LSD-Perceptual-Choice-Study (LUCY)
Effets du LSD sur la prise de décision perceptive chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté d'adhérer au protocole d'étude et de signer le formulaire de consentement
- ≥ 18 et ≤ 65 ans au moment du dépistage
- Indice de masse corporelle 18-29
- Compréhension courante de l'allemand
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Volonté de ne pas conduire un véhicule de la circulation ou de la machinerie lourde 24 heures après l'administration de la substance
- Volonté de s'abstenir de prendre des substances psychoactives illicites, y compris du cannabis, pendant la durée de l'étude
- Volonté de ne pas consommer plus d'un verre standard d'alcool la veille des sessions d'étude et de ne pas consommer d'alcool pendant 24 h après chaque session d'étude
- Volonté de s'abstenir de liquides à base de xanthine les soirs précédant les séances d'étude et pendant les séances
- Volonté d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Exécution adéquate des tâches dans les tâches de prise de décision lors d'une séance d'entraînement lors de la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Participation récente (<30 jours) ou en cours à un autre essai clinique
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période d'étude
- Utilisation actuelle de médicaments contre-indiqués/psychoactifs ou de drogues illicites
- Utilisation à vie de psychédéliques classiques plus de 20 fois, ou à tout moment au cours des deux mois précédents
- Consommation de > 5 cigarettes par jour ou > 20 verres standard d'alcool par semaine
- Affection médicale chronique ou aiguë grave
- Hypertension (>140/90 mmHg) ou hypotension (<85mmHg systolique)
- Trouble de santé mentale majeur actuel ou à vie
- Antécédents personnels ou familiaux (premier degré) d'un trouble psychotique primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ordre d'intervention : 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera de 10 μg de LSD - 20 μg de LSD - Placebo. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : actif + placebo ; 2. visite : actif+actif, 3. visite : placebo+placebo. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Expérimental: Ordre d'intervention : 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : actif + placebo ; 2. visite : placebo+placebo, 3. visite : actif+actif. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Expérimental: Ordre d'intervention : 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera de 20 μg de LSD - 10 μg de LSD - Placebo. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : actif+actif ; 2. visite : actif+placebo, 3. visite : placebo+placebo. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Expérimental: Ordre d'intervention : 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera de 20 μg de LSD -placebo - 10 μg de LSD. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : actif+actif ; 2. visite : placebo+placebo, 3. visite : actif+placebo. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Expérimental: Ordre d'intervention : placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera placebo - 10 μg de LSD - 20 μg de LSD. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : placebo+placebo ; 2. visite : actif+placebo, 3. visite : actif+actif. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Expérimental: Ordre d'intervention : placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Chaque sujet participera à 3 séances d'étude de 5 h espacées d'au moins 7 jours. L'ordre d'administration du médicament sera placebo - 20 μg de LSD - 10 μg de LSD. Les flacons contiendront soit 10 μg (actif) soit 0 μg de LSD (placebo). Ainsi, les participants recevront deux flacons à chaque visite d'étude. 1. visite : placebo+placebo ; 2. visite : actif+actif, 3. visite : actif+placebo. |
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 10 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 % (éthanol).
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront 20 μg de LSD per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
0,5 h après le début de chaque session d'étude, les participants recevront un placebo per os sous forme de flacons contenant 1 ml d'EtOH à 20 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tâche de point de changement
Délai: trois fois (une fois chacun des trois jours de test ; intervalle entre les jours de test d'au moins 7 jours)
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À l'aide de la tâche de point de changement, on examine comment les attentes explicites concernant les stimuli à venir sont dérivées de l'historique perceptif et comment elles influencent la décision perceptive dans un environnement volatil. L'équipe d'étude utilise un pipeline de tâches et d'analyse informatisé établi, y compris une stratégie de modélisation comportementale basée sur l'inférence bayésienne. La tâche demande aux participants de visualiser un train de stimuli constitué de damiers présentés sur un gradient en demi-cercle soit plus à droite, soit plus à gauche d'une croix de fixation. Chaque damier représente des informations indiquant si les stimuli sont actuellement plus susceptibles d'apparaître sur le côté droit ou gauche de l'écran. Les participants doivent indiquer en appuyant sur un bouton s'ils pensent que le côté droit ou le côté gauche est actif. La difficulté de la tâche est corrigée. |
trois fois (une fois chacun des trois jours de test ; intervalle entre les jours de test d'au moins 7 jours)
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Changement dans la tâche de biais d'histoire
Délai: trois fois (une fois chacun des trois jours de test ; intervalle entre les jours de test d'au moins 7 jours)
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Avec la tâche de biais historique, l'équipe d'étude étudie comment les attentes implicites concernant les stimuli à venir sont dérivées de l'histoire perceptive et comment elles biaisent la discrimination perceptive. Dans chaque essai, deux réseaux circulaires seront présentés simultanément sur les côtés gauche et droit d'une croix de fixation. Après la présentation complète du stimulus, les participants indiquent en appuyant sur le bouton lequel des deux réseaux, selon eux, avait le contraste le plus fort dans l'essai (gauche contre droite). La difficulté de la tâche sera ajustée individuellement à l'aide d'une procédure d'escalier de quête en ligne, de sorte que les participants effectueront toujours leur niveau de précision de 75 %. |
trois fois (une fois chacun des trois jours de test ; intervalle entre les jours de test d'au moins 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00763, pk23Sterzer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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