Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LSD-Perceptual-Choice-Study (LUCY)

26. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Účinky LSD na percepční rozhodování u zdravých subjektů

Cílem studie je charakterizovat účinky nízkých dávek LSD (diethylamid kyseliny d-lysergové) na behaviorální a nervové indikátory zpětné vazby a dopředné signalizace při percepčním rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým vystaví zdravé účastníky četným úkolům vjemového rozhodování po podání nízkých dávek LSD (diethylamid kyseliny d-lysergové) jako farmakologické výzvě. Vyšetřovatelé chtějí osvětlit behaviorální a nervové účinky psychedelik na předchozí přesvědčení a zpracování důkazů. Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny. Subjekty budou pod nepřetržitým dohledem přibližně do 4,5 hodiny po podání látky. Účastníci jsou požádáni, aby provedli následující kognitivní úkoly spolu s měřením EEG po podání buď LSD nebo placeba: úkol změnit bod, úkol zkreslení historie, úkol potlačení okolí, paradigma sluchové odpovědi v ustáleném stavu, úkol motorického lokalizátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota dodržovat protokol studie a podepsat formulář souhlasu
  • ≥ 18 a ≤ 65 let při screeningu
  • Index tělesné hmotnosti 18-29
  • Plynulá znalost němčiny
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Ochota neřídit dopravní vozidlo nebo těžkou techniku ​​24 hodin po podání látky
  • Ochota zdržet se užívání nelegálních psychoaktivních látek, včetně konopí, po dobu trvání studie
  • Ochota nekonzumovat více než jeden standardní alkoholický nápoj večer před studijním sezením a nekonzumovat alkohol 24 hodin po každém studijním sezení
  • Ochota zdržet se xanthinových tekutin z večerů před studiem a během sezení
  • Ochota používat účinnou antikoncepci po celou dobu trvání studie
  • Adekvátní plnění úkolů v rozhodovacích úkolech během praktického sezení při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná (<30 dní) nebo současná účast v jiné klinické studii
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie
  • Současné užívání kontraindikovaných/psychoaktivních léků nebo nelegálních drog
  • Celoživotní užití klasických psychedeliků více než 20krát nebo kdykoli během předchozích dvou měsíců
  • Spotřeba >5 cigaret denně nebo >20 standardních alkoholických nápojů za týden
  • Těžký chronický nebo akutní zdravotní stav
  • Hypertenze (>140/90 mmHg) nebo hypotenze (<85 mmHg systolický)
  • Současná nebo celoživotní závažná porucha duševního zdraví
  • Osobní nebo rodinná (prvního stupně) anamnéza primární psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příkaz k intervenci: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podání léku bude 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: aktivní+placebo; 2. návštěva: aktivní+aktivní, 3. návštěva: placebo+placebo.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Experimentální: Příkaz k intervenci: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podání léku bude 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: aktivní+placebo; 2. návštěva: placebo+placebo, 3. návštěva: aktivní+aktivní.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Experimentální: Příkaz k intervenci: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podání léku bude 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: aktivní+aktivní; 2. návštěva: aktivní+placebo, 3. návštěva: placebo+placebo.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Experimentální: Objednávka intervence: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podání léku bude 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: aktivní+aktivní; 2. návštěva: placebo+placebo, 3. návštěva: aktivní+placebo.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Experimentální: Pořadí intervence: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podávání léku bude placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: placebo+placebo; 2. návštěva: aktivní+placebo, 3. návštěva: aktivní+aktivní.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Experimentální: Pořadí intervence: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD

Každý subjekt se zúčastní 3 x 5 h studijních sezení oddělených minimálně 7 dny.

Pořadí podávání léku bude placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Lahvičky budou obsahovat buď 10 μg (aktivní) nebo 0 μg LSD (Placebo). Účastníkům tak budou při každé studijní návštěvě podávány dvě lahvičky. 1. návštěva: placebo+placebo; 2. návštěva: aktivní+aktivní, 3. návštěva: aktivní+placebo.
Lék: LSD 10 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 10 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH (etanol).
Lék: LSD 20 μg
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno 20 μg LSD per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.
Lék: Placebo
0,5 hodiny po začátku každého studijního sezení bude účastníkům podáváno placebo per os ve formě lahviček obsahujících 1 ml 20% EtOH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze bod změny
Časové okno: třikrát (jednou v každém ze tří testovacích dnů; interval mezi testovacími dny alespoň 7 dní)

Pomocí úlohy changepoint je zkoumáno, jak jsou explicitní očekávání ohledně nadcházejících podnětů odvozena z percepční historie a jak ovlivňují percepční rozhodnutí v nestálém prostředí.

Studijní tým využívá zavedenou počítačovou linku úloh a analýz včetně strategie modelování chování založené na Bayesovské inferenci. Úkol vyžaduje, aby účastníci viděli sled podnětů sestávající z šachovnic prezentovaných na půlkruhovém gradientu buď více vpravo nebo více na levé straně fixačního kříže. Každá šachovnice představuje informaci o tom, zda se podněty aktuálně častěji objevují na pravé nebo levé straně obrazovky. Účastníci musí stisknutím tlačítka naznačit, zda věří, že je aktivní pravá nebo levá strana. Obtížnost úkolu je opravena.
třikrát (jednou v každém ze tří testovacích dnů; interval mezi testovacími dny alespoň 7 dní)
Změna v úkolu zkreslení historie
Časové okno: třikrát (jednou v každém ze tří testovacích dnů; interval mezi testovacími dny alespoň 7 dní)

Pomocí úlohy zkreslení historie studijní tým zkoumá, jak jsou implicitní očekávání ohledně nadcházejících podnětů odvozena z percepční historie a jak zkreslují percepční diskriminaci.

V každém pokusu budou na levé a pravé straně fixačního kříže umístěny dvě kruhové mřížky současně. Po úplné prezentaci stimulu účastníci stisknutím tlačítka označí, která ze dvou mřížek měla podle nich v testu silnější kontrast (levá vs. pravá). Obtížnost úkolu bude upravena individuálně pomocí on-line questového schodiště tak, aby účastníci vždy vykonávali svou 75% přesnost.
třikrát (jednou v každém ze tří testovacích dnů; interval mezi testovacími dny alespoň 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-00763, pk23Sterzer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LSD reakce

Klinické studie na LSD 10 μg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit