LSD-Perceptual-Choice-Study (LUCY)
Efeitos do LSD na tomada de decisão perceptiva em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 61 325 81 55
- E-mail: philipp.sterzer@upk.ch
Estude backup de contato
- Nome: Lucca Jaeckel
- Número de telefone: +41 61 325 81 51
- E-mail: lucca.jaeckel@unibas.ch
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4002
- Recrutamento
- University Psychiatric Clinics Basel
-
Contato:
- Philipp Sterzer, Prof.Dr.
- Número de telefone: +41 61 325 81 55
- E-mail: philipp.sterzer@upk.ch
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Contato:
- Lucca Jaeckel
- Número de telefone: +41 61 325 8151
- E-mail: Lucca.Jaeckel@unibas.ch
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Investigador principal:
- Philipp Sterzer, Prof. Dr.
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de aderir ao protocolo do estudo e assinar o formulário de consentimento
- ≥ 18 e ≤ 65 anos de idade na Triagem
- Índice de massa corporal 18-29
- Compreensão fluente de alemão
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Disposição para não operar um veículo de tráfego ou maquinário pesado 24 horas após a administração da substância
- Vontade de abster-se de consumir substâncias psicoativas ilícitas, incluindo cannabis, durante o estudo
- Disposição para não consumir mais de uma bebida alcoólica