Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia a suplementy w bólu barku związanym z mankietem rotatorów

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Czy przyjmowanie suplementów zapewnia dodatkowe korzyści w przypadku bólu barku związanego z mankietem rotatorów?

Ból barku związany ze stożkiem rotatorów jest patologią charakteryzującą się bólem i upośledzeniem czynnościowym, pochodzącym z jednego lub więcej ścięgien stożka rotatorów. Według piśmiennictwa częstość występowania bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów w ciągu całego życia wynosi około 67%, a roczna częstość występowania przekracza 1%. Wielu pacjentów nadal odczuwa ból i utratę funkcji przez okres do jednego roku, a ponad połowa pacjentów zgłasza ból barku utrzymujący się przez ponad trzy lata.

Patofizjologia leżąca u podstaw bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów jest nadal przedmiotem ciągłych badań i niepewności, a wiele aspektów nie zostało jeszcze w pełni wyjaśnionych. Najczęstsze przekonanie dotyczące jej patogenezy wiąże się z rolą stanu zapalnego. Hipotezę tę wspiera gromadzenie się komórek zapalnych w ścięgnach, stres oksydacyjny i podwyższony poziom cytokin prozapalnych. Z piśmiennictwa wynika, że ​​w patologiach ścięgien z nagromadzeniem komórek zapalnych i podwyższonym poziomem cytokin stosowanie przeciwutleniaczy i leków przeciwzapalnych oprócz leczenia zachowawczego przyczynia się do gojenia ścięgien. Przeciwutleniacze i środki przeciwzapalne to substancje zdolne do zapobiegania lub opóźniania pewnych uszkodzeń komórek. W literaturze zaleca się stosowanie suplementów przeciwzapalnych i przeciwutleniających, takich jak witamina C (wit. C), witamina D (wit. D), omega-3 i magnez (Mg). Pomimo literatury wskazującej ćwiczenia jako złoty standard w leczeniu bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów oraz wykazanych właściwości przeciwzapalnych i przeciwutleniających wspomnianych suplementów, nadal istnieją luki w zrozumieniu ich skuteczności w leczeniu bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów .

W oparciu o te luki, celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji (wit. 6 i poziom CRP), ból, stan funkcjonalny, jakość życia i zadowolenie pacjentów u osób z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 58 uczestników w wieku powyżej 40 lat z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów od co najmniej 3 miesięcy. Od pacjentów uzyskana zostanie podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupy badawcze będą następujące: a) Grupa ćwiczeń i suplementów oraz b) Grupa ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ponad 40 lat
  • Rozpoznanie bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów potwierdzone badaniem klinicznym (testy Hawkinsa Kennedy'ego i Empty Can) oraz obrazowaniem MRI
  • Ból barku utrzymujący się przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Mając pełnogrubościowe lub masywne rozdarcie stożka rotatorów,
  • Mając historię wystąpienia objawów z powodu urazu,
  • Mając historię operacji na tym samym ramieniu,
  • Posiadanie biernej rotacji zewnętrznej barku <30° i zgięcia <120°,
  • Mając niestabilność barku,
  • Mając alergię na jakikolwiek suplement,
  • Mając problemy psychologiczne, emocjonalne lub poznawcze
  • Obecność problemów barku spowodowanych chorobami ogólnoustrojowymi,
  • Obecność cukrzycy, obecność ciąży lub karmienia piersią,
  • Złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń i suplementów
Grupa ćwiczeń i suplementów codziennie przez 8 tygodni będzie przyjmować suplementy przepisane przez ortopedę, oprócz ustrukturyzowanego programu ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Zorganizowany program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Przyjmowanie suplementu przepisanego przez ortopedę codziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń będzie realizowała ustrukturyzowany program ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Zorganizowany program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa ocena barku przez amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES)
Ramy czasowe: zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach
Wśród samooceny pacjentów znajduje się 11 pozycji obejmujących poziom bólu i funkcjonalność. W przypadku bólu w punktacji opisują ból o narastającym nasileniu między 0 a 10; Funkcjonalnie 4-punktowa skala typu Likerta służy do określenia, czy mogą wykonywać czynności życia codziennego, czy nie. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak funkcji) do 100 (funkcja prawidłowa).
zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach
Kwestionariusz Quick Disabilities of the Arm, Bark and Hand (Quick DASH)
Ramy czasowe: zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach
Quick DASH to 11-punktowy kwestionariusz służący do oceny funkcjonalności kończyn górnych. Wynik waha się od 0 (brak urazu) do 100 (najpoważniejszy uraz).
zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach
Skala ma zakres od 0 do 10 mm. Lewa strona (0 mm) nie wykazuje bólu, a prawa strona (10 mm) wykazuje najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie nasilenia bólu barku w punkcie na skali przy użyciu tej skali. Wyższe punkty oznaczają wyższą dotkliwość, a niższe punkty wskazują na mniejszą dotkliwość.
zmiana od bólu wyjściowego po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mankietu rotatorów (RC-QoL)
Ramy czasowe: 3 razy przez 12 tygodni
Jest to kwestionariusz samooceny składający się łącznie z 34 pytań i 5 części oceniających jakość życia związaną z chorobą. Każde pytanie jest oceniane na 100 mm wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza najniższy wynik, a 100 najlepszy wynik, a całkowity wynik jest podany w procentach. Niskie wyniki oznaczają niską jakość życia.
3 razy przez 12 tygodni
Globalna skala oceny zmian (GRC)
Ramy czasowe: 3 razy przez 12 tygodni
Jest to skala służąca do oceny satysfakcji pacjenta. Ma na celu określenie, w jakim stopniu stan pacjenta poprawia się lub pogarsza w miarę upływu czasu. W naszym badaniu kwestionowana będzie zmiana między stanem przed leczeniem uczestników a ich obecnym stanem w 8. i 12. tygodniu po leczeniu. W naszym badaniu GRC składający się z 5 poziomów w przedziale wartości od -2 do +2 (-2: jestem dużo gorszy, -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie lepiej) będą preferowane.
3 razy przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-3456789876

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stożka rotatorów

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj