Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LSD-Perceptuell-Val-Studie (LUCY)

20 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekter av LSD på perceptuellt beslutsfattande hos friska ämnen

Syftet med studien är att karakterisera effekterna av låga doser LSD (d-lysergsyradietylamid) på beteendemässiga och neurala indikatorer för feedback och feedforward-signalering i perceptuellt beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiegruppen kommer att utsätta friska deltagare för flera perceptuella beslutsfattande uppgifter efter administrering av låga doser av LSD (d-lysergsyradietylamid) som en farmakologisk utmaning. Utredarna vill belysa de beteendemässiga och neurala effekterna av psykedelika på tidigare övertygelser och bevisbehandling. Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar. Försökspersonerna kommer att vara under kontinuerlig övervakning till cirka 4,5 timmar efter administrering av substansen. Deltagarna ombeds att utföra följande kognitiva uppgifter vid sidan av EEG-mätning efter administrering av antingen LSD eller placebo: Changepoint-uppgift, historia bias-uppgift, surroundundertryckningsuppgift, auditiv steady-state responsparadigm, motorisk lokaliseringsuppgift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • Rekrytering
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philipp Sterzer, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villighet att följa studieprotokollet och underteckna samtyckesformuläret
  • ≥ 18 och ≤ 65 år vid screening
  • Body mass index 18-29
  • Flytande förståelse av tyska
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Villighet att inte använda ett trafikfordon eller tunga maskiner 24 timmar efter administrering av substansen
  • Villighet att avstå från att ta olagliga psykoaktiva substanser, inklusive cannabis, under hela studien
  • Villighet att inte konsumera mer än en alkoholhaltig standarddryck kvällen före studietillfällena och inte konsumera alkohol under 24 timmar efter varje studietillfälle
  • Vilja att avstå från xantinbaserade vätskor från kvällarna före studietillfällena och under sessionerna
  • Vilja att använda effektiv preventivmedel under hela studietiden
  • Adekvat uppgiftsutförande i beslutsfattande uppgifter under en övningssession i screeningbesöket

Exklusions kriterier:

  • Nyligen (<30 dagar) eller aktuellt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden
  • Nuvarande användning av kontraindicerade/psykoaktiva mediciner eller otillåtna droger
  • Livstidsanvändning av klassiska psykedelika mer än 20 gånger, eller någon gång under de föregående två månaderna
  • Konsumtion av >5 cigaretter per dag eller >20 alkoholhaltiga standarddrycker per vecka
  • Allvarligt kroniskt eller akut medicinskt tillstånd
  • Hypertoni (>140/90 mmHg) eller hypotoni (<85 mmHg systolisk)
  • Aktuell eller livstids allvarlig psykisk störning
  • Personlig eller familjehistoria (första graden) av en primär psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsordning: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministration kommer att vara 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: aktiv+placebo; 2. besök: aktiv+aktiv, 3. besök: placebo+placebo.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.
Experimentell: Interventionsordning: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministrering kommer att vara 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: aktiv+placebo; 2. besök: placebo+placebo, 3. besök: aktiv+aktiv.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.
Experimentell: Interventionsordning: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministration kommer att vara 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: aktiv+aktiv; 2. besök: aktiv+placebo, 3. besök: placebo+placebo.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.
Experimentell: Interventionsordning: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministration kommer att vara 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: aktiv+aktiv; 2. besök: placebo+placebo, 3. besök: aktiv+placebo.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.
Experimentell: Interventionsordning: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministration kommer att vara placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: placebo+placebo; 2. besök: aktiv+placebo, 3. besök: aktiv+aktiv.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.
Experimentell: Interventionsordning: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD

Varje försöksperson kommer att delta i 3 x 5 timmars studiepass åtskilda av minst 7 dagar.

Ordningen för läkemedelsadministration kommer att vara placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Flaskor kommer att innehålla antingen 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Således kommer deltagarna att administreras två injektionsflaskor vid varje studiebesök. 1. besök: placebo+placebo; 2. besök: aktiv+aktiv, 3. besök: aktiv+placebo.
Läkemedel: LSD 10 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 10 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH (etanol).
Läkemedel: LSD 20 μg
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att administreras 20 μg LSD per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20% EtOH.
Läkemedel: Placebo
0,5 timmar efter starten av varje studietillfälle kommer deltagarna att ges placebo per os i form av flaskor innehållande 1 ml 20 % EtOH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i changepoint-uppgift
Tidsram: tre gånger (en gång på var och en av de tre testdagarna; intervall mellan testdagarna minst 7 dagar)

Med hjälp av changepoint-uppgiften undersöks hur explicita förväntningar på kommande stimuli härleds från den perceptuella historien och hur de påverkar det perceptuella beslutet i en flyktig miljö.

Studiegruppen använder en etablerad datoriserad uppgift och analyspipeline inklusive en beteendemodelleringsstrategi baserad på Bayesiansk slutledning. Uppgiften kräver att deltagarna ser ett tåg av stimuli som består av schackbräden som presenteras på en halvcirkelgradient, antingen mer till höger eller mer på vänster sida av ett fixeringskors. Varje schackbräde representerar information om huruvida det för närvarande är mer sannolikt att stimuli visas på höger eller vänster sida av skärmen. Deltagarna måste med knapptryck ange om de tror att höger eller vänster sida är aktiv. Uppgiftssvårigheten är fixad.
tre gånger (en gång på var och en av de tre testdagarna; intervall mellan testdagarna minst 7 dagar)
Förändring i historikfördomsuppgift
Tidsram: tre gånger (en gång på var och en av de tre testdagarna; intervall mellan testdagarna minst 7 dagar)

Med uppgiften historia bias undersöker studieteamet hur implicita förväntningar om kommande stimuli härleds från perceptuell historia och hur de påverkar perceptuell diskriminering.

I varje försök kommer två cirkulära gitter att presenteras samtidigt på vänster och höger sida av ett fixeringskors. Efter fullständig stimuluspresentation indikerar deltagarna med knapptryck vilket av de två gittren de tror hade starkast kontrast i försöket (vänster vs höger). Uppgiftens svårighetsgrad kommer att justeras individuellt med hjälp av en onlineuppdragstrappa, så att deltagarna alltid kommer att prestera med 75 % noggrannhetsnivå.
tre gånger (en gång på var och en av de tre testdagarna; intervall mellan testdagarna minst 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-00763, pk23Sterzer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LSD-reaktion

Kliniska prövningar på LSD 10 μg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera