LSD-Perceptual-Choice-Studium (LUCY)
Wpływ LSD na percepcyjne podejmowanie decyzji u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć przestrzegania protokołu badania i podpisania formularza zgody
- ≥ 18 i ≤ 65 lat w momencie badania przesiewowego
- Wskaźnik masy ciała 18-29
- Biegła znajomość języka niemieckiego
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Gotowość do nieuruchamiania pojazdu lub ciężkiego sprzętu przez 24 godziny po podaniu substancji
- Gotowość do powstrzymania się od przyjmowania nielegalnych substancji psychoaktywnych, w tym konopi indyjskich, na czas trwania badania
- Gotowość do niespożywania więcej niż jednego standardowego drinka alkoholowego w noc przed sesją naukową i niespożywania alkoholu przez 24 h po każdej sesji badawczej
- Chęć powstrzymania się od płynów na bazie ksantyny z wieczorów poprzedzających sesje nauki i podczas sesji
- Chęć stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania
- Odpowiednie wykonanie zadania w zadaniach decyzyjnych podczas sesji ćwiczeniowej w wizycie przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny (<30 dni) lub obecny udział w innym badaniu klinicznym
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie objętym badaniem
- Bieżące stosowanie przeciwwskazanych/psychoaktywnych leków lub narkotyków
- Dożywotnie użycie klasycznych psychodelików ponad 20 razy lub kiedykolwiek w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Spożywanie >5 papierosów dziennie lub >20 standardowych drinków alkoholowych tygodniowo
- Ciężki przewlekły lub ostry stan chorobowy
- Nadciśnienie (>140/90 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe <85mmHg)
- Obecne lub trwające całe życie poważne zaburzenie zdrowia psychicznego
- Osobista lub rodzinna (pierwszego stopnia) historia pierwotnego zaburzenia psychotycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: aktywny+placebo; 2. wizyta: aktywny+aktywny, 3. wizyta: placebo+placebo. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: aktywny+placebo; 2. wizyta: placebo+placebo, 3. wizyta: aktywna+aktywna. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: aktywny+aktywny; 2. wizyta: aktywny+placebo, 3. wizyta: placebo+placebo. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: aktywny+aktywny; 2. wizyta: placebo+placebo, 3. wizyta: aktywna+placebo. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: placebo+placebo; 2. wizyta: aktywna+placebo, 3. wizyta: aktywna+aktywna. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
|
Eksperymentalny: Kolejność interwencji: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Każdy uczestnik weźmie udział w 3 x 5-godzinnych sesjach studyjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Kolejność podawania leku będzie następująca: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Fiolki będą zawierać 10 μg (aktywny) lub 0 μg LSD (placebo). W związku z tym podczas każdej wizyty studyjnej uczestnikom zostaną podane dwie fiolki. 1. wizyta: placebo+placebo; 2. wizyta: aktywny+aktywny, 3. wizyta: aktywny+placebo. |
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane doustnie 10 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH (etanol).
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane per os 20 μg LSD w postaci fiolek zawierających 1 ml 20% EtOH.
0,5 godziny po rozpoczęciu każdej sesji badawczej uczestnikom zostanie podane placebo per os w postaci fiolek zawierających 1ml 20% EtOH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadaniu punktu zmiany
Ramy czasowe: trzy razy (raz w każdym z trzech dni testowych; przerwa między dniami testowymi co najmniej 7 dni)
|
Za pomocą zadania punktu zmiany bada się, w jaki sposób wyraźne oczekiwania dotyczące nadchodzących bodźców są wyprowadzane z historii percepcyjnej i jak wpływają one na decyzję percepcyjną w niestabilnym środowisku. Zespół badawczy wykorzystuje ustalony skomputeryzowany potok zadań i analiz, w tym strategię modelowania behawioralnego opartą na wnioskowaniu bayesowskim. Zadanie wymaga od uczestników obejrzenia ciągu bodźców składającego się z szachownic prezentowanych na półokręgowym gradiencie bardziej po prawej lub bardziej po lewej stronie krzyża fiksacyjnego. Każda szachownica przedstawia informacje o tym, czy bodźce są obecnie częściej wyświetlane po prawej, czy po lewej stronie ekranu. Uczestnicy muszą wskazać, naciskając przycisk, czy uważają, że aktywna jest prawa, czy lewa strona. Trudność zadania jest ustalona. |
trzy razy (raz w każdym z trzech dni testowych; przerwa między dniami testowymi co najmniej 7 dni)
|
|
Zmiana w zadaniu dotyczącym odchylenia historii
Ramy czasowe: trzy razy (raz w każdym z trzech dni testowych; przerwa między dniami testowymi co najmniej 7 dni)
|
W zadaniu dotyczącym błędu historycznego zespół badawczy bada, w jaki sposób ukryte oczekiwania dotyczące nadchodzących bodźców pochodzą z historii percepcyjnej i w jaki sposób wpływają one na dyskryminację percepcyjną. W każdej próbie dwie okrągłe siatki będą prezentowane jednocześnie po lewej i prawej stronie krzyża fiksacyjnego. Po zakończeniu prezentacji bodźca uczestnicy wskazują przez naciśnięcie przycisku, która z dwóch siatek ich zdaniem miała silniejszy kontrast w próbie (lewa vs. prawa). Trudność zadania będzie dostosowana indywidualnie za pomocą procedury schodkowej zadania online, tak aby uczestnicy zawsze wykonywali je na swoim 75% poziomie dokładności. |
trzy razy (raz w każdym z trzech dni testowych; przerwa między dniami testowymi co najmniej 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00763, pk23Sterzer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .