Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning kontra kosttillskott vid rotatorcuff-relaterad axelsmärta

21 mars 2025 uppdaterad av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Ger det ytterligare fördelar att ta kosttillskott vid axelsmärta relaterad till rotatorcuff?

Rotatorcuff-relaterad axelsmärta är en patologi som kännetecknas av smärta och funktionsnedsättning som härrör från en eller flera rotatorcuffsenor. Enligt litteraturen är livstidsincidensen av rotatorcuff-relaterad axelsmärta cirka 67 %, med en årlig incidens som överstiger 1 %. Många patienter fortsätter att uppleva smärta och funktionsnedsättning i upp till ett år, och mer än hälften av patienterna rapporterar axelsmärta som kvarstår i över tre år.

Patofysiologin bakom rotatorcuff-relaterad axelsmärta fortsätter att vara föremål för pågående forskning och osäkerhet, med många aspekter som ännu inte är helt klarlagda. Den vanligaste uppfattningen om dess patogenes involverar rollen av inflammation. Denna hypotes stöds av ackumulering av inflammatoriska celler i senor, oxidativ stress och ökade nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner. Litteraturen tyder på att vid senpatologier med inflammatorisk cellackumulering och ökade cytokinnivåer bidrar användningen av antioxidanter och antiinflammatoriska medel utöver konservativ behandling till senläkning. Antioxidanter och antiinflammatoriska medel är ämnen som kan förhindra eller fördröja vissa cellskador. I litteraturen rekommenderas användning av antiinflammatoriska och antioxidanta kosttillskott som vitamin C (Vit-C), Vitamin D (Vit-D), Omega-3 och Magnesium (Mg). Trots litteraturen som anger träning som guldstandarden för att hantera rotatorcuff-relaterad axelsmärta och de påvisade antiinflammatoriska och antioxidantegenskaperna hos de nämnda kosttillskotten, finns det fortfarande luckor i förståelsen av deras effektivitet vid rotatorcuff-relaterad axelsmärta .

Baserat på dessa luckor är målet med denna studie att undersöka effekterna av kosttillskott (Vit-C, Vit-D, Omega-3 och Mg) som ges utöver träning på patienternas blodparametrar (TNF-a, IL- 6 och CRP-nivåer), smärta, funktionell status, livskvalitet och patienttillfredsställelse hos individer med rotatorcuff-relaterad axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

58 deltagare äldre än 40 år med rotatorcuff-relaterad axelsmärta under minst 3 månader kommer att inkluderas i studien. Undertecknat frivilligt samtycke kommer att erhållas från patienterna. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Studiegrupperna kommer att vara följande: a) Tränings- och tilläggsgrupp och b) Träningsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 40 år
  • Diagnostisera med rotatorcuff-relaterad axelsmärta som bekräftas genom klinisk undersökning (Hawkins Kennedy och Empty Can-test) och MRI-avbildning
  • Har haft ont i axeln i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • Om du har full tjocklek eller massiv reva av rotatorkuffen,
  • Att ha en historia av symptomdebut på grund av trauma,
  • Att ha en historia av operation på samma axel,
  • Att ha axelns passiv yttre rotation <30° och böjning <120°,
  • Har axelinstabilitet,
  • Att ha en allergi mot något tillskott,
  • Har psykologiska, emotionella eller kognitiva problem
  • Förekomst av axelproblem orsakade av systemiska sjukdomar,
  • Förekomst av diabetes, förekomst av graviditet eller amning,
  • Malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tränings- & Tilläggsgrupp
Tränings- & Tilläggsgruppen kommer att ta kosttillskott som ordineras av ortopeden varje dag i 8 veckor utöver ett strukturerat träningsprogram under överinseende av sjukgymnast 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Strukturerat träningsprogram under överinseende av en sjukgymnast 3 dagar i veckan i 8 veckor
Får tillägg som ordineras av ortoped varje dag i 8 veckor
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att följa ett strukturerat träningsprogram under handledning av en sjukgymnast 3 dagar i veckan under 8 veckor.
Strukturerat träningsprogram under överinseende av en sjukgymnast 3 dagar i veckan i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Tidsram: förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor
Bland patienternas självbedömning finns 11 punkter inklusive smärtnivå och funktionalitet. För smärta vid poängsättning beskriver de smärta av ökande svårighetsgrad mellan 0 och 10; I funktionalitet används en 4-punktsskala av Likert-typ för att avgöra om de kan utföra dagliga aktiviteter eller inte. Den totala poängen sträcker sig från 0 (frånvaro av funktion) till 100 (normal funktion).
förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH)
Tidsram: förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor
Quick DASH är ett frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma funktionaliteten i de övre extremiteterna. Poängen sträcker sig från 0 (ingen skada) till 100 (svårast skada).
förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor
Skalan har intervallet 0 till 10 mm. Den vänstra sidan (0 mm) visar ingen smärta, och den högra sidan (10 mm) visar den svåraste smärtan man kan tänka sig. Patienterna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av sin axelsmärta vid en punkt på skalan med hjälp av denna skala. Högre punkter indikerar högre svårighetsgrad och lägre punkter indikerar lägre svårighetsgrad.
förändring från baslinjesmärta vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotator Cuff Livskvalitet (RC-QoL)
Tidsram: 3 gånger i 12 veckor
Det är ett självutvärderingsformulär som består av totalt 34 frågor och 5 avsnitt som bedömer den sjukdomsspecifika livskvaliteten. Varje fråga bedöms på en 100 mm visuell analog skala, där 0 representerar den lägsta poängen och 100 den bästa poängen, och den totala poängen ges i procent. Låga poäng representerar låg livskvalitet.
3 gånger i 12 veckor
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsram: 3 gånger i 12 veckor
Det är en skala för att utvärdera patientnöjdhet. Den är utformad för att bestämma i vilken utsträckning patienten förbättras eller förvärras med tiden. I vår studie kommer förändringen mellan deltagarnas förbehandlingsstatus och deras nuvarande status vid den 8:e och 12:e veckan efter behandlingen att ifrågasättas. I vår studie består GRC av 5 nivåer mellan -2 och +2 värdeområden (-2: Jag är mycket sämre, -1: Jag är sämre, 0: Jag är likadan, 1: Jag är bättre, 2: Jag är mycket bättre) kommer att föredras.
3 gånger i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera