LSD-知觉选择研究 (LUCY)
LSD 对健康受试者知觉决策的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士、4002
- University Psychiatric Clinics Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 愿意遵守研究方案并签署同意书
- 筛查时年龄≥ 18 岁且≤ 65 岁
- 体重指数 18-29
- 精通德语
- 正常或矫正至正常视力
- 服用药物后 24 小时内愿意不操作交通车辆或重型机械
- 在研究期间愿意避免服用非法精神活性物质，包括大麻
- 愿意在研究课程前一天晚上不饮酒超过一份标准酒精饮料，并且在每次研究课程后 24 小时内不饮酒
- 愿意在学习前的晚上和学习期间戒掉黄嘌呤液体
- 愿意在整个研究期间使用有效的节育措施
- 在筛选访问的练习过程中，在决策任务中具有足够的任务表现
排除标准：
- 最近（<30 天）或当前参与另一项临床试验
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
- 目前使用禁忌/精神活性药物或非法药物
- 一生使用古典致幻剂超过 20 次，或在过去两个月内的任何时间
- 每天吸烟量 > 5 支或每周饮酒标准量 > 20 杯
- 严重的慢性或急性疾病
- 高血压 (>140/90 mmHg) 或低血压 (<85mmHg 收缩压)
- 当前或一生的主要精神健康障碍
- 原发性精神障碍的个人或家族（一级）病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预顺序：10 μg LSD - 20 μg LSD - 安慰剂
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为 10 μg LSD - 20 μg LSD - 安慰剂。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访视：活性药物+安慰剂； 2. 访问：主动+主动，3. 访问：安慰剂+安慰剂。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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实验性的：干预顺序：10 μg LSD - 安慰剂 - 20 μg LSD
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为 10 μg LSD - 安慰剂 - 20 μg LSD。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访视：活性药物+安慰剂； 2. 访视：安慰剂+安慰剂，3. 访视：主动+主动。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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实验性的：干预顺序：20 μg LSD - 10 μg LSD - 安慰剂
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为 20 μg LSD - 10 μg LSD - 安慰剂。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访问：主动+主动； 2. 访问：活性药物+安慰剂，3. 访问：安慰剂+安慰剂。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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实验性的：干预顺序：20 μg LSD - 安慰剂 - 10 μg LSD
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为 20 μg LSD - 安慰剂 - 10 μg LSD。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访问：主动+主动； 2. 访问：安慰剂+安慰剂，3. 访问：活性+安慰剂。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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实验性的：干预顺序：安慰剂 - 10 μg LSD - 20 μg LSD
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为安慰剂 - 10 μg LSD - 20 μg LSD。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访问：安慰剂+安慰剂； 2.访问：主动+安慰剂，3.访问：主动+主动。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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实验性的：干预顺序：安慰剂 - 20 μg LSD - 10 μg LSD
每个受试者将参加 3 x 5 小时的学习课程，间隔至少 7 天。 给药顺序为安慰剂 - 20 μg LSD - 10 μg LSD。 小瓶将含有 10μg（活性）或 0μg LSD（安慰剂）。 因此，参与者在每次研究访视时将服用两瓶。 1.访问：安慰剂+安慰剂； 2. 访问：活性药物+活性药物，3. 访问：活性药物+安慰剂。 |
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH（乙醇）的小瓶形式口服 10 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服 20 μg LSD。
每次研究开始后 0.5 小时，参与者将以含有 1ml 20% EtOH 的小瓶形式口服安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变更点任务的变更
大体时间：3次（三个测试日各1次；测试日之间间隔至少7天）
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使用变化点任务，研究了如何从感知历史中得出对即将到来的刺激的明确预期，以及它们如何影响不稳定环境中的感知决策。 研究团队利用已建立的计算机化任务和分析流程，包括基于贝叶斯推理的行为建模策略。 该任务要求参与者观看一系列刺激，这些刺激由呈半圆梯度的棋盘组成，要么更多地位于固定十字的右侧，要么更多地位于固定十字的左侧。 每个棋盘代表有关刺激当前更有可能出现在屏幕右侧还是左侧的信息。 参与者必须通过按下按钮来表明他们认为右侧还是左侧处于活动状态。 任务难度是固定的。 |
3次（三个测试日各1次；测试日之间间隔至少7天）
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改变历史偏差任务
大体时间：3次（三个测试日各1次；测试日之间间隔至少7天）
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通过历史偏见任务，研究小组调查了对即将到来的刺激的隐含期望是如何从知觉历史中得出的，以及它们如何偏向知觉歧视。 在每次试验中，两个圆形光栅将同时出现在固定十字的左侧和右侧。 完成刺激呈现后，参与者通过按下按钮来表明他们认为试验中的两个光栅中哪一个具有更强的对比度（左与右）。 任务难度将使用在线任务阶梯程序单独调整，以便参与者始终保持 75% 的准确度水平。 |
3次（三个测试日各1次；测试日之间间隔至少7天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Philipp Sterzer, Prof. Dr.、University Psychiatric Clinics Basel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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