LSD-Perceptual-Choice-Studie (LUCY)
Effekter av LSD på perseptuell beslutningstaking hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å følge studieprotokollen og signere samtykkeskjemaet
- ≥ 18 og ≤ 65 år ved screening
- Kroppsmasseindeks 18-29
- Flytende forståelse av tysk
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Vilje til ikke å betjene et trafikkkjøretøy eller tungt maskineri 24 timer etter stofftilførsel
- Vilje til å avstå fra å ta ulovlige psykoaktive stoffer, inkludert cannabis, så lenge studien varer
- Vilje til ikke å konsumere mer enn én standard alkoholholdig drink kvelden før studieøktene og ikke innta alkohol i 24 timer etter hver studieøkt
- Vilje til å avstå fra xantinbaserte væsker fra kveldene før studieøktene og under øktene
- Vilje til å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studiens varighet
- Tilstrekkelig oppgaveutførelse i beslutningsoppgavene under en øvingsøkt i screeningbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (<30 dager) eller nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
- Nåværende bruk av kontraindiserte/psykoaktive medisiner eller ulovlige stoffer
- Livstidsbruk av klassiske psykedelika mer enn 20 ganger, eller når som helst i løpet av de to foregående månedene
- Forbruk av >5 sigaretter per dag eller >20 alkoholholdige standarddrikker per uke
- Alvorlig kronisk eller akutt medisinsk tilstand
- Hypertensjon (>140/90 mmHg) eller hypotensjon (<85 mmHg systolisk)
- Nåværende eller livslang alvorlig psykisk helselidelse
- Personlig eller familiehistorie (førstegrads) med en primær psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: aktiv+placebo; 2. besøk: aktiv+aktiv, 3. besøk: placebo+placebo. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: aktiv+placebo; 2. besøk: placebo+placebo, 3. besøk: aktiv+aktiv. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: aktiv+aktiv; 2. besøk: aktiv+placebo, 3. besøk: placebo+placebo. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: aktiv+aktiv; 2. besøk: placebo+placebo, 3. besøk: aktiv+placebo. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: placebo+placebo; 2. besøk: aktiv+placebo, 3. besøk: aktiv+aktiv. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsrekkefølge: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Hvert emne vil delta i 3 x 5 timers studieøkter atskilt med minst 7 dager. Rekkefølgen på legemiddeladministrering vil være placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Hetteglass vil inneholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (placebo). Dermed vil deltakerne få administrert to hetteglass ved hvert studiebesøk. 1. besøk: placebo+placebo; 2. besøk: aktiv+aktiv, 3. besøk: aktiv+placebo. |
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne få administrert 10 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH (etanol).
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert 20 μg LSD per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
0,5 timer etter starten av hver studieøkt vil deltakerne bli administrert placebo per os i form av hetteglass som inneholder 1 ml 20 % EtOH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endringspunktoppgave
Tidsramme: tre ganger (en gang på hver av de tre testdagene; intervall mellom testdagene minst 7 dager)
|
Ved hjelp av changepoint-oppgaven undersøkes hvordan eksplisitte forventninger om kommende stimuli utledes fra den perseptuelle historien og hvordan de påvirker den perseptuelle beslutningen i et flyktig miljø. Studieteamet bruker en etablert datastyrt oppgave- og analysepipeline inkludert en atferdsmodelleringsstrategi basert på Bayesiansk slutning. Oppgaven krever at deltakerne ser på et tog av stimuli som består av sjakkbrett presentert på en halvsirkel gradient enten mer til høyre eller mer på venstre side av et fikseringskors. Hvert sjakkbrett representerer informasjon om hvorvidt det for øyeblikket er mer sannsynlig at stimuli vises på høyre eller venstre side av skjermen. Deltakerne må angi med knappetrykk om de tror høyre eller venstre side er aktiv. Oppgavevanskeligheten er løst. |
tre ganger (en gang på hver av de tre testdagene; intervall mellom testdagene minst 7 dager)
|
|
Endring i historie skjevhetsoppgave
Tidsramme: tre ganger (en gang på hver av de tre testdagene; intervall mellom testdagene minst 7 dager)
|
Med historiebias-oppgaven undersøker studieteamet hvordan implisitte forventninger om kommende stimuli er avledet fra perseptuell historie og hvordan de fordreier perseptuell diskriminering. I hvert forsøk vil to sirkulære gitter presenteres samtidig på venstre og høyre side av et fikseringskryss. Etter fullstendig stimuluspresentasjon indikerer deltakerne ved å trykke på knappen hvilken av de to gitterne de mener hadde den sterkeste kontrasten i forsøket (venstre vs. høyre). Oppgavevanskeligheten vil bli justert individuelt ved hjelp av en online oppdragstrappprosedyre, slik at deltakerne alltid vil prestere med 75 % nøyaktighetsnivå. |
tre ganger (en gang på hver av de tre testdagene; intervall mellom testdagene minst 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-00763, pk23Sterzer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .