Ejercicio versus suplementos en el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
21 de marzo de 2025 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa
¿Tomar suplementos proporciona beneficios adicionales en el dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores?
El dolor de hombro relacionado con el manguito rotador es una patología caracterizada por dolor y deterioro funcional que se origina en uno o más tendones del manguito rotador. Según la literatura, la incidencia a lo largo de la vida del dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores es de alrededor del 67%, con una incidencia anual superior al 1%. Muchos pacientes continúan experimentando dolor y pérdida funcional hasta por un año, y más de la mitad de los pacientes informan que el dolor de hombro persiste durante más de tres años.
La fisiopatología subyacente al dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores continúa siendo un tema de investigación en curso e incertidumbre, con muchos aspectos aún por dilucidar por completo. La creencia más común con respecto a su patogenia implica el papel de la inflamación. Esta hipótesis está respaldada por la acumulación de células inflamatorias en los tendones, el estrés oxidativo y el aumento de los niveles de citocinas proinflamatorias. La literatura sugiere que en patologías tendinosas con acumulación de células inflamatorias y aumento de los niveles de citoquinas, el uso de antioxidantes y antiinflamatorios además del tratamiento conservador contribuye a la cicatrización del tendón. Los antioxidantes y antiinflamatorios son sustancias capaces de prevenir o retrasar ciertos daños celulares. En la literatura se recomienda el uso de suplementos antiinflamatorios y antioxidantes como Vitamina C (Vit-C), Vitamina D (Vit-D), Omega-3 y Magnesio (Mg). A pesar de que la literatura indica que el ejercicio es el estándar de oro para controlar el dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores y las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes demostradas de los suplementos mencionados, aún existen lagunas en la comprensión de su eficacia en el dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores. .
Con base en estas brechas, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de los suplementos (Vit-C, Vit-D, Omega-3 y Mg) administrados además del ejercicio en los parámetros sanguíneos de los pacientes (TNF-a, IL- 6 y niveles de CRP), dolor, estado funcional, calidad de vida y satisfacción del paciente en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 58 participantes mayores de 40 años con dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores durante al menos 3 meses.
Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los pacientes.
Los participantes se dividirán en dos grupos.
Los grupos de estudio serán los siguientes: a) Grupo de Ejercicio y Suplemento yb) Grupo de Ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Derya Çelik, Prof
- Número de teléfono: +905327940169
- Correo electrónico: derya.celik@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Derya Çelik, Prof
- Número de teléfono: +905327940169
- Correo electrónico: derya.celik@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 40 años
- Diagnóstico de dolor de hombro relacionado con el manguito de los rotadores que se confirma a través de un examen clínico (pruebas de Hawkins Kennedy y de lata vacía) e imágenes de resonancia magnética
- Tener dolor en el hombro durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Tener un desgarro masivo o de espesor completo del manguito rotador,
- Tener antecedentes de inicio de síntomas debido a un traumatismo,
- Tener antecedentes de cirugía en el mismo hombro,
- Tener rotación externa pasiva del hombro <30° y flexión <120°,
- Tener inestabilidad en el hombro,
- Tener alergia a algún suplemento,
- Tener problemas psicológicos, emocionales o cognitivos.
- Presencia de problemas de hombro causados por enfermedades sistémicas,
- Presencia de diabetes, presencia de embarazo o lactancia,
- Malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio y suplementos
El grupo de Ejercicio y Suplementos tomará los suplementos recetados por el ortopedista todos los días durante 8 semanas además de un programa de ejercicios estructurado bajo la supervisión de un fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Programa de ejercicios estructurados bajo la supervisión de un fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas
Recibir suplementos recetados por un ortopedista todos los días durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicios seguirá un programa de ejercicios estructurado bajo la supervisión de un fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Programa de ejercicios estructurados bajo la supervisión de un fisioterapeuta 3 días a la semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación estandarizada del hombro (ASES) de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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Entre la autoevaluación de los pacientes, hay 11 ítems que incluyen el nivel de dolor y la funcionalidad.
Para el dolor en la puntuación, describen un dolor de gravedad creciente entre 0 y 10; En funcionalidad se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos para determinar si pueden o no realizar actividades de la vida diaria.
La puntuación total varía de 0 (ausencia de función) a 100 (función normal).
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cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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Cuestionario rápido de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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Quick DASH es un cuestionario de 11 elementos que se utiliza para evaluar la funcionalidad de las extremidades superiores.
La puntuación va de 0 (sin lesión) a 100 (lesión más grave).
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cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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La escala tiene un rango de 0 a 10 mm.
El lado izquierdo (0 mm) no muestra dolor y el lado derecho (10 mm) muestra el dolor más intenso imaginable.
Se les pedirá a los pacientes que marquen la gravedad de su dolor de hombro en un punto de la escala utilizando esta escala.
Los puntos más altos indican una gravedad más alta y los puntos más bajos indican una gravedad más baja.
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cambio desde el dolor inicial a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del manguito rotador (RC-QoL)
Periodo de tiempo: 3 veces durante 12 semanas
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Es un cuestionario de autoevaluación que consta de un total de 34 preguntas y 5 secciones que evalúan la calidad de vida específica de la enfermedad.
Cada pregunta se evalúa en una escala analógica visual de 100 mm, donde 0 representa la puntuación más baja y 100 la mejor puntuación, y la puntuación total se da como un porcentaje.
Las puntuaciones bajas representan una baja calidad de vida.
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3 veces durante 12 semanas
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Escala de calificación global de cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 3 veces durante 12 semanas
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Es una escala para evaluar la satisfacción del paciente.
Está diseñado para determinar la medida en que el paciente mejora o empeora con el tiempo.
En nuestro estudio, se cuestionará el cambio entre el estado previo al tratamiento de los participantes y su estado actual a las 8 y 12 semanas después del tratamiento.
En nuestro estudio, el GRC que consta de 5 niveles entre -2 y +2 rangos de valores (-2: estoy mucho peor, -1: estoy peor, 0: estoy igual, 1: estoy mejor, 2: estoy mucho mejor) será preferido.
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3 veces durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
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- Lewis J, McCreesh K, Roy JS, Ginn K. Rotator Cuff Tendinopathy: Navigating the Diagnosis-Management Conundrum. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):923-37. doi: 10.2519/jospt.2015.5941. Epub 2015 Sep 21.
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- Cinar-Medeni O, Ozengin N, Baltaci G, Duzgun I. Turkish version of the Rotator Cuff Quality of Life questionnaire in rotator cuff-impaired patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):591-5. doi: 10.1007/s00167-014-3290-0. Epub 2014 Sep 11.
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- Millar NL, Hueber AJ, Reilly JH, Xu Y, Fazzi UG, Murrell GA, McInnes IB. Inflammation is present in early human tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Oct;38(10):2085-91. doi: 10.1177/0363546510372613. Epub 2010 Jul 1.
- Andersson G, Backman LJ, Scott A, Lorentzon R, Forsgren S, Danielson P. Substance P accelerates hypercellularity and angiogenesis in tendon tissue and enhances paratendinitis in response to Achilles tendon overuse in a tendinopathy model. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1017-22. doi: 10.1136/bjsm.2010.082750. Epub 2011 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-3456789876
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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