Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛСД-перцептивное-выбор-исследование (LUCY)

20 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Влияние ЛСД на перцептивное принятие решений у здоровых людей

Цель исследования — охарактеризовать влияние малых доз ЛСД (диэтиламида d-лизергиновой кислоты) на поведенческие и нейронные индикаторы обратной связи и прямой передачи сигналов при перцептивном принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа подвергнет здоровых участников многочисленным задачам принятия решений на восприятие после введения низких доз ЛСД (диэтиламида d-лизергиновой кислоты) в качестве фармакологической проблемы. Исследователи хотят осветить поведенческие и нервные эффекты психоделиков на предшествующие убеждения и обработку данных. Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями. Субъекты будут находиться под непрерывным наблюдением примерно до 4,5 часов после введения вещества. Участников просят выполнить следующие когнитивные задачи наряду с измерением ЭЭГ после введения ЛСД или плацебо: задача изменения точки, задача предвзятости истории, задача подавления окружения, парадигма слуховой устойчивой реакции, задача моторного локализатора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +41 61 325 81 55
  • Электронная почта: philipp.sterzer@upk.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucca Jaeckel
  • Номер телефона: +41 61 325 81 51
  • Электронная почта: lucca.jaeckel@unibas.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4002
        • Рекрутинг
        • University Psychiatric Clinics Basel
        • Контакт:
          • Philipp Sterzer, Prof.Dr.
          • Номер телефона: +41 61 325 81 55
          • Электронная почта: philipp.sterzer@upk.ch
        • Контакт:
          • Lucca Jaeckel
          • Номер телефона: +41 61 325 8151
          • Электронная почта: Lucca.Jaeckel@unibas.ch
        • Главный следователь:
          • Philipp Sterzer, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Готовность придерживаться протокола исследования и подписать форму согласия
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет на момент скрининга
  • Индекс массы тела 18-29
  • Свободное понимание немецкого
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Готовность не управлять транспортным средством или тяжелой техникой через 24 часа после приема вещества
  • Готовность воздержаться от приема запрещенных психоактивных веществ, в том числе каннабиса, на время исследования
  • Готовность не употреблять более одного стандартного алкогольного напитка в ночь перед исследовательской сессией и не употреблять алкоголь в течение 24 часов после каждой исследовательской сессии.
  • Готовность воздерживаться от жидкостей на основе ксантина по вечерам перед исследовательскими сессиями и во время сессий
  • Готовность использовать эффективные противозачаточные средства на протяжении всего периода исследования
  • Адекватное выполнение задач по принятию решений во время практического занятия во время скринингового визита

Критерий исключения:

  • Недавнее (<30 дней) или текущее участие в другом клиническом исследовании
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования
  • Текущее употребление противопоказанных/психоактивных препаратов или запрещенных наркотиков
  • Пожизненное употребление классических психоделиков более 20 раз или любое время в течение предыдущих двух месяцев
  • Потребление >5 сигарет в день или >20 стандартных порций алкоголя в неделю
  • Тяжелое хроническое или острое заболевание
  • Гипертензия (>140/90 мм рт.ст.) или гипотензия (<85 мм рт.ст. систолическое)
  • Текущее или пожизненное серьезное психическое расстройство
  • Личный или семейный (первой степени) анамнез первичного психотического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Порядок вмешательства: 10 мкг ЛСД - 20 мкг ЛСД - плацебо

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет следующий: 10 мкг ЛСД — 20 мкг ЛСД — плацебо. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. визит: актив+плацебо; 2. визит: активный+активный, 3. визит: плацебо+плацебо.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Экспериментальный: Порядок вмешательства: 10 мкг ЛСД - плацебо - 20 мкг ЛСД

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет следующий: 10 мкг ЛСД — плацебо — 20 мкг ЛСД. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. визит: актив+плацебо; 2. визит: плацебо+плацебо, 3. визит: активный+активный.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Экспериментальный: Порядок вмешательства: 20 мкг ЛСД - 10 мкг ЛСД - плацебо

