LSD-Perceptual-Choice-Studie (LUCY)
Auswirkungen von LSD auf die Wahrnehmungsentscheidung bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- ≥ 18 und ≤ 65 Jahre beim Screening
- Body-Mass-Index 18-29
- Fließende Deutschkenntnisse
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
- Bereitschaft, 24 Stunden nach Substanzverabreichung kein Verkehrsfahrzeug oder schwere Maschine zu bedienen
- Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen, einschließlich Cannabis, zu verzichten
- Bereitschaft, am Abend vor den Studiensitzungen nicht mehr als ein alkoholisches Standardgetränk zu konsumieren und nach jeder Studiensitzung 24 Stunden lang keinen Alkohol zu konsumieren
- Bereitschaft, an den Abenden vor den Lernsitzungen und während der Sitzungen auf Flüssigkeiten auf Xanthinbasis zu verzichten
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
- Angemessene Aufgabenerfüllung bei den Entscheidungsaufgaben während einer Übungseinheit im Screening-Besuch
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (<30 Tage) oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Aktueller Konsum kontraindizierter/psychoaktiver Medikamente oder illegaler Drogen
- Lebenslanger Konsum klassischer Psychedelika mehr als 20 Mal oder jederzeit innerhalb der letzten zwei Monate
- Konsum von >5 Zigaretten pro Tag oder >20 alkoholischen Standardgetränken pro Woche
- Schwere chronische oder akute Erkrankung
- Hypertonie (>140/90 mmHg) oder Hypotonie (<85 mmHg systolisch)
- Aktuelle oder lebenslange schwere psychische Störung
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte (ersten Grades) einer primären psychotischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsreihenfolge: 10 μg LSD – 20 μg LSD – Placebo
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung beträgt 10 μg LSD – 20 μg LSD – Placebo. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: aktiv+Placebo; 2. Besuch: aktiv+aktiv, 3. Besuch: Placebo+Placebo. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Experimental: Interventionsreihenfolge: 10 μg LSD – Placebo – 20 μg LSD
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung beträgt 10 μg LSD – Placebo – 20 μg LSD. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: aktiv+Placebo; 2. Besuch: Placebo+Placebo, 3. Besuch: aktiv+aktiv. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Experimental: Interventionsreihenfolge: 20 μg LSD – 10 μg LSD – Placebo
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung beträgt 20 μg LSD – 10 μg LSD – Placebo. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: aktiv+aktiv; 2. Besuch: Aktiv+Placebo, 3. Besuch: Placebo+Placebo. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Experimental: Interventionsreihenfolge: 20 μg LSD – Placebo – 10 μg LSD
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung beträgt 20 μg LSD – Placebo – 10 μg LSD. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: aktiv+aktiv; 2. Besuch: Placebo+Placebo, 3. Besuch: Aktiv+Placebo. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Experimental: Interventionsreihenfolge: Placebo – 10 μg LSD – 20 μg LSD
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung ist Placebo – 10 μg LSD – 20 μg LSD. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: Placebo+Placebo; 2. Besuch: aktiv+Placebo, 3. Besuch: aktiv+aktiv. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Experimental: Interventionsreihenfolge: Placebo – 20 μg LSD – 10 μg LSD
Jeder Proband nimmt an 3 x 5-stündigen Lernsitzungen teil, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind. Die Reihenfolge der Arzneimittelverabreichung ist Placebo – 20 μg LSD – 10 μg LSD. Die Fläschchen enthalten entweder 10 μg (aktiv) oder 0 μg LSD (Placebo). Daher werden den Teilnehmern bei jedem Studienbesuch zwei Fläschchen verabreicht. 1. Besuch: Placebo+Placebo; 2. Besuch: aktiv+aktiv, 3. Besuch: aktiv+Placebo. |
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 10 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH (Ethanol) verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung werden den Teilnehmern 20 μg LSD per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
0,5 Stunden nach Beginn jeder Studiensitzung wird den Teilnehmern ein Placebo per os in Form von Fläschchen mit 1 ml 20 % EtOH verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Changepoint-Aufgabe
Zeitfenster: dreimal (an jedem der drei Testtage einmal; Abstand zwischen den Testtagen mindestens 7 Tage)
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Mithilfe der Changepoint-Aufgabe wird untersucht, wie aus der Wahrnehmungsgeschichte explizite Erwartungen über kommende Reize abgeleitet werden und wie diese die Wahrnehmungsentscheidung in einem volatilen Umfeld beeinflussen. Das Studienteam nutzt eine etablierte computergestützte Aufgaben- und Analyse-Pipeline, einschließlich einer Verhaltensmodellierungsstrategie, die auf Bayes'schen Schlussfolgerungen basiert. Die Aufgabe erfordert, dass die Teilnehmer eine Reihe von Reizen betrachten, die aus Schachbrettern bestehen, die auf einem halbkreisförmigen Farbverlauf entweder mehr auf der rechten oder mehr auf der linken Seite eines Fixierungskreuzes präsentiert werden. Jedes Schachbrett stellt Informationen darüber dar, ob Reize derzeit eher auf der rechten oder linken Seite des Bildschirms erscheinen. Die Teilnehmer müssen per Knopfdruck angeben, ob ihrer Meinung nach die rechte oder die linke Seite aktiv ist. Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe ist behoben. |
dreimal (an jedem der drei Testtage einmal; Abstand zwischen den Testtagen mindestens 7 Tage)
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Änderung der History-Bias-Aufgabe
Zeitfenster: dreimal (an jedem der drei Testtage einmal; Abstand zwischen den Testtagen mindestens 7 Tage)
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Mit der History-Bias-Aufgabe untersucht das Studienteam, wie implizite Erwartungen über bevorstehende Reize aus der Wahrnehmungsgeschichte abgeleitet werden und wie sie die Wahrnehmungsdiskriminierung beeinflussen. Bei jedem Versuch werden zwei kreisförmige Gitter gleichzeitig auf der linken und rechten Seite eines Fixationskreuzes präsentiert. Nach vollständiger Reizdarstellung geben die Teilnehmer per Knopfdruck an, welches der beiden Gitter ihrer Meinung nach im Versuch den stärkeren Kontrast hatte (links vs. rechts). Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe wird mithilfe eines Online-Quest-Treppenverfahrens individuell angepasst, sodass die Teilnehmer immer eine Genauigkeit von 75 % erreichen. |
dreimal (an jedem der drei Testtage einmal; Abstand zwischen den Testtagen mindestens 7 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00763, pk23Sterzer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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