LSD-Perceptual-Choice-Study (LUCY)
Efectos del LSD en la toma de decisiones perceptuales en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 61 325 81 55
- Correo electrónico: philipp.sterzer@upk.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucca Jaeckel
- Número de teléfono: +41 61 325 81 51
- Correo electrónico: lucca.jaeckel@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4002
- Reclutamiento
- University Psychiatric Clinics Basel
-
Contacto:
- Philipp Sterzer, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +41 61 325 81 55
- Correo electrónico: philipp.sterzer@upk.ch
-
Contacto:
- Lucca Jaeckel
- Número de teléfono: +41 61 325 8151
- Correo electrónico: Lucca.Jaeckel@unibas.ch
-
Investigador principal:
- Philipp Sterzer, Prof. Dr.
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de adherirse al protocolo del estudio y firmar el formulario de consentimiento
- ≥ 18 y ≤ 65 años de edad en la selección
- Índice de masa corporal 18-29
- Comprensión fluida del alemán.
- Visión normal o corregida a normal
- Disposición a no operar un vehículo de tránsito o maquinaria pesada 24 horas después de la administración de la sustancia
- Voluntad de abstenerse de tomar sustancias psicoactivas ilícitas, incluido el cannabis, durante la duración del estudio.
- Disposición a no consumir más de una bebida alcohólica estándar la noche anterior a las sesiones de estudio y no consumir alcohol durante las 24 h posteriores a cada sesión de estudio
- Voluntad de abstenerse de líquidos a base de xantina desde las noches previas a las sesiones de estudio y durante las sesiones.
- Voluntad de usar métodos anticonceptivos efectivos a lo largo de la duración del estudio
- Adecuada ejecución de tareas en las tareas de toma de decisiones durante una sesión de práctica en la visita de selección
Criterio de exclusión:
- Participación reciente (<30 días) o actual en otro ensayo clínico
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el período de estudio
- Uso actual de medicamentos contraindicados/psicoactivos o drogas ilícitas
- Consumo de psicodélicos clásicos a lo largo de la vida más de 20 veces, o en cualquier momento dentro de los dos meses anteriores
- Consumo de >5 cigarrillos por día o >20 bebidas alcohólicas estándar por semana
- Condición médica crónica o aguda severa
- Hipertensión (>140/90 mmHg) o hipotensión (<85mmHg sistólica)
- Trastorno de salud mental importante actual o de por vida
- Antecedentes personales o familiares (de primer grado) de un trastorno psicótico primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de intervención: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: activo+placebo; 2. visita: activo+activo, 3. visita: placebo+placebo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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Experimental: Orden de intervención: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: activo+placebo; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: activo+activo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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Experimental: Orden de intervención: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: activa+activa; 2. visita: activo+placebo, 3. visita: placebo+placebo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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Experimental: Orden de intervención: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: activa+activa; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: activo+placebo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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Experimental: Orden de intervención: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: activo+placebo, 3. visita: activo+activo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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Experimental: Orden de intervención: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Cada sujeto participará en sesiones de estudio de 3 x 5 h separadas por al menos 7 días. El orden de administración del fármaco será placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Los viales contendrán 10 μg (activo) o 0 μg de LSD (placebo). Por lo tanto, a los participantes se les administrarán dos viales en cada visita del estudio. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: activo+activo, 3. visita: activo+placebo. |
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 10 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 % (etanol).
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes 20 μg de LSD por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
Media hora después del comienzo de cada sesión de estudio, se administrará a los participantes placebo por vía oral en forma de viales que contienen 1 ml de EtOH al 20 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tarea de punto de cambio
Periodo de tiempo: tres veces (una vez en cada uno de los tres días de prueba; intervalo entre días de prueba de al menos 7 días)
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Usando la tarea de punto de cambio, se examina cómo las expectativas explícitas sobre los próximos estímulos se derivan de la historia perceptiva y cómo influyen en la decisión perceptiva en un entorno volátil. El equipo de estudio utiliza una tarea computarizada establecida y una tubería de análisis que incluye una estrategia de modelado de comportamiento basada en la inferencia bayesiana. La tarea requiere que los participantes vean un tren de estímulos que consta de tableros de ajedrez presentados en un gradiente de semicírculo, ya sea más a la derecha o más a la izquierda de una cruz de fijación. Cada tablero de ajedrez representa información sobre si los estímulos tienen más probabilidades de aparecer en el lado derecho o izquierdo de la pantalla. Los participantes deben indicar presionando un botón si creen que el lado derecho o el izquierdo está activo. La dificultad de la tarea es fija. |
tres veces (una vez en cada uno de los tres días de prueba; intervalo entre días de prueba de al menos 7 días)
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Cambio en la tarea de sesgo de historial
Periodo de tiempo: tres veces (una vez en cada uno de los tres días de prueba; intervalo entre días de prueba de al menos 7 días)
|
Con la tarea de sesgo de la historia, el equipo de estudio investiga cómo las expectativas implícitas sobre los próximos estímulos se derivan de la historia perceptiva y cómo sesgan la discriminación perceptiva. En cada prueba, se presentarán simultáneamente dos rejillas circulares en los lados izquierdo y derecho de una cruz de fijación. Después de la presentación completa del estímulo, los participantes indican presionando un botón cuál de las dos rejillas creen que tuvo el contraste más fuerte en la prueba (izquierda o derecha). La dificultad de la tarea se ajustará individualmente mediante un procedimiento de escalera de búsqueda en línea, de modo que los participantes siempre se desempeñen en su nivel de precisión del 75%. |
tres veces (una vez en cada uno de los tres días de prueba; intervalo entre días de prueba de al menos 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00763, pk23Sterzer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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