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет следующий: 20 мкг ЛСД — 10 мкг ЛСД — плацебо. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. визит: активный+активный; 2. посещение: активное+плацебо, 3. посещение: плацебо+плацебо.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Экспериментальный: Порядок вмешательства: 20 мкг ЛСД - плацебо - 10 мкг ЛСД

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет такой: 20 мкг ЛСД - плацебо - 10 мкг ЛСД. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. визит: активный+активный; 2. посещение: плацебо+плацебо, 3. посещение: активное+плацебо.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Экспериментальный: Порядок вмешательства: плацебо - 10 мкг ЛСД - 20 мкг ЛСД

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет плацебо - 10 мкг ЛСД - 20 мкг ЛСД. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. посещение: плацебо+плацебо; 2. посещение: активное+плацебо, 3. посещение: активное+активное.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Экспериментальный: Порядок вмешательства: плацебо - 20 мкг ЛСД - 10 мкг ЛСД

Каждый субъект будет участвовать в 3 занятиях по 5 часов, разделенных как минимум 7 днями.

Порядок введения препарата будет плацебо - 20 мкг ЛСД - 10 мкг ЛСД. Флаконы будут содержать либо 10 мкг (активный), либо 0 мкг ЛСД (плацебо). Таким образом, участникам будут вводить по два флакона при каждом учебном визите. 1. посещение: плацебо+плацебо; 2. визит: активный+активный, 3. визит: активный+плацебо.
Лекарство: ЛСД 10 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться 10 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH (этанол).
Лекарство: ЛСД 20 мкг
Через 0,5 ч после начала каждой учебной сессии участникам будут вводиться 20 мкг ЛСД per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.
Лекарство: Плацебо
Через 0,5 ч после начала каждой исследовательской сессии участникам будет вводиться плацебо per os в виде флаконов, содержащих 1 мл 20% EtOH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в задаче точки изменения
Временное ограничение: трехкратно (по одному разу в каждый из трех тестовых дней; интервал между тестовыми днями не менее 7 дней)

Используя задачу точки изменения, исследуется, как явные ожидания в отношении предстоящих стимулов выводятся из истории восприятия и как они влияют на перцептивное решение в изменчивой среде.

Исследовательская группа использует установленный компьютеризированный конвейер задач и анализа, включая стратегию поведенческого моделирования, основанную на байесовском выводе. Задача требует, чтобы участники просматривали последовательность стимулов, состоящую из шахматных досок, представленных на градиенте полукруга либо справа, либо слева от креста фиксации. Каждая шахматная доска представляет информацию о том, где стимулы в настоящее время чаще появляются в правой или левой части экрана. Участники должны указать нажатием кнопки, считают ли они правую или левую сторону активной. Сложность задания исправлена.
трехкратно (по одному разу в каждый из трех тестовых дней; интервал между тестовыми днями не менее 7 дней)
Изменение задачи смещения истории
Временное ограничение: трехкратно (по одному разу в каждый из трех тестовых дней; интервал между тестовыми днями не менее 7 дней)

С помощью задачи предвзятости истории исследовательская группа исследует, как неявные ожидания в отношении предстоящих стимулов вытекают из истории восприятия и как они искажают перцептивное различение.

В каждом испытании будут представлены две круглые решетки одновременно на левой и правой сторонах фиксационного креста. После полного предъявления стимула участники указывают нажатием кнопки, какая из двух решеток, по их мнению, имела более сильный контраст в испытании (левая против правой). Сложность задания будет регулироваться индивидуально с использованием процедуры онлайн-лестницы квестов, так что участники всегда будут выполнять их с уровнем точности 75%.
трехкратно (по одному разу в каждый из трех тестовых дней; интервал между тестовыми днями не менее 7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-00763, pk23Sterzer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛСД 10 мкг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться