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Exercício versus suplementos na dor no ombro relacionada ao manguito rotador

21 de março de 2025 atualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Tomar suplementos fornece benefícios adicionais na dor no ombro relacionada ao manguito rotador?

A dor no ombro relacionada ao manguito rotador é uma patologia caracterizada por dor e comprometimento funcional com origem em um ou mais tendões do manguito rotador. Segundo a literatura, a incidência de dor no ombro relacionada ao manguito rotador ao longo da vida é de cerca de 67%, com incidência anual superior a 1%. Muitos pacientes continuam a sentir dor e perda funcional por até um ano, e mais da metade dos pacientes relata dor no ombro que persiste por mais de três anos.

A fisiopatologia subjacente à dor no ombro relacionada ao manguito rotador continua sendo um assunto de pesquisa e incerteza em andamento, com muitos aspectos ainda a serem totalmente elucidados. A crença mais comum em relação à sua patogênese envolve o papel da inflamação. Essa hipótese é apoiada pelo acúmulo de células inflamatórias nos tendões, estresse oxidativo e aumento dos níveis de citocinas pró-inflamatórias. A literatura sugere que em patologias tendíneas com acúmulo de células inflamatórias e aumento dos níveis de citocinas, o uso de antioxidantes e anti-inflamatórios, além do tratamento conservador, contribui para a cicatrização do tendão. Anti-oxidantes e anti-inflamatórios são substâncias capazes de prevenir ou retardar certos danos celulares. Na literatura, é recomendado o uso de suplementos anti-inflamatórios e antioxidantes como Vitamina C (Vit-C), Vitamina D (Vit-D), Ômega-3 e Magnésio (Mg). Apesar da literatura indicar o exercício como padrão-ouro para o manejo da dor no ombro relacionada ao manguito rotador e das propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes demonstradas dos suplementos mencionados, ainda existem lacunas na compreensão de sua eficácia na dor do ombro relacionada ao manguito rotador .

Com base nessas lacunas, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos suplementos (Vit-C, Vit-D, Ômega-3 e Mg) administrados em adição ao exercício sobre os parâmetros sanguíneos dos pacientes (TNF-a, IL- 6 e níveis de PCR), dor, estado funcional, qualidade de vida e satisfação do paciente em indivíduos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 58 participantes com mais de 40 anos de idade com dor no ombro relacionada ao manguito rotador por pelo menos 3 meses. O consentimento voluntário assinado será obtido dos pacientes. Os participantes serão divididos em dois grupos. Os grupos de estudo serão os seguintes: a) Grupo Exercício & Suplemento eb) Grupo Exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 40 anos
  • Diagnóstico de dor no ombro relacionada ao manguito rotador, confirmado por meio de exame clínico (testes de Hawkins Kennedy e lata vazia) e ressonância magnética
  • Ter dor no ombro por pelo menos três meses

Critério de exclusão:

  • Tendo espessura total ou ruptura maciça do manguito rotador,
  • Ter histórico de início dos sintomas devido a trauma,
  • Ter histórico de cirurgia no mesmo ombro,
  • Tendo rotação externa passiva do ombro <30° e flexão <120°,
  • Tendo instabilidade do ombro,
  • Tendo uma alergia a qualquer suplemento,
  • Ter problemas psicológicos, emocionais ou cognitivos
  • Presença de problemas no ombro causados ​​por doenças sistêmicas,
  • Presença de diabetes, presença de gravidez ou amamentação,
  • Malignidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios e suplementos
O grupo de exercícios e suplementos tomará suplementos prescritos pelo ortopedista todos os dias durante 8 semanas, além de um programa de exercícios estruturados sob a supervisão de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas.
Programa estruturado de exercícios sob a supervisão de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas
Receber suplementos prescritos por um ortopedista todos os dias durante 8 semanas
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios seguirá um programa de exercícios estruturados sob a supervisão de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas.
Programa estruturado de exercícios sob a supervisão de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação Padronizada do Ombro dos Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: mudança da dor basal em 12 semanas
Entre a autoavaliação dos pacientes, existem 11 itens que incluem nível de dor e funcionalidade. Para dor na pontuação, eles descrevem dor de intensidade crescente entre 0 e 10; Na funcionalidade, uma escala do tipo Likert de 4 pontos é utilizada para determinar se eles podem realizar atividades da vida diária ou não. A pontuação total varia de 0 (ausência de função) a 100 (função normal).
mudança da dor basal em 12 semanas
Incapacidades rápidas do questionário Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH)
Prazo: mudança da dor basal em 12 semanas
Quick DASH é um questionário de 11 itens usado para avaliar a funcionalidade da extremidade superior. A pontuação varia de 0 (sem lesão) a 100 (lesão mais grave).
mudança da dor basal em 12 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: mudança da dor basal em 12 semanas
A escala tem intervalo de 0 a 10mm. O lado esquerdo (0mm) não apresenta dor e o lado direito (10mm) apresenta a dor mais intensa imaginável. Os pacientes serão solicitados a marcar a gravidade de sua dor no ombro em um ponto da escala usando esta escala. Pontos mais altos indicam maior gravidade e pontos mais baixos indicam menor gravidade.
mudança da dor basal em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida do Manguito Rotador (RC-QoL)
Prazo: 3 vezes por 12 semanas
É um questionário de autoavaliação composto por um total de 34 perguntas e 5 seções que avaliam a qualidade de vida específica da doença. Cada questão é avaliada em uma escala analógica visual de 100 mm, com 0 representando a pontuação mais baixa e 100 a melhor pontuação, e a pontuação total é dada como uma porcentagem. Pontuações baixas representam baixa qualidade de vida.
3 vezes por 12 semanas
Escala de Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: 3 vezes por 12 semanas
É uma escala para avaliar a satisfação do paciente. Ele é projetado para determinar a extensão em que o paciente melhora ou piora ao longo do tempo. Em nosso estudo, será questionada a mudança entre o estado pré-tratamento dos participantes e seu estado atual na 8ª e 12ª semanas após o tratamento. Em nosso estudo, o GRC consiste em 5 níveis entre -2 e +2 faixas de valores (-2: estou muito pior, -1: estou pior, 0: estou igual, 1: estou melhor, 2: estou muito melhor) será o preferido.
3 vezes por 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-3456789876

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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