Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening versus supplementen bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn

21 maart 2025 bijgewerkt door: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Biedt het nemen van supplementen extra voordelen bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn?

Rotator cuff-gerelateerde schouderpijn is een pathologie die wordt gekenmerkt door pijn en functionele beperkingen die voortkomen uit een of meer rotator cuff-pezen. Volgens de literatuur is de levenslange incidentie van rotator cuff-gerelateerde schouderpijn ongeveer 67%, met een jaarlijkse incidentie van meer dan 1%. Veel patiënten blijven tot een jaar lang pijn en functieverlies ervaren, en meer dan de helft van de patiënten geeft aan dat schouderpijn langer dan drie jaar aanhoudt.

De pathofysiologie die ten grondslag ligt aan rotator cuff-gerelateerde schouderpijn blijft een onderwerp van lopend onderzoek en onzekerheid, waarbij veel aspecten nog volledig moeten worden opgehelderd. De meest voorkomende overtuiging met betrekking tot de pathogenese ervan betreft de rol van ontsteking. Deze hypothese wordt ondersteund door de accumulatie van ontstekingscellen in pezen, oxidatieve stress en verhoogde niveaus van pro-inflammatoire cytokines. De literatuur suggereert dat bij peespathologieën met ontstekingscelaccumulatie en verhoogde cytokineniveaus, het gebruik van antioxidanten en ontstekingsremmende middelen naast conservatieve behandeling bijdraagt ​​aan peesgenezing. Anti-oxidanten en ontstekingsremmers zijn stoffen die bepaalde celbeschadigingen kunnen voorkomen of vertragen. In de literatuur wordt het gebruik van ontstekingsremmende en antioxiderende supplementen zoals Vitamine C (Vit-C), Vitamine D (Vit-D), Omega-3 en Magnesium (Mg) aanbevolen. Ondanks de literatuur die aangeeft dat lichaamsbeweging de gouden standaard is voor het beheersen van rotator cuff-gerelateerde schouderpijn en de aangetoonde ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen van de genoemde supplementen, zijn er nog steeds hiaten in het begrip van hun effectiviteit bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn. .

Op basis van deze lacunes is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van supplementen (Vit-C, Vit-D, Omega-3 en Mg) die naast lichaamsbeweging worden gegeven op de bloedparameters van patiënten (TNF-a, IL- 6 en CRP-niveaus), pijn, functionele status, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid bij personen met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

58 deelnemers ouder dan 40 jaar met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn gedurende ten minste 3 maanden zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ondertekende vrijwillige toestemming zal worden verkregen van de patiënten. De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. Studiegroepen zullen als volgt zijn: a) Oefening & Supplement Groep en b) Oefening Groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 40
  • Diagnose van rotator cuff-gerelateerde schouderpijn bevestigd door middel van klinisch onderzoek (Hawkins Kennedy en Empty Can-tests) en MRI-beeldvorming
  • Ten minste drie maanden schouderpijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Met een volledige of massieve scheur in de rotatorcuff,
  • Een voorgeschiedenis hebben van symptomen als gevolg van een trauma,
  • Een voorgeschiedenis hebben van een operatie aan dezelfde schouder,
  • Met passieve externe rotatie van de schouder <30° en flexie <120°,
  • Schouderinstabiliteit hebben,
  • Allergie hebben voor een supplement,
  • Psychische, emotionele of cognitieve problemen hebben
  • Aanwezigheid van schouderproblemen veroorzaakt door systemische ziekten,
  • Aanwezigheid van diabetes, aanwezigheid van zwangerschap of borstvoeding,
  • Maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening & Supplement Groep
Beweeg- & Supplementgroep neemt gedurende 8 weken dagelijks de door de orthopedist voorgeschreven supplementen naast een gestructureerd beweegprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Oefening
Gestructureerd beweegprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken
Ander: Supplement
Gedurende 8 weken elke dag supplementen krijgen die zijn voorgeschreven door een orthopeed
Actieve vergelijker: Oefen groep
Beweeggroep volgt gedurende 8 weken 3 dagen per week een gestructureerd beweegprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Ander: Oefening
Gestructureerd beweegprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen per week gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken
Onder de zelfbeoordeling van de patiënten zijn er 11 items, waaronder pijnniveau en functionaliteit. Voor pijn bij het scoren beschrijven ze pijn met toenemende ernst tussen 0 en 10; Bij functionaliteit wordt een 4-punts Likert-schaal gebruikt om te bepalen of ze activiteiten van het dagelijks leven kunnen uitvoeren of niet. De totale score varieert van 0 (afwezigheid van functie) tot 100 (normale functie).
verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken
Vragenlijst voor snelle handicaps van de arm, schouder en hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken
Quick DASH is een vragenlijst met 11 items die wordt gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen te beoordelen. De score loopt van 0 (geen letsel) tot 100 (ernstig letsel).
verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken
De schaal heeft een bereik van 0 tot 10 mm. De linkerkant (0 mm) vertoont geen pijn en de rechterkant (10 mm) vertoont de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen. Patiënten wordt gevraagd om de ernst van hun schouderpijn op een punt op de schaal te markeren met behulp van deze schaal. Hogere punten geven een hogere ernst aan en lagere punten geven een lagere ernst aan.
verandering ten opzichte van baseline pijn na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rotator cuff kwaliteit van leven (RC-QoL)
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 12 weken
Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst die bestaat uit in totaal 34 vragen en 5 secties die de ziektespecifieke kwaliteit van leven beoordelen. Elke vraag wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij 0 staat voor de laagste score en 100 voor de beste score, en de totale score wordt gegeven als een percentage. Lage scores vertegenwoordigen een lage kwaliteit van leven.
3 keer gedurende 12 weken
Global Rating of Change-schaal (GRC)
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 12 weken
Het is een schaal om patiënttevredenheid te evalueren. Het is ontworpen om te bepalen in hoeverre de patiënt in de loop van de tijd verbetert of verslechtert. In onze studie zal de verandering tussen de status vóór de behandeling van de deelnemers en hun huidige status op de 8e en 12e week na de behandeling in twijfel worden getrokken. In ons onderzoek bestaat GRC uit 5 niveaus tussen -2 en +2 waardebereiken (-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter) zal de voorkeur hebben.
3 keer gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-3456789876

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren