LSD-Perceptuele-Keuze-Studie (LUCY)
Effecten van LSD op perceptuele besluitvorming bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om zich te houden aan het onderzoeksprotocol en het toestemmingsformulier te ondertekenen
- ≥ 18 en ≤ 65 jaar bij Screening
- Lichaamsmassa-index 18-29
- Vloeiend begrip van het Duits
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Bereidheid om geen verkeersvoertuig of zware machines te besturen 24 uur na toediening van de stof
- Bereidheid om af te zien van het gebruik van illegale psychoactieve stoffen, inclusief cannabis, voor de duur van het onderzoek
- Bereidheid om de avond voor de studiesessies niet meer dan één alcoholische standaarddrank te consumeren en 24 uur na elke studiesessie geen alcohol te consumeren
- Bereidheid om zich te onthouden van vloeistoffen op basis van xanthine op de avonden voorafgaand aan de studiesessies en tijdens de sessies
- Bereidheid om effectieve anticonceptie toe te passen gedurende de gehele duur van de studie
- Adequate taakuitvoering bij de beslistaken tijdens een oefensessie in het screeningsbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Recente (<30 dagen) of huidige deelname aan een andere klinische studie
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Huidig gebruik van gecontra-indiceerde/psychoactieve medicijnen of illegale drugs
- Meer dan 20 keer in het leven klassieke psychedelica gebruikt, of in de afgelopen twee maanden
- Consumptie van >5 sigaretten per dag of >20 alcoholische standaarddranken per week
- Ernstige chronische of acute medische aandoening
- Hypertensie (>140/90 mmHg) of hypotensie (<85 mmHg systolisch)
- Huidige of levenslange ernstige psychische stoornis
- Persoonlijke of familiale (eerstegraads) voorgeschiedenis van een primaire psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiebestelling: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: actief+placebo; 2. bezoek: actief+actief, 3. bezoek: placebo+placebo. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
|
Experimenteel: Interventiebestelling: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: actief+placebo; 2. bezoek: placebo+placebo, 3. bezoek: actief+actief. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
|
Experimenteel: Interventiebestelling: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: actief+actief; 2. bezoek: actief+placebo, 3. bezoek: placebo+placebo. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
|
Experimenteel: Interventievoorschrift: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: actief+actief; 2. bezoek: placebo+placebo, 3. bezoek: actief+placebo. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
|
Experimenteel: Interventievolgorde: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: placebo+placebo; 2. bezoek: actief+placebo, 3. bezoek: actief+actief. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
|
Experimenteel: Interventievolgorde: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Elke proefpersoon neemt deel aan studiesessies van 3 x 5 uur, gescheiden door ten minste 7 dagen. Volgorde van medicijntoediening is placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. De injectieflacons bevatten 10 μg (actief) of 0 μg LSD (placebo). Bij elk studiebezoek krijgen de deelnemers dus twee injectieflacons toegediend. 1. bezoek: placebo+placebo; 2. bezoek: actief+actief, 3. bezoek: actief+placebo. |
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 10 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 uur na aanvang van elke studiesessie krijgen de deelnemers 20 μg LSD per os toegediend in de vorm van flesjes met 1 ml 20% EtOH.
0,5 uur na het begin van elke studiesessie krijgen de deelnemers placebo per os toegediend in de vorm van flesjes met 1ml 20% EtOH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in changepoint-taak
Tijdsspanne: drie keer (één keer op elk van de drie testdagen; interval tussen testdagen minimaal 7 dagen)
|
Met behulp van de changepoint-taak wordt onderzocht hoe expliciete verwachtingen over opkomende stimuli worden afgeleid uit de perceptuele geschiedenis en hoe deze de perceptuele beslissing in een vluchtige omgeving beïnvloeden. Het onderzoeksteam maakt gebruik van een gevestigde geautomatiseerde taak- en analysepijplijn, inclusief een strategie voor gedragsmodellering op basis van Bayesiaanse inferentie. De taak vereist dat de deelnemers een reeks prikkels bekijken die bestaan uit damborden die worden gepresenteerd op een helling van een halve cirkel, ofwel meer aan de rechterkant of meer aan de linkerkant van een fixatiekruis. Elk dambord geeft informatie weer over of stimuli momenteel waarschijnlijker aan de rechter- of linkerkant van het scherm verschijnen. De deelnemers moeten met een druk op de knop aangeven of ze denken dat de rechter- of de linkerkant actief is. De moeilijkheidsgraad van de taak is opgelost. |
drie keer (één keer op elk van de drie testdagen; interval tussen testdagen minimaal 7 dagen)
|
|
Verandering in geschiedenisbias-taak
Tijdsspanne: drie keer (één keer op elk van de drie testdagen; interval tussen testdagen minimaal 7 dagen)
|
Met de geschiedenisbias-taak onderzoekt het onderzoeksteam hoe impliciete verwachtingen over opkomende stimuli worden afgeleid uit de perceptuele geschiedenis en hoe ze perceptuele discriminatie beïnvloeden. In elke proef worden gelijktijdig twee cirkelvormige roosters gepresenteerd aan de linker- en rechterkant van een fixatiekruis. Na volledige stimuluspresentatie geven de deelnemers door op de knop te drukken aan welke van de twee roosters volgens hen het sterkere contrast hadden in de proef (links vs. rechts). De moeilijkheidsgraad van de taak wordt individueel aangepast met behulp van een online quest-trapprocedure, zodat deelnemers altijd op hun nauwkeurigheidsniveau van 75% zullen presteren. |
drie keer (één keer op elk van de drie testdagen; interval tussen testdagen minimaal 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00763, pk23Sterzer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .