이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LSD-지각-선택-연구 (LUCY)

2024년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

건강한 피험자의 지각적 의사 결정에 LSD가 미치는 영향

이 연구의 목적은 지각적 의사 결정에서 피드백 및 피드포워드 신호의 행동 및 신경 지표에 대한 LSD(d-lysergic acid diethylamide)의 저용량 효과를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구팀은 약리학적 도전으로 저용량 LSD(d-lysergic acid diethylamide)를 투여한 후 건강한 참가자에게 여러 가지 지각적 의사 결정 작업을 수행하게 할 것입니다. 연구자들은 이전의 신념과 증거 처리에 대한 환각제의 행동 및 신경 효과를 밝히고자 합니다. 각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다. 피험자는 물질 투여 후 약 4.5시간까지 지속적인 감독을 받게 됩니다. 참가자는 LSD 또는 위약을 투여한 후 EEG 측정과 함께 다음 인지 작업을 수행하도록 요청받습니다: Changepoint 작업, 역사 편향 작업, 서라운드 억제 작업, 청각 정상 상태 응답 패러다임, 모터 로컬라이저 작업.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4002
        • 모병
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philipp Sterzer, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명하려는 의지
  • 스크리닝 시 ≥ 18세 및 ≤ 65세
  • 체질량 지수 18-29
  • 독일어에 대한 유창한 이해
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 약물 투여 후 24시간 동안 교통 차량 또는 중장비를 운전하지 않으려는 의지
  • 연구 기간 동안 대마초를 포함한 불법 향정신성 물질 복용을 자제하려는 의지
  • 연구 세션 전날 밤 1잔 이상의 표준 알코올 음료를 섭취하지 않고 각 연구 세션 후 24시간 동안 알코올을 섭취하지 않을 의향
  • 연구 세션 전 저녁과 세션 동안 크산틴 기반 액체를 삼가려는 의지
  • 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향
  • 스크리닝 방문에서 연습 세션 동안 의사 결정 작업에서 적절한 작업 수행

제외 기준:

  • 최근(<30일) 또는 현재 다른 임상 시험 참여
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 금기/정신작용 약물 또는 불법 약물의 현재 사용
  • 클래식 사이키델릭을 20회 이상 평생 사용하거나 지난 2개월 동안 아무 때나 사용
  • 하루에 5개비 이상의 담배 또는 일주일에 20개 이상의 알코올 표준 음료 소비
  • 심각한 만성 또는 급성 의학적 상태
  • 고혈압(>140/90mmHg) 또는 저혈압(<85mmHg 수축기)
  • 현재 또는 평생의 주요 정신 건강 장애
  • 원발성 정신병적 장애의 개인 또는 가족(1도) 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 순서: 10μg LSD - 20μg LSD - 위약

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 10μg LSD - 20μg LSD - 위약입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성 + 위약; 2. 방문: 활성+활성, 3. 방문: 위약+위약.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
실험적: 개입 순서: 10μg LSD - 위약 - 20μg LSD

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 10μg LSD - 위약 - 20μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성 + 위약; 2. 방문: 위약+위약, 3. 방문: 활성 + 활성.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
실험적: 개입 순서: 20μg LSD - 10μg LSD - 위약

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 20μg LSD - 10μg LSD - 위약입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성+활성; 2. 방문: 활성+위약, 3. 방문: 위약+위약.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
실험적: 개입 순서: 20μg LSD - 위약 - 10μg LSD

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 20μg LSD - 위약 - 10μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 활성+활성; 2. 방문: 위약+위약, 3. 방문: 활성 + 위약.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
실험적: 개입 순서: 위약 - 10μg LSD - 20μg LSD

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 위약 - 10μg LSD - 20μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 위약+위약; 2. 방문: 활성 + 위약, 3. 방문: 활성 + 활성.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.
실험적: 개입 순서: 위약 - 20μg LSD - 10μg LSD

각 과목은 최소 7일 간격으로 3 x 5시간 학습 세션에 참여합니다.

약물 투여 순서는 위약 - 20μg LSD - 10μg LSD입니다. 바이알에는 10μg(활성) 또는 0μg LSD(위약)가 포함됩니다. 따라서 참가자는 각 연구 방문 시 두 개의 바이알을 투여받게 됩니다. 1. 방문: 위약+위약; 2. 방문: 활성+활성, 3. 방문: 활성+위약.

각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자에게 1ml 20% EtOH(에탄올)가 포함된 바이알 형태의 os당 10μg LSD를 투여합니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자는 1ml 20% EtOH가 포함된 바이알 형태로 os당 20μg LSD를 투여받습니다.
각 연구 세션 시작 0.5시간 후 참가자들에게 20% EtOH 1ml가 들어 있는 바이알 형태의 위약을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경점 작업의 변경
기간: 3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)

변화점 작업을 사용하여 다가오는 자극에 대한 명시적 기대가 지각 이력에서 어떻게 파생되는지, 그리고 변덕스러운 환경에서 지각 결정에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.

연구 팀은 베이지안 추론을 기반으로 하는 행동 모델링 전략을 포함하여 확립된 컴퓨터 작업 및 분석 파이프라인을 활용합니다. 이 작업은 참가자가 고정 십자가의 오른쪽 또는 왼쪽에 더 많은 반원 구배로 제시된 바둑판으로 구성된 자극의 기차를 볼 것을 요구합니다. 각 바둑판은 자극이 현재 화면의 오른쪽 또는 왼쪽에 나타날 가능성이 더 높은지에 대한 정보를 나타냅니다. 참가자는 오른쪽 또는 왼쪽이 활성화되었다고 생각하는지 여부를 버튼을 눌러 표시해야 합니다. 작업 난이도가 고정되어 있습니다.

3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)
역사 바이어스 작업의 변화
기간: 3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)

역사 편향 작업을 통해 연구 팀은 다가오는 자극에 대한 암묵적인 기대가 지각 역사에서 어떻게 파생되고 지각 차별을 어떻게 편향시키는지 조사합니다.

각 시도에서 두 개의 원형 격자가 고정 십자가의 왼쪽과 오른쪽에 동시에 표시됩니다. 자극 제시를 완료한 후 참가자는 두 개의 격자 중 시험에서 대비가 더 강한 것으로 생각되는 버튼을 눌러 표시합니다(왼쪽 대 오른쪽). 작업 난이도는 참가자가 항상 75% 정확도 수준에서 수행할 수 있도록 온라인 퀘스트 계단 절차를 사용하여 개별적으로 조정됩니다.

3회(3일에 1회, 시험일 간격은 7일 이상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

LSD 10μg에 대한 임상 시험

3
구독하다