Studio della scelta percettiva sull'LSD (LUCY)
Effetti dell'LSD sul processo decisionale percettivo in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +41 61 325 81 55
- Email: philipp.sterzer@upk.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucca Jaeckel
- Numero di telefono: +41 61 325 81 51
- Email: lucca.jaeckel@unibas.ch
Luoghi di studio
-
-
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Basel, Svizzera, 4002
- Reclutamento
- University Psychiatric Clinics Basel
-
Contatto:
- Philipp Sterzer, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +41 61 325 81 55
- Email: philipp.sterzer@upk.ch
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Contatto:
- Lucca Jaeckel
- Numero di telefono: +41 61 325 8151
- Email: Lucca.Jaeckel@unibas.ch
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Investigatore principale:
- Philipp Sterzer, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità ad aderire al protocollo di studio e firmare il modulo di consenso
- ≥ 18 e ≤ 65 anni di età allo Screening
- Indice di massa corporea 18-29
- Conoscenza fluente del tedesco
- Visione normale o da corretta a normale
- Disponibilità a non utilizzare un veicolo stradale o macchinari pesanti 24 ore dopo la somministrazione della sostanza
- Disponibilità ad astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite, compresa la cannabis, per la durata dello studio
- Disponibilità a non consumare più di una bevanda alcolica standard la sera prima delle sessioni di studio e a non consumare alcolici per 24 ore dopo ogni sessione di studio
- Disponibilità ad astenersi da liquidi a base di xantine nelle sere precedenti alle sessioni di studio e durante le sessioni
- Disponibilità a utilizzare un efficace controllo delle nascite per tutta la durata dello studio
- Adeguata esecuzione del compito nei compiti decisionali durante una sessione pratica nella visita di screening
Criteri di esclusione:
- Partecipazione recente (<30 giorni) o in corso a un altro studio clinico
- Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
- Uso corrente di farmaci controindicati/psicoattivi o droghe illecite
- Uso una tantum di sostanze psichedeliche classiche più di 20 volte, o in qualsiasi momento nei due mesi precedenti
- Consumo di >5 sigarette al giorno o >20 bevande alcoliche standard a settimana
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Ipertensione (>140/90 mmHg) o ipotensione (<85mmHg sistolica)
- Disturbo di salute mentale maggiore attuale o in corso di vita
- Storia personale o familiare (di primo grado) di un disturbo psicotico primario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ordine di intervento: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: attivo+placebo; 2. visita: attivo+attivo, 3. visita: placebo+placebo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Sperimentale: Ordine di intervento: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: attivo+placebo; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: attivo+attivo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Sperimentale: Ordine di intervento: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: attivo+attivo; 2. visita: attivo+placebo, 3. visita: placebo+placebo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Sperimentale: Ordine di intervento: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: attivo+attivo; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: attivo+placebo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Sperimentale: Ordine di intervento: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: attivo+placebo, 3. visita: attivo+attivo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Sperimentale: Ordine di intervento: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Ogni soggetto parteciperà a sessioni di studio di 3 x 5 ore separate da almeno 7 giorni. L'ordine di somministrazione del farmaco sarà placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Le fiale conterranno 10 μg (attivo) o 0 μg di LSD (placebo). Pertanto, ai partecipanti verranno somministrate due fiale ad ogni visita di studio. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: attivo+attivo, 3. visita: attivo+placebo. |
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 10 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20% (etanolo).
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio, ai partecipanti verranno somministrati 20 μg di LSD per os sotto forma di fiale contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
0,5 ore dopo l'inizio di ogni sessione di studio ai partecipanti verrà somministrato placebo per os sotto forma di flaconcini contenenti 1 ml di EtOH al 20%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nell'attività punto di cambio
Lasso di tempo: tre volte (una per ciascuno dei tre giorni di test; intervallo tra i giorni di test di almeno 7 giorni)
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Utilizzando il compito del punto di cambiamento, viene esaminato come le aspettative esplicite sugli stimoli imminenti derivano dalla storia percettiva e come influenzano la decisione percettiva in un ambiente volatile. Il team di studio utilizza un'attività computerizzata consolidata e una pipeline di analisi che include una strategia di modellazione comportamentale basata sull'inferenza bayesiana. L'attività richiede ai partecipanti di visualizzare un treno di stimoli costituito da scacchiere presentate su un gradiente semicircolare o più a destra o più a sinistra di una croce di fissazione. Ogni scacchiera rappresenta informazioni sulla probabilità che attualmente gli stimoli appaiano sul lato destro o sinistro dello schermo. I partecipanti devono indicare premendo un pulsante se ritengono che sia attivo il lato destro o sinistro. La difficoltà del compito è fissa. |
tre volte (una per ciascuno dei tre giorni di test; intervallo tra i giorni di test di almeno 7 giorni)
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Cambiamento nel compito di bias della storia
Lasso di tempo: tre volte (una per ciascuno dei tre giorni di test; intervallo tra i giorni di test di almeno 7 giorni)
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Con il compito di distorsione della storia, il team di studio indaga su come le aspettative implicite sugli stimoli imminenti derivano dalla storia percettiva e su come influenzano la discriminazione percettiva. In ogni prova, due reticoli circolari saranno presentati contemporaneamente sui lati sinistro e destro di una croce di fissazione. Dopo la presentazione completa dello stimolo, i partecipanti indicano premendo il pulsante quale dei due reticoli ritengono abbia avuto il contrasto più forte nella prova (sinistra vs. destra). La difficoltà del compito verrà regolata individualmente utilizzando una procedura di scala di ricerca online, in modo tale che i partecipanti si esibiranno sempre al loro livello di precisione del 75%. |
tre volte (una per ciascuno dei tre giorni di test; intervallo tra i giorni di test di almeno 7 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-00763, pk23Sterzer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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