일상생활 활동 가능 여부를 판단합니다.
총 점수 범위는 0(기능 없음)에서 100(정상 기능)입니다.
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12주에 베이스라인 통증에서 변화
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 설문지(Quick DASH)
기간: 12주에 베이스라인 통증에서 변화
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Quick DASH는 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 11개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0(부상 없음)에서 100(가장 심각한 부상)까지입니다.
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12주에 베이스라인 통증에서 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주에 베이스라인 통증에서 변화
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눈금의 범위는 0~10mm입니다.
왼쪽(0mm)은 통증이 없고, 오른쪽(10mm)은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 보입니다.
환자는 이 척도를 사용하여 척도의 한 지점에 어깨 통증의 심각도를 표시하도록 요청받습니다.
포인트가 높을수록 심각도가 높고 포인트가 낮을수록 심각도가 낮습니다.
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12주에 베이스라인 통증에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 삶의 질(RC-QoL)
기간: 12주 동안 3회
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질병별 삶의 질을 평가하는 자가진단 설문지로 총 34문항과 5개 항목으로 구성되어 있다.
각 질문은 100mm 시각적 아날로그 척도에서 평가되며 0은 최저 점수를 나타내고 100은 최고 점수를 나타내며 총 점수는 백분율로 표시됩니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주 동안 3회
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GRC(Global Rating of Change Scale)
기간: 12주 동안 3회
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환자의 만족도를 평가하는 척도입니다.
시간이 지남에 따라 환자가 호전되거나 악화되는 정도를 결정하도록 설계되었습니다.
본 연구에서는 참가자의 치료 전 상태와 치료 후 8주 및 12주차의 현재 상태 사이의 변화에 의문을 제기할 것입니다.
우리 연구에서 GRC는 -2와 +2 값 범위 사이의 5개 수준으로 구성됩니다(-2: 내가 훨씬 더 나쁘다, -1: 내가 더 나쁘다, 0: 나는 같다, 1: 내가 더 낫다, 2: 나는 있다 훨씬 낫다) 선호됩니다.
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12주 동안 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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