Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning vs. kosttilskud i rotator cuff-relaterede skuldersmerter

29. januar 2024 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Giver det at tage kosttilskud yderligere fordele ved rotatorcuff-relaterede skuldersmerter?

Rotator cuff-relaterede skuldersmerter er en patologi karakteriseret ved smerter og funktionsnedsættelse, der stammer fra en eller flere rotatorcuff-sener. Ifølge litteraturen er livstidsforekomsten af ​​rotator cuff-relaterede skuldersmerter omkring 67 %, med en årlig forekomst på over 1 %. Mange patienter oplever fortsat smerter og funktionstab i op til et år, og mere end halvdelen af ​​patienterne rapporterer, at skuldersmerter varer ved i over tre år.

Den patofysiologi, der ligger til grund for rotator cuff-relaterede skuldersmerter, er fortsat genstand for løbende forskning og usikkerhed, med mange aspekter, der endnu ikke er fuldt belyst. Den mest almindelige overbevisning om dets patogenese involverer rollen som inflammation. Denne hypotese understøttes af akkumulering af inflammatoriske celler i sener, oxidativt stress og øgede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner. Litteraturen tyder på, at ved senepatologier med inflammatorisk celleakkumulering og øgede cytokinniveauer bidrager brugen af ​​antioxidanter og antiinflammatoriske midler ud over konservativ behandling til seneheling. Antioxidanter og antiinflammatoriske stoffer er stoffer, der er i stand til at forhindre eller forsinke visse celleskader. I litteraturen anbefales brugen af ​​antiinflammatoriske og antioxidante kosttilskud såsom vitamin C (Vit-C), Vitamin D (Vit-D), Omega-3 og Magnesium (Mg). På trods af litteraturen, der angiver træning som guldstandarden for håndtering af rotator cuff-relaterede skuldersmerter og de påviste anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber af de nævnte kosttilskud, er der stadig huller i forståelsen af ​​deres effektivitet ved rotator cuff-relaterede skuldersmerter .

Baseret på disse huller er målet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af kosttilskud (Vit-C, Vit-D, Omega-3 og Mg) givet ud over træning på patienters blodparametre (TNF-a, IL- 6 og CRP-niveauer), smerter, funktionel status, livskvalitet og patienttilfredshed hos personer med rotator cuff-relaterede skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

58 deltagere ældre end 40 år med rotator cuff-relaterede skuldersmerter i mindst 3 måneder vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra patienterne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Studiegrupper vil være som følger: a) Øvelses- & Supplementgruppe og b) Øvelsesgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 40 år
  • Diagnosticering med rotator cuff-relaterede skuldersmerter bekræftet gennem klinisk undersøgelse (Hawkins Kennedy og Empty Can-tests) og MR-billeddannelse
  • Har skuldersmerter i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har fuld tykkelse eller massiv rotator manchet revne,
  • At have en historie med symptomer, der er opstået på grund af traumer,
  • At have en historie med operation på samme skulder,
  • Har skulder passiv ekstern rotation <30° og fleksion <120°,
  • Har skulder ustabilitet,
  • At have en allergi over for ethvert kosttilskud,
  • At have psykologiske, følelsesmæssige eller kognitive problemer
  • Tilstedeværelse af skulderproblemer forårsaget af systemiske sygdomme,
  • Tilstedeværelse af diabetes, tilstedeværelse af graviditet eller amning,
  • Malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trænings- og kosttilskudsgruppe
Motions- & Tilskudsgruppen vil tage kosttilskud, der er ordineret af ortopæden hver dag i 8 uger foruden et struktureret træningsprogram under supervision af fysioterapeut 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Dyrke motion
Struktureret træningsprogram under supervision af en fysioterapeut 3 dage om ugen i 8 uger
Andet: Supplement
Modtager tilskud, der er ordineret af en ortopæd hver dag i 8 uger
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil følge et struktureret træningsprogram under supervision af fysioterapeut 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Dyrke motion
Struktureret træningsprogram under supervision af en fysioterapeut 3 dage om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albue Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Tidsramme: ændring fra baseline smerter ved 12 uger
Blandt selvevalueringen af ​​patienterne er der 11 punkter inklusive smerteniveau og funktionalitet. For smerter ved scoring beskriver de smerter af stigende sværhedsgrad mellem 0 og 10; I funktionalitet bruges en 4-punkts Likert-skala til at bestemme, om de kan udføre dagligdags aktiviteter eller ej. Den samlede score går fra 0 (fravær af funktion) til 100 (normal funktion).
ændring fra baseline smerter ved 12 uger
Spørgeskema til hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: ændring fra baseline smerter ved 12 uger
Quick DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der bruges til at vurdere overekstremitetsfunktionalitet. Scoren spænder fra 0 (ingen skade) til 100 (sværste skade).
ændring fra baseline smerter ved 12 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ændring fra baseline smerter ved 12 uger
Skalaen har et område fra 0 til 10 mm. Den venstre side (0 mm) viser ingen smerter, og den højre side (10 mm) viser den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig. Patienterne vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af ​​deres skuldersmerter på et punkt på skalaen ved hjælp af denne skala. Højere punkter indikerer højere sværhedsgrad og lavere punkter indikerer lavere sværhedsgrad.
ændring fra baseline smerter ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rotator Cuff Livskvalitet (RC-QoL)
Tidsramme: 3 gange i 12 uger
Det er et selvevaluerende spørgeskema bestående af i alt 34 spørgsmål og 5 afsnit, der vurderer den sygdomsspecifikke livskvalitet. Hvert spørgsmål vurderes på en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer den laveste score og 100 den bedste score, og den samlede score er angivet i procent. Lave scores repræsenterer lav livskvalitet.
3 gange i 12 uger
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 3 gange i 12 uger
Det er en skala til at evaluere patienttilfredshed. Det er designet til at bestemme, i hvilket omfang patienten forbedres eller forværres over tid. I vores undersøgelse vil der blive sat spørgsmålstegn ved ændringen mellem deltagernes præ-behandlingsstatus og deres nuværende status på 8. og 12. uge efter behandlingen. I vores undersøgelse består GRC af 5 niveauer mellem -2 og +2 værdiområder (-2: Jeg er meget værre, -1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget bedre) vil blive foretrukket.
3 gange i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-3456789876

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner