Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus vs. ravintolisät kiertäjämansettiin liittyvässä olkakipussa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onko lisäravinteiden ottaminen lisähyötyjä rotaattorimansettiin liittyvissä olkapääkivuissa?

Kiertäjämansetista johtuva olkapääkipu on patologia, jolle on tunnusomaista kipu ja toiminnallinen vajaatoiminta, joka johtuu yhdestä tai useammasta rotaattorimansetin jänteestä. Kirjallisuuden mukaan rotaattorimansetista johtuvan olkapääkivun elinikäinen ilmaantuvuus on noin 67 % ja vuosittainen ilmaantuvuus yli 1 %. Monilla potilailla kipu ja toimintahäiriöt jatkuvat jopa vuoden ajan, ja yli puolet potilaista ilmoittaa olkapääkivun jatkuvan yli kolme vuotta.

Kiertäjämansettiperäiseen olkapääkipuun liittyvä patofysiologia on edelleen jatkuvan tutkimuksen ja epävarmuuden aiheena, ja monia näkökohtia ei ole vielä täysin selvitetty. Yleisin uskomus sen patogeneesistä liittyy tulehduksen rooliin. Tätä hypoteesia tukevat tulehdussolujen kerääntyminen jänteisiin, oksidatiivinen stressi ja kohonneet proinflammatoristen sytokiinien tasot. Kirjallisuus viittaa siihen, että jännepatologioissa, joissa on tulehdussolujen kertymistä ja kohonneita sytokiinitasoja, antioksidanttien ja tulehdusta ehkäisevien aineiden käyttö konservatiivisen hoidon lisäksi edistää jänteiden paranemista. Antioksidantit ja anti-inflammatoriset aineet ovat aineita, jotka pystyvät estämään tai hidastamaan tiettyjä soluvaurioita. Kirjallisuudessa suositellaan anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten lisäravinteiden, kuten C-vitamiinin (C-vitamiinin), D-vitamiinin (D-vitamiinin), omega-3-vitamiinin ja magnesiumin (Mg), käyttöä. Huolimatta kirjallisuudesta, jonka mukaan harjoitus on kultainen standardi rotaattorimansetista johtuvan olkakivun hoidossa ja mainittujen ravintolisien osoittamista tulehdusta ja antioksidanttisista ominaisuuksista, niiden tehokkuudesta kiertäjämansettiperäisessä olkakipussa on edelleen aukkoja. .

Näiden aukkojen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen lisäksi annettujen lisäravinteiden (Vit-C, Vit-D, Omega-3 ja Mg) vaikutuksia potilaiden veriparametreihin (TNF-a, IL- 6, ja CRP-tasot), kipu, toimintatila, elämänlaatu ja potilastyytyväisyys henkilöillä, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkapääkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 58 yli 40-vuotiasta osallistujaa, joilla on kiertäjämansetista johtuvaa olkapääkipua vähintään 3 kuukautta. Potilailta hankitaan allekirjoitettu vapaaehtoinen suostumus. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Opintoryhmät ovat seuraavat: a) Harjoitus- ja lisäosaryhmä ja b) Harjoitusryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaana
  • Kiertäjämansetista johtuvan olkapääkivun diagnosointi kliinisen tutkimuksen (Hawkins Kennedy ja Empty Can -testit) ja MRI-kuvauksen avulla
  • Olkapääkipu vähintään kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyspaksuinen tai massiivinen rotaattorimansetti repeämä,
  • sinulla on ollut trauman aiheuttamia oireita,
  • Sinulla on aiemmin ollut leikkaus samassa olkapäässä,
  • olkapään passiivinen ulkoinen kierto <30° ja taivutus <120°,
  • hartioiden epävakaus,
  • Jos olet allerginen mille tahansa lisäaineelle,
  • Sinulla on psykologisia, tunneperäisiä tai kognitiivisia ongelmia
  • Systeemisten sairauksien aiheuttamat olkapääongelmat,
  • Diabetes, raskaus tai imetys,
  • Pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitus- ja lisäravintoryhmä
Liikunta & Lisäravinteet -ryhmä ottaa ortopedin määräämiä lisäravinteita päivittäin 8 viikon ajan strukturoidun harjoitusohjelman lisäksi fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Strukturoitu harjoitusohjelma fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan
Ortopedin määräämän lisäravinteen saaminen päivittäin 8 viikon ajan
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmässä seurataan strukturoitua harjoitusohjelmaa fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Strukturoitu harjoitusohjelma fysioterapeutin valvonnassa 3 päivää viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoitu olkapääarviointi (ASES)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla
Potilaiden itsearvioinnissa on 11 kohtaa, mukaan lukien kivun taso ja toimivuus. Pisteytyskivulle ne kuvaavat kipua, jonka vaikeusaste on 0-10; Toiminnallisuudessa 4-pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa käytetään määrittämään, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintoja vai eivät. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (toiminnon puuttuminen) 100:aan (normaali toiminta).
muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla
Käden, hartian ja käden nopeat vammaiset kyselylomake (Quick DASH)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla
Quick DASH on 11 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan yläraajojen toimivuutta. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammoja) 100:aan (vakavin vamma).
muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla
Asteikko on 0-10 mm. Vasemmalla puolella (0 mm) ei ole kipua, ja oikealla puolella (10 mm) on voimakkain kuviteltavissa oleva kipu. Potilaita pyydetään merkitsemään olkapääkipunsa vakavuus asteikon kohtaan tällä asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja alemmat pisteet alhaisempaa vakavuutta.
muutos lähtötilanteeseen verrattuna 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rotator Cuff Life Quality (RC-QoL)
Aikaikkuna: 3 kertaa 12 viikon ajan
Se on itsearviointilomake, jossa on yhteensä 34 kysymystä ja 5 sairauskohtaista elämänlaatua arvioivaa osaa. Jokainen kysymys arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 edustaa alhaisinta pistettä ja 100 parasta pistettä, ja kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina. Alhaiset pisteet kertovat huonosta elämänlaadusta.
3 kertaa 12 viikon ajan
Global Rating of Change Scale (GRC)
Aikaikkuna: 3 kertaa 12 viikon ajan
Se on asteikko potilastyytyväisyyden arvioimiseksi. Se on suunniteltu määrittämään, missä määrin potilas paranee tai huononee ajan myötä. Tutkimuksessamme kyseenalaistetaan muutos osallistujien hoitoa edeltävän tilan ja nykyisen tilan välillä 8. ja 12. viikon hoidon jälkeen. Tutkimuksessamme GRC koostuu 5 tasosta välillä -2 ja +2 (-2: olen paljon huonompi, -1: olen huonompi, 0: olen sama, 1: olen parempi, 2: olen paljon parempi) suositaan.
3 kertaa 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff -oireyhtymä

3
Tilaa