- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05976698
LSD-지각-선택-연구 (LUCY)
건강한 피험자의 지각적 의사 결정에 LSD가 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 325 81 55
- 이메일: philipp.sterzer@upk.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Lucca Jaeckel
- 전화번호: +41 61 325 81 51
- 이메일: lucca.jaeckel@unibas.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4002
- 모병
- University Psychiatric Clinics Basel
-
연락하다:
- Philipp Sterzer, Prof.Dr.
- 전화번호: +41 61 325 81 55
- 이메일: philipp.sterzer@upk.ch
-
연락하다:
- Lucca Jaeckel
- 전화번호: +41 61 325 8151
- 이메일: Lucca.Jaeckel@unibas.ch
-
수석 연구원:
- Philipp Sterzer, Prof. Dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명하려는 의지
- 스크리닝 시 ≥ 18세 및 ≤ 65세
- 체질량 지수 18-29
- 독일어에 대한 유창한 이해
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 약물 투여 후 24시간 동안 교통 차량 또는 중장비를 운전하지 않으려는 의지
- 연구 기간 동안 대마초를 포함한 불법 향정신성 물질 복용을 자제하려는 의지
- 연구 세션 전날 밤 1잔 이상의 표준 알코올 음료를 섭취하지 않고 각 연구 세션 후 24시간 동안 알코올을 섭취하지 않을 의향
- 연구 세션 전 저녁과 세션 동안 크산틴 기반 액체를 삼가려는 의지
- 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향
- 스크리닝 방문에서 연습 세션 동안 의사 결정 작업에서 적절한 작업 수행
제외 기준:
- 최근(<30일) 또는 현재 다른 임상 시험 참여
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 금기/정신작용 약물 또는 불법 약물의 현재 사용
- 클래식 사이키델릭을 20회 이상 평생 사용하거나 지난 2개월 동안 아무 때나 사용
- 하루에 5개비 이상의 담배 또는 일주일에 20개 이상의 알코올 표준 음료 소비
- 심각한 만성 또는 급성 의학적 상태
- 고혈압(>140/90mmHg) 또는 저혈압(<85mmHg 수축기)
- 현재 또는 평생의 주요 정신 건강 장애
- 원발성 정신병적 장애의 개인 또는 가족(1도) 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 순서: 10μg LSD - 20μg LSD - 위약
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 10μg LSD - 20μg LSD - 위약입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성 + 위약; 2. 방문: 활성+활성, 3. 방문: 위약+위약. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
실험적: 개입 순서: 10μg LSD - 위약 - 20μg LSD
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 10μg LSD - 위약 - 20μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성 + 위약; 2. 방문: 위약+위약, 3. 방문: 활성 + 활성. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
실험적: 개입 순서: 20μg LSD - 10μg LSD - 위약
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 20μg LSD - 10μg LSD - 위약입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성+활성; 2. 방문: 활성+위약, 3. 방문: 위약+위약. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
실험적: 개입 순서: 20μg LSD - 위약 - 10μg LSD
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 20μg LSD - 위약 - 10μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성+활성; 2. 방문: 위약+위약, 3. 방문: 활성 + 위약. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
실험적: 개입 순서: 위약 - 10μg LSD - 20μg LSD
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 위약 - 10μg LSD - 20μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 위약+위약; 2. 방문: 활성 + 위약, 3. 방문: 활성 + 활성. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
실험적: 개입 순서: 위약 - 20μg LSD - 10μg LSD
각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 약물 투여 순서는 위약 - 20μg LSD - 10μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 위약+위약; 2. 방문: 활성+활성, 3. 방문: 활성+위약. |
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
변경점 작업의 변경
기간: 3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)
|
변화점 작업을 사용하여 다가오는 자극에 대한 명시적 기대가 지각 이력에서 어떻게 파생되는지, 그리고 변덕스러운 환경에서 지각 결정에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다. 연구 팀은 베이지안 추론을 기반으로 하는 행동 모델링 전략을 포함하여 확립된 컴퓨터 작업 및 분석 파이프라인을 활용합니다. 이 작업은 참가자가 고정 십자가의 오른쪽 또는 왼쪽에 더 많은 반원 구배로 제시된 바둑판으로 구성된 자극의 기차를 볼 것을 요구합니다. 각 바둑판은 자극이 현재 화면의 오른쪽 또는 왼쪽에 나타날 가능성이 더 높은지에 대한 정보를 나타냅니다. 참가자는 오른쪽 또는 왼쪽이 활성화되었다고 생각하는지 여부를 버튼을 눌러 표시해야 합니다. 작업 난이도가 고정되어 있습니다. |
3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)
|
역사 바이어스 작업의 변화
기간: 3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)
|
역사 편향 작업을 통해 연구 팀은 다가오는 자극에 대한 암묵적인 기대가 지각 역사에서 어떻게 파생되고 지각 차별을 어떻게 편향시키는지 조사합니다. 각 시도에서 두 개의 원형 격자가 고정 십자가의 왼쪽과 오른쪽에 동시에 표시됩니다. 자극 제시를 완료한 후 참가자는 두 개의 격자 중 시험에서 대비가 더 강한 것으로 생각되는 버튼을 눌러 표시합니다(왼쪽 대 오른쪽). 작업 난이도는 참가자가 항상 75% 정확도 수준에서 수행할 수 있도록 온라인 퀘스트 계단 절차를 사용하여 개별적으로 조정됩니다. |
3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00763, pk23Sterzer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LSD 10μg에 대한 임상 시험
-
GlaxoSmithKline완전한
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology완전한
-
Universidade do PortoPortuguese Institute of Rheumatology; Centro de Investigação Interdisciplinar Egas Moniz모병
-
St. Petersburg Research Institute of Vaccines and...완전한
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies완전한
-
Felix MuellerSwiss Society for Psycholytic Therapy (SÄPT)초대로 등록