Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening vs. kosttilskudd ved rotatorcuff-relaterte skuldersmerter

21. mars 2025 oppdatert av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Gir det å ta kosttilskudd ytterligere fordeler ved rotatorcuff-relaterte skuldersmerter?

Rotatorcuff-relaterte skuldersmerter er en patologi karakterisert ved smerte og funksjonsnedsettelse som stammer fra en eller flere rotatorcuff-sener. I følge litteraturen er livstidsforekomsten av rotatorcuff-relaterte skuldersmerter rundt 67 %, med en årlig forekomst på over 1 %. Mange pasienter opplever fortsatt smerte og funksjonstap i opptil ett år, og mer enn halvparten av pasientene rapporterer at skuldersmerter vedvarer i over tre år.

Patofysiologien som ligger til grunn for rotatorcuff-relaterte skuldersmerter fortsetter å være gjenstand for pågående forskning og usikkerhet, med mange aspekter som ennå ikke er fullstendig belyst. Den vanligste oppfatningen angående patogenesen involverer rollen som betennelse. Denne hypotesen støttes av akkumulering av inflammatoriske celler i sener, oksidativt stress og økte nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner. Litteraturen tyder på at ved senepatologier med inflammatorisk celleakkumulering og økte cytokinnivåer, bidrar bruk av antioksidanter og antiinflammatoriske midler i tillegg til konservativ behandling til seneheling. Antioksidanter og anti-inflammatoriske stoffer er stoffer som er i stand til å forhindre eller forsinke visse celleskader. I litteraturen anbefales bruk av antiinflammatoriske og antioksidanttilskudd som Vitamin C (Vit-C), Vitamin D (Vit-D), Omega-3 og Magnesium (Mg). Til tross for litteraturen som indikerer trening som gullstandarden for å håndtere rotatorcuff-relaterte skuldersmerter og de demonstrerte antiinflammatoriske og antioksidantegenskapene til de nevnte kosttilskuddene, er det fortsatt hull i forståelsen av deres effektivitet ved rotatorcuff-relaterte skuldersmerter .

Basert på disse hullene, er målet med denne studien å undersøke effekten av kosttilskudd (Vit-C, Vit-D, Omega-3 og Mg) gitt i tillegg til trening på pasientenes blodparametre (TNF-a, IL- 6, og CRP-nivåer), smerte, funksjonsstatus, livskvalitet og pasienttilfredshet hos personer med rotatorcuff-relaterte skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

58 deltakere eldre enn 40 år med rotator cuff-relaterte skuldersmerter i minst 3 måneder vil bli inkludert i studien. Det vil bli innhentet signert frivillig samtykke fra pasientene. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Studiegruppene vil være som følger: a) Øvings- og tilleggsgruppe og b) Øvingsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 40 år
  • Diagnostisering med rotatorcuff-relaterte skuldersmerter bekreftet gjennom klinisk undersøkelse (Hawkins Kennedy og Empty Can-tester) og MR-avbildning
  • Har skuldersmerter i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har full tykkelse eller massiv revne i rotatormansjetten,
  • Å ha en historie med symptomdebut på grunn av traumer,
  • Å ha en historie med operasjon på samme skulder,
  • Å ha skulder passiv ekstern rotasjon <30° og fleksjon <120°,
  • Har skulder ustabilitet,
  • Å ha en allergi mot ethvert kosttilskudd,
  • Har psykologiske, emosjonelle eller kognitive problemer
  • Tilstedeværelse av skulderproblemer forårsaket av systemiske sykdommer,
  • Tilstedeværelse av diabetes, tilstedeværelse av graviditet eller amming,
  • Malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trenings- og kosttilskuddsgruppe
Trenings- og kosttilskuddsgruppen vil ta kosttilskudd som foreskrives av ortopeden hver dag i 8 uker i tillegg til et strukturert treningsprogram under veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker.
Annen: Trening
Strukturert treningsprogram under veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker
Annen: Supplement
Får tillegg som foreskrives av ortoped hver dag i 8 uker
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen vil følge et strukturert treningsprogram under veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker.
Annen: Trening
Strukturert treningsprogram under veiledning av fysioterapeut 3 dager i uken i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albuw Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Tidsramme: endring fra baseline smerte ved 12 uker
Blant egenvurderingen av pasientene er det 11 punkter inkludert smertenivå og funksjonalitet. For smerter ved skåring beskriver de smerter av økende alvorlighetsgrad mellom 0 og 10; I funksjonalitet brukes en 4-punkts Likert-skala for å bestemme om de kan utføre daglige aktiviteter eller ikke. Den totale poengsummen varierer fra 0 (fravær av funksjon) til 100 (normal funksjon).
endring fra baseline smerte ved 12 uker
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH)
Tidsramme: endring fra baseline smerte ved 12 uker
Quick DASH er et spørreskjema med 11 elementer som brukes til å vurdere funksjonaliteten i øvre ekstremiteter. Poengsummen varierer fra 0 (ingen skade) til 100 (alvorligste skade).
endring fra baseline smerte ved 12 uker
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: endring fra baseline smerte ved 12 uker
Skalaen har rekkevidde 0 til 10 mm. Venstre side (0 mm) viser ingen smerte, og høyre side (10 mm) viser den mest alvorlige smerten man kan tenke seg. Pasienter vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av skuldersmerter på et punkt på skalaen ved å bruke denne skalaen. Høyere punkter indikerer høyere alvorlighetsgrad og lavere punkter indikerer lavere alvorlighetsgrad.
endring fra baseline smerte ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotator Cuff Livskvalitet (RC-QoL)
Tidsramme: 3 ganger i 12 uker
Det er et selvevalueringsskjema som består av totalt 34 spørsmål og 5 seksjoner som vurderer sykdomsspesifikk livskvalitet. Hvert spørsmål vurderes på en 100 mm visuell analog skala, hvor 0 representerer den laveste poengsummen og 100 den beste poengsummen, og den totale poengsummen er gitt i prosent. Lav skåre representerer lav livskvalitet.
3 ganger i 12 uker
Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 3 ganger i 12 uker
Det er en skala for å evaluere pasienttilfredshet. Den er designet for å bestemme i hvilken grad pasienten forbedres eller forverres over tid. I vår studie vil det stilles spørsmål ved endringen mellom førbehandlingsstatusen til deltakerne og deres nåværende status ved 8. og 12. uke etter behandlingen. I vår studie består GRC av 5 nivåer mellom -2 og +2 verdiområder (-2: Jeg er mye dårligere, -1: Jeg er dårligere, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er mye bedre) vil bli foretrukket.
3 ganger i 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Studieleder: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-3456789876

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere