LSD-Perceptual-Choice-Study (LUCY)
LSD:n vaikutukset havainnolliseen päätöksentekoon terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus noudattaa tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittaa suostumuslomake
- ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta seulonnassa
- Painoindeksi 18-29
- Sujuva saksan kielen ymmärtäminen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Halukkuus olla käyttämättä liikenneajoneuvoa tai raskaita koneita 24 tuntia aineen antamisen jälkeen
- Halukkuus pidättäytyä laittomien psykoaktiivisten aineiden, mukaan lukien kannabiksen, ottamisesta tutkimuksen ajan
- Halukkuus olla juomatta useampaa kuin yhtä alkoholipitoista standardijuomaa opintojaksojen edeltävänä iltana ja olla juomatta alkoholia 24 tuntiin jokaisen opintojakson jälkeen
- Halukkuus pidättäytyä ksantiinipohjaisista nesteistä opintojaksoja edeltävinä iltoina ja istuntojen aikana
- Halukkuus käyttää tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
- Riittävä tehtävän suorittaminen päätöksentekotehtävissä seulontakäynnin harjoittelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen (<30 päivää) tai nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- Vasta-aiheisten/psykoaktiivisten lääkkeiden tai laittomien huumeiden nykyinen käyttö
- Klassisten psykedeelien käyttö elinikäisesti yli 20 kertaa tai milloin tahansa viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kulutus > 5 savuketta päivässä tai > 20 alkoholipitoista standardijuomaa viikossa
- Vaikea krooninen tai akuutti sairaus
- Hypertensio (>140/90 mmHg) tai hypotensio (<85 mmHg systolinen)
- Nykyinen tai elinikäinen vakava mielenterveyshäiriö
- Henkilökohtainen tai perheen (ensimmäisen asteen) historia primaarisesta psykoottisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: aktiivinen+plasebo; 2. käynti: aktiivinen+aktiivinen, 3. käynti: lume+placebo. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: 10 μg LSD - lumelääke - 20 μg LSD
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on 10 μg LSD - lumelääke - 20 μg LSD. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: aktiivinen+plasebo; 2. käynti: plasebo+placebo, 3. käynti: aktiivinen+aktiivinen. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: aktiivinen+aktiivinen; 2. käynti: aktiivinen+plasebo, 3. käynti: plasebo+plasebo. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: 20 μg LSD - lumelääke - 10 μg LSD
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on 20 μg LSD - lumelääke - 10 μg LSD. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: aktiivinen+aktiivinen; 2. käynti: lume+plasebo, 3. käynti: aktiivinen+plasebo. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: lumelääke - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on lumelääke - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: lume+plasebo; 2. käynti: aktiivinen+plasebo, 3. käynti: aktiivinen+aktiivinen. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
|
Kokeellinen: Interventiojärjestys: lumelääke - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Jokainen koehenkilö osallistuu 3 x 5 tunnin opintojaksoihin, joiden välissä on vähintään 7 päivää. Lääkkeen antojärjestys on lumelääke - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Injektiopullot sisältävät joko 10 μg (Active) tai 0 μg LSD:tä (Placebo). Näin ollen osallistujille annetaan kaksi injektiopulloa kullakin opintovierailulla. 1. vierailu: lume+plasebo; 2. käynti: aktiivinen+aktiivinen, 3. käynti: aktiivinen+plasebo. |
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 10 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta (etanolia).
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan 20 μg LSD:tä per os injektiopulloissa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
0,5 tuntia kunkin tutkimusistunnon alkamisen jälkeen osallistujille annetaan lumelääkettä per os injektiopullojen muodossa, jotka sisältävät 1 ml 20 % EtOH:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaihtopistetehtävässä
Aikaikkuna: kolme kertaa (kerran jokaisena kolmena testipäivänä; testipäivien välinen aika vähintään 7 päivää)
|
Muutospistetehtävän avulla tutkitaan, kuinka eksplisiittiset odotukset tulevista ärsykkeistä johdetaan havaintohistoriasta ja miten ne vaikuttavat havaintopäätökseen epävakaassa ympäristössä. Tutkimusryhmä käyttää vakiintunutta tietokoneistettua tehtävä- ja analyysiputkistoa, joka sisältää Bayesin päättelyyn perustuvan käyttäytymismallinnusstrategian. Tehtävä edellyttää, että osallistujat katsovat ärsykesarjaa, joka koostuu shakkilaudoista, jotka on esitetty puoliympyrän gradientissa joko enemmän oikealla tai enemmän kiinnitysristin vasemmalla puolella. Jokainen shakkitaulu edustaa tietoa siitä, esiintyykö ärsykkeitä tällä hetkellä todennäköisemmin näytön oikealla vai vasemmalla puolella. Osallistujien on ilmoitettava napin painalluksella, uskovatko he oikean vai vasemman puolen olevan aktiivinen. Tehtävän vaikeus on korjattu. |
kolme kertaa (kerran jokaisena kolmena testipäivänä; testipäivien välinen aika vähintään 7 päivää)
|
|
Muutos historian puolueellisessa tehtävässä
Aikaikkuna: kolme kertaa (kerran jokaisena kolmena testipäivänä; testipäivien välinen aika vähintään 7 päivää)
|
Historiaharjoittelutehtävän avulla tutkimusryhmä tutkii, kuinka implisiittiset odotukset tulevista ärsykkeistä johtuvat havaintohistoriasta ja kuinka ne vääristävät havaintosyrjintää. Jokaisessa kokeessa kaksi pyöreää ritilää esitetään samanaikaisesti kiinnitysristin vasemmalla ja oikealla puolella. Täydellisen ärsykkeen esittelyn jälkeen osallistujat osoittavat napin painalluksella, kummalla kahdesta ritilästä heidän mielestään oli voimakkaampi kontrasti kokeessa (vasen vs. oikea). Tehtävän vaikeusastetta säädetään yksilöllisesti online-tehtäväportaiden avulla siten, että osallistujat suorittavat aina 75 %:n tarkkuudellaan. |
kolme kertaa (kerran jokaisena kolmena testipäivänä; testipäivien välinen aika vähintään 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00763, pk23Sterzer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .