LSD-知覚-選択-研究 (LUCY)
健康な被験者の知覚的意思決定に対するLSDの影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 325 81 55
- メール：philipp.sterzer@upk.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucca Jaeckel
- 電話番号：+41 61 325 81 51
- メール：lucca.jaeckel@unibas.ch
研究場所
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Basel、スイス、4002
- 募集
- University Psychiatric Clinics Basel
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コンタクト：
- Philipp Sterzer, Prof.Dr.
- 電話番号：+41 61 325 81 55
- メール：philipp.sterzer@upk.ch
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コンタクト：
- Lucca Jaeckel
- 電話番号：+41 61 325 8151
- メール：Lucca.Jaeckel@unibas.ch
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主任研究者：
- Philipp Sterzer, Prof. Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究計画を遵守し、同意書に署名する意欲がある
- スクリーニング時の年齢が18歳以上、65歳以下
- BMI 18-29
- 流暢なドイツ語の理解
- 正常または正常に矯正された視力
- 薬物投与後 24 時間は交通車両や重機を操作しない意欲がある
- 研究期間中、大麻を含む違法な精神活性物質の摂取を控える意思があること
- 勉強会の前夜に標準的なアルコール飲料を 1 杯以上摂取せず、各勉強会後 24 時間はアルコールを摂取しない意欲があること
- 研究セッション前の夕方およびセッション中はキサンチンベースの液体を控える意欲があること
- 研究期間を通じて効果的な避妊を行う意欲があること
- スクリーニング訪問の練習セッション中の意思決定タスクにおける適切なタスクパフォーマンス
除外基準:
- 別の臨床試験に最近（30日未満）または現在参加している
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- 禁忌薬/向精神薬または違法薬物の現在の使用
- 生涯にわたって20回以上、または過去2か月以内に古典的サイケデリックを使用した
- 1日あたり5本以上のタバコ、または1週間あたり20本以上の標準的なアルコール飲料の摂取
- 重度の慢性または急性の病状
- 高血圧 (>140/90 mmHg) または低血圧 (<85 mmHg 収縮期)
- 現在または生涯にわたる重大な精神的健康障害
- 個人または家族の原発性精神病性障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入順序: 10 μg LSD - 20 μg LSD - プラセボ
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、10μg LSD - 20μg LSD - プラセボとなります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1. 訪問: アクティブ + プラセボ; 2. 訪問: アクティブ + アクティブ、3. 訪問: プラセボ + プラセボ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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実験的：介入命令: 10 μg LSD - プラセボ - 20 μg LSD
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、10μg LSD - プラセボ - 20μg LSDとなります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1. 訪問: アクティブ + プラセボ; 2. 訪問: プラセボ + プラセボ、3. 訪問: アクティブ + アクティブ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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実験的：介入順序: 20 μg LSD - 10 μg LSD - プラセボ
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、20μg LSD - 10μg LSD - プラセボとなります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1. 訪問: アクティブ + アクティブ; 2. 訪問: 実薬 + プラセボ、3. 訪問: プラセボ + プラセボ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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実験的：介入命令: 20 μg LSD - プラセボ - 10 μg LSD
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、20 μg LSD - プラセボ - 10 μg LSD になります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1. 訪問: アクティブ + アクティブ; 2. 訪問: プラセボ + プラセボ、3. 訪問: アクティブ + プラセボ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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実験的：介入順序: プラセボ - 10 μg LSD - 20 μg LSD
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、プラセボ - 10μg LSD - 20μg LSDとなります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1.訪問：プラセボ+プラセボ; 2. 訪問: アクティブ + プラセボ、3. 訪問: アクティブ + アクティブ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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実験的：介入順序: プラセボ - 20 μg LSD - 10 μg LSD
各被験者は、少なくとも 7 日間の間隔をあけて 3 x 5 時間の学習セッションに参加します。 薬物投与の順序は、プラセボ - 20μg LSD - 10μg LSDとなります。 バイアルには、10μg (アクティブ) または 0 μg LSD (プラセボ) が含まれます。 したがって、参加者には各研究訪問で 2 つのバイアルが投与されます。 1.訪問：プラセボ+プラセボ; 2. 訪問: アクティブ + アクティブ、3. 訪問: アクティブ + プラセボ。 |
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20％EtOH（エタノール）を含むバイアルの形態で10μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態で20μgのLSDが経口投与される。
各研究セッションの開始から0.5時間後、参加者には、1mlの20% EtOHを含むバイアルの形態でプラセボが経口投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェンジポイントタスクの変更
時間枠：3 回（3 つの試験日にそれぞれ 1 回、試験日の間隔は少なくとも 7 日）
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変化点タスクを使用して、今後の刺激についての明確な期待が知覚履歴からどのように導き出されるか、およびそれが不安定な環境における知覚の決定にどのように影響するかを調べます。 研究チームは、確立されたコンピュータ化されたタスクと、ベイズ推論に基づく行動モデリング戦略を含む分析パイプラインを利用しています。 このタスクでは、参加者は、固定十字の右側または左側にある半円の勾配上に表示されるチェッカーボードで構成される一連の刺激を見る必要があります。 各チェッカーボードは、現在、刺激が画面の右側に表示される可能性が高いか、左側に表示される可能性が高いかに関する情報を表します。 参加者は、ボタンを押すことで、右側がアクティブであると信じるか、左側がアクティブであると信じるかを示す必要があります。 タスクの難易度は固定されています。 |
3 回（3 つの試験日にそれぞれ 1 回、試験日の間隔は少なくとも 7 日）
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歴史バイアスタスクの変更
時間枠：3 回（3 つの試験日にそれぞれ 1 回、試験日の間隔は少なくとも 7 日）
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歴史バイアスタスクを使用して、研究チームは、今後の刺激についての暗黙の期待がどのように知覚履歴から導き出されるか、そしてそれがどのように知覚差別にバイアスを与えるかを調査します。 各トライアルでは、2 つの円形格子が固定十字の左側と右側に同時に表示されます。 刺激の提示が完了した後、参加者は、ボタンを押すことによって、2 つの格子のどちらが試験でより強いコントラストを持っていると思われるかを示します (左と右)。 タスクの難易度は、参加者が常に 75% の精度レベルで実行できるように、オンライン クエストの階段手順を使用して個別に調整されます。 |
3 回（3 つの試験日にそれぞれ 1 回、試験日の間隔は少なくとも 7 日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philipp Sterzer, Prof. Dr.、University Psychiatric Clinics Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-00763, pk23Sterzer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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LSD反応の臨床試験
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Felix MuellerSwiss Society for Psycholytic Therapy (SÄPT)招待による登録
LSD 10μgの臨床試験
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University Hospital, Basel, Switzerland募集
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Allergan完了高眼圧症 | 開放隅角緑内障アメリカ, イスラエル, カナダ, シンガポール, フィリピン, スペイン, オーストラリア, ベルギー, ブラジル, ドイツ
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); IDRI完了
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Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Children's National Research Institute完了
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Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Trinomab Biotech Co., Ltd.TIGERMED AUSTRALIA PTY LIMITED完了
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DSM Nutritional Products, Inc.完了