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Exercice vs suppléments dans la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs

21 mars 2025 mis à jour par: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

La prise de suppléments offre-t-elle des avantages supplémentaires dans les douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs ?

La douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs est une pathologie caractérisée par une douleur et une altération fonctionnelle provenant d'un ou plusieurs tendons de la coiffe des rotateurs. Selon la littérature, l'incidence au cours de la vie des douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs est d'environ 67 %, avec une incidence annuelle supérieure à 1 %. De nombreux patients continuent à ressentir des douleurs et une perte fonctionnelle jusqu'à un an, et plus de la moitié des patients signalent une douleur à l'épaule persistant pendant plus de trois ans.

La physiopathologie sous-jacente à la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs continue d'être un sujet de recherche et d'incertitude en cours, avec de nombreux aspects encore à élucider. La croyance la plus courante concernant sa pathogenèse implique le rôle de l'inflammation. Cette hypothèse est étayée par l'accumulation de cellules inflammatoires dans les tendons, le stress oxydatif et l'augmentation des niveaux de cytokines pro-inflammatoires. La littérature suggère que dans les pathologies tendineuses avec accumulation de cellules inflammatoires et augmentation des taux de cytokines, l'utilisation d'antioxydants et d'agents anti-inflammatoires en plus d'un traitement conservateur contribue à la cicatrisation du tendon. Les antioxydants et les anti-inflammatoires sont des substances capables de prévenir ou de retarder certaines lésions cellulaires. Dans la littérature, l'utilisation de suppléments anti-inflammatoires et antioxydants tels que la vitamine C (Vit-C), la vitamine D (Vit-D), les oméga-3 et le magnésium (Mg) est recommandée. Malgré la littérature indiquant que l'exercice est l'étalon-or pour gérer la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs et les propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes démontrées des suppléments mentionnés, il existe encore des lacunes dans la compréhension de leur efficacité dans la douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs. .

Sur la base de ces lacunes, l'objectif de cette étude est d'étudier les effets des suppléments (Vit-C, Vit-D, Oméga-3 et Mg) administrés en plus de l'exercice sur les paramètres sanguins des patients (TNF-a, IL- 6 et taux de CRP), la douleur, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la satisfaction des patients chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

58 participants âgés de plus de 40 ans souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs depuis au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Un consentement volontaire signé sera obtenu des patients. Les participants seront divisés en deux groupes. Les groupes d'étude seront les suivants : a) Groupe d'exercices et suppléments et b) Groupe d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34500
        • Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 40 ans
  • Diagnostiquer une douleur à l'épaule liée à la coiffe des rotateurs confirmée par un examen clinique (tests Hawkins Kennedy et Empty Can) et une imagerie IRM
  • Avoir des douleurs à l'épaule pendant au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déchirure totale ou massive de la coiffe des rotateurs,
  • Avoir des antécédents d'apparition de symptômes dus à un traumatisme,
  • Avoir des antécédents de chirurgie sur la même épaule,
  • Avoir une rotation externe passive de l'épaule <30° et une flexion <120°,
  • Avoir une instabilité de l'épaule,
  • Avoir une allergie à tout supplément,
  • Avoir des problèmes psychologiques, émotionnels ou cognitifs
  • Présence de problèmes d'épaule causés par des maladies systémiques,
  • Présence de diabète, présence de grossesse ou d'allaitement,
  • Malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices et de suppléments
Le groupe d'exercices et de suppléments prendra des suppléments prescrits par l'orthopédiste tous les jours pendant 8 semaines en plus d'un programme d'exercices structuré sous la supervision d'un physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Programme d'exercices structuré sous la supervision d'un physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Recevoir des suppléments prescrits par un orthopédiste tous les jours pendant 8 semaines
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices suivra un programme d'exercices structuré sous la supervision d'un physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Programme d'exercices structuré sous la supervision d'un physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation standardisée de l'épaule (ASES) des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines
Parmi l'auto-évaluation des patients, il y a 11 items dont le niveau de douleur et la fonctionnalité. Pour la douleur en cotation, ils décrivent une douleur d'intensité croissante entre 0 et 10 ; En fonctionnalité, une échelle de type Likert à 4 points est utilisée pour déterminer s'ils peuvent ou non effectuer des activités de la vie quotidienne. Le score total varie de 0 (absence de fonction) à 100 (fonction normale).
changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines
Questionnaire sur les incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines
Quick DASH est un questionnaire en 11 points utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs. Le score varie de 0 (pas de blessure) à 100 (blessure la plus grave).
changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines
L'échelle a une plage de 0 à 10 mm. Le côté gauche (0 mm) ne montre aucune douleur et le côté droit (10 mm) montre la douleur la plus intense imaginable. Les patients seront invités à marquer la gravité de leur douleur à l'épaule à un point sur l'échelle à l'aide de cette échelle. Les points les plus élevés indiquent une gravité plus élevée et les points les plus bas indiquent une gravité plus faible.
changement par rapport à la douleur initiale à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie de la coiffe des rotateurs (RC-QoL)
Délai: 3 fois pendant 12 semaines
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé d'un total de 34 questions et de 5 sections évaluant la qualité de vie spécifique à la maladie. Chaque question est évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm, 0 représentant le score le plus bas et 100 le meilleur score, et le score total est donné en pourcentage. Les scores faibles représentent une faible qualité de vie.
3 fois pendant 12 semaines
Échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: 3 fois pendant 12 semaines
C'est une échelle pour évaluer la satisfaction des patients. Il est conçu pour déterminer dans quelle mesure le patient s'améliore ou s'aggrave au fil du temps. Dans notre étude, le changement entre le statut pré-traitement des participants et leur statut actuel à la 8ème et 12ème semaines après le traitement sera questionné. Dans notre étude, le GRC est composé de 5 niveaux compris entre -2 et +2 plages de valeurs (-2 : je suis bien moins bien, -1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, 1 : je suis mieux, 2 : je suis beaucoup mieux) sera préféré.
3 fois pendant 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-3456789876

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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