运动与补充剂治疗肩袖相关肩痛
2025年3月21日 更新者：Aysenur Erekdag、Istanbul University - Cerrahpasa
服用补充剂对肩袖相关的肩痛有额外的好处吗？
肩袖相关的肩痛是一种以源自一个或多个肩袖肌腱的疼痛和功能障碍为特征的病理学。 据文献报道，肩袖相关肩痛的终生发生率约为67%，年发生率超过1%。 许多患者持续经历疼痛和功能丧失长达一年，超过一半的患者报告肩部疼痛持续三年以上。
肩袖相关肩部疼痛的病理生理学仍然是一个正在进行的研究和不确定性的主题，许多方面尚未完全阐明。 关于其发病机制的最常见观点涉及炎症的作用。 肌腱中炎症细胞的积累、氧化应激和促炎细胞因子水平的增加支持了这一假设。 文献表明，在炎症细胞积聚和细胞因子水平升高的肌腱病理中，除了保守治疗外，使用抗氧化剂和抗炎药物有助于肌腱愈合。 抗氧化剂和抗炎剂是能够预防或延缓某些细胞损伤的物质。 文献中建议使用抗炎和抗氧化补充剂，如维生素 C (Vit-C)、维生素 D (Vit-D)、Omega-3 和镁 (Mg)。 尽管文献表明运动是治疗肩袖相关肩部疼痛的黄金标准，并且上述补充剂已被证明具有抗炎和抗氧化特性，但对其治疗肩袖相关肩部疼痛的有效性的理解仍然存在差距。
基于这些差距，本研究的目的是调查运动之外补充补充剂（Vit-C、Vit-D、Omega-3 和 Mg）对患者血液参数（TNF-a、IL- 6 和 CRP 水平）、肩袖相关肩痛患者的疼痛、功能状态、生活质量和患者满意度。
研究概览
详细说明
该研究将纳入 58 名年龄超过 40 岁且患有肩袖相关肩部疼痛至少 3 个月的参与者。
将获得患者签署的自愿同意书。
参与者将被分为两组。
研究小组如下：a) 运动和补充组和b) 运动组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Derya Çelik, Prof
- 电话号码：+905327940169
- 邮箱：derya.celik@iuc.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34500
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
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接触：
- Derya Çelik, Prof
- 电话号码：+905327940169
- 邮箱：derya.celik@iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 通过临床检查（霍金斯·肯尼迪和空罐测试）和 MRI 成像来诊断与肩袖相关的肩部疼痛
- 肩部疼痛至少三个月
排除标准：
- 有全层或大量肩袖撕裂，
- 有因外伤而出现症状的病史，
- 有同肩手术史，
- 肩部被动外旋<30°且屈曲<120°，
- 肩部不稳定，
- 对任何补充剂过敏，
- 有心理、情感或认知问题
- 存在由全身性疾病引起的肩部问题，
- 患有糖尿病、怀孕或哺乳，
- 恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动与补充组
运动和补充剂组除了在物理治疗师的监督下每周 3 天、持续 8 周的结构化锻炼计划外，还将每天服用骨科医生开出的补充剂，持续 8 周。
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在物理治疗师的监督下进行结构化锻炼计划，每周 3 天，持续 8 周
连续 8 周每天接受骨科医生开出的补充剂
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有源比较器：运动组
运动组将在物理治疗师的监督下遵循结构化的运动计划，每周 3 天，持续 8 周。
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在物理治疗师的监督下进行结构化锻炼计划，每周 3 天，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医生标准化肩部评估 (ASES)
大体时间：12 周时较基线疼痛的变化
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患者的自我评估中，有疼痛程度、功能等11个项目。
对于疼痛评分，他们描述疼痛的严重程度在 0 到 10 之间；在功能方面，采用李克特式4点量表来判断他们是否能够进行日常生活活动。
总分范围为 0（功能缺失）至 100（功能正常）。
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12 周时较基线疼痛的变化
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手臂、肩部和手部快速残疾问卷（Quick DASH）
大体时间：12 周时较基线疼痛的变化
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Quick DASH 是一份包含 11 项的问卷，用于评估上肢功能。
评分范围从 0（无伤害）到 100（最严重伤害）。
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12 周时较基线疼痛的变化
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：12 周时相对于基线疼痛的变化
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刻度范围为 0 至 10mm。
左侧（0 毫米）显示无疼痛，右侧（10 毫米）显示可想象的最严重的疼痛。
患者将被要求使用该量表在量表上的某个点上标记其肩部疼痛的严重程度。
分数越高表示严重性越高，分数越低表示严重性越低。
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12 周时相对于基线疼痛的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖生活质量 (RC-QoL)
大体时间：3次，持续12周
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这是一份自我评估问卷，共有 34 个问题和 5 个部分组成，评估特定疾病的生活质量。
每个问题均以 100 毫米视觉模拟量表进行评估，0 代表最低分，100 代表最佳分，总分以百分比形式给出。
低分代表低生活质量。
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3次，持续12周
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全球变化评级量表 (GRC)
大体时间：3次，持续12周
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它是评估患者满意度的量表。
它旨在确定患者随着时间的推移改善或恶化的程度。
在我们的研究中，参与者治疗前的状态与治疗后第8周和第12周时的当前状态之间的变化将受到质疑。
在我们的研究中，GRC 由 -2 和 +2 值范围之间的 5 个级别组成（-2：我更差，-1：我更差，0：我一样，1：我更好，2：我更好）将被优先考虑。
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3次，持续12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Derya Celik, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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