Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения против пищевых добавок при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча

29 января 2024 г. обновлено: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Дают ли прием добавок дополнительные преимущества при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча?

Боль, связанная с вращательной манжетой плеча, представляет собой патологию, характеризующуюся болью и функциональными нарушениями, исходящими из одного или нескольких сухожилий вращательной манжеты плеча. Согласно литературным данным, частота возникновения боли в плечевом суставе, связанной с вращательной манжетой плеча, в течение жизни составляет около 67%, а ежегодная заболеваемость превышает 1%. Многие пациенты продолжают испытывать боль и функциональные нарушения в течение одного года, и более половины пациентов сообщают о боли в плече, сохраняющейся более трех лет.

Патофизиология, лежащая в основе боли в плечевом суставе, связанной с вращательной манжетой плеча, продолжает оставаться предметом продолжающихся исследований и неясностей, многие аспекты которой еще предстоит полностью выяснить. Наиболее распространенное мнение относительно его патогенеза связано с ролью воспаления. Эта гипотеза подтверждается накоплением воспалительных клеток в сухожилиях, окислительным стрессом и повышенным уровнем провоспалительных цитокинов. В литературе отмечается, что при патологиях сухожилий с накоплением воспалительных клеток и повышением уровня цитокинов применение антиоксидантов и противовоспалительных средств в дополнение к консервативному лечению способствует заживлению сухожилий. Антиоксиданты и противовоспалительные вещества — это вещества, способные предотвращать или отсрочивать определенные повреждения клеток. В литературе рекомендуется использование противовоспалительных и антиоксидантных добавок, таких как витамин C (Vit-C), витамин D (Vit-D), омега-3 и магний (Mg). Несмотря на то, что литература указывает, что упражнения являются золотым стандартом для лечения боли в плече, связанной с вращательной манжетой, и продемонстрированные противовоспалительные и антиоксидантные свойства упомянутых добавок, все еще существуют пробелы в понимании их эффективности при боли в плече, связанной с вращательной манжетой. .

Основываясь на этих пробелах, целью данного исследования является изучение влияния добавок (витамин С, вит-D, омега-3 и магний), принимаемых в дополнение к физическим упражнениям, на параметры крови пациентов (ФНО-α, ИЛ- 6 и уровни СРБ), боль, функциональное состояние, качество жизни и удовлетворенность пациентов у пациентов с болью в плечевом суставе, связанной с вращательной манжетой плеча.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В исследование будут включены 58 участников старше 40 лет с болью в плече, связанной с вращательной манжетой, в течение не менее 3 месяцев. Подписанное добровольное согласие будет получено от пациентов. Участники будут разделены на две группы. Учебные группы будут следующими: а) Группа упражнений и добавок и б) Группа упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Derya Çelik, Prof
  • Номер телефона: +905327940169
  • Электронная почта: derya.celik@iuc.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Контакт:
          • Derya Çelik, Prof
          • Номер телефона: +905327940169
          • Электронная почта: derya.celik@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 40 лет
  • Диагностика боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, подтверждается клиническим обследованием (тесты Хокинса, Кеннеди и Пустая банка) и МРТ.
  • Боль в плече в течение как минимум трех месяцев

Критерий исключения:

  • Полнослойный или массивный разрыв вращательной манжеты плеча,
  • Имея в анамнезе появление симптомов из-за травмы,
  • Имея в анамнезе операцию на том же плече,
  • При пассивной наружной ротации плеча <30° и сгибании <120°,
  • Имея нестабильность плеча,
  • Аллергия на какую-либо добавку,
  • Наличие психологических, эмоциональных или когнитивных проблем
  • Наличие проблем с плечом, вызванных системными заболеваниями,
  • Наличие сахарного диабета, наличие беременности или кормления грудью,
  • Злокачественность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений и добавок
Группа упражнений и добавок будет принимать добавки, прописанные ортопедом, каждый день в течение 8 недель в дополнение к структурированной программе упражнений под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Структурированная программа упражнений под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 8 недель
Прием добавок, назначенных ортопедом, каждый день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Группа упражнений
Группа упражнений будет следовать структурированной программе упражнений под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Структурированная программа упражнений под наблюдением физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американская стандартизированная оценка плечевого и локтевого хирургов (ASES)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Среди самооценки пациентов 11 пунктов, в том числе уровень боли и функциональные возможности. Для боли при подсчете баллов они описывают боль возрастающей интенсивности от 0 до 10; В функциональности используется 4-балльная шкала типа Лайкерта, чтобы определить, могут ли они выполнять повседневную деятельность или нет. Общий балл колеблется от 0 (отсутствие функции) до 100 (нормальная функция).
изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Анкета быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Quick DASH — это опросник из 11 пунктов, используемый для оценки функциональности верхних конечностей. Оценка варьируется от 0 (нет травмы) до 100 (самая тяжелая травма).
изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель
Шкала имеет диапазон от 0 до 10 мм. Левая сторона (0 мм) не показывает боли, а правая сторона (10 мм) показывает самую сильную боль, какую только можно себе представить. Пациентов попросят отметить тяжесть их боли в плече в точке на шкале, используя эту шкалу. Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести, а более низкие баллы указывают на более низкую степень серьезности.
изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни вращательной манжеты плеча (RC-QoL)
Временное ограничение: 3 раза в течение 12 недель
Это анкета самооценки, состоящая в общей сложности из 34 вопросов и 5 разделов, оценивающих качество жизни при конкретном заболевании. Каждый вопрос оценивается по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, где 0 представляет наименьший балл, а 100 — лучший балл, а общий балл дается в процентах. Низкие баллы означают низкое качество жизни.
3 раза в течение 12 недель
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: 3 раза в течение 12 недель
Это шкала для оценки удовлетворенности пациентов. Он предназначен для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени. В нашем исследовании изменение между статусом участников до лечения и их текущим статусом на 8-й и 12-й неделе после лечения будет подвергаться сомнению. В нашем исследовании GRC состоит из 5 уровней между диапазонами значений от -2 до +2 (-2: я намного хуже, -1: я хуже, 0: я такой же, 1: я лучше, 2: я лучше). намного лучше) будет предпочтительнее.
3 раза в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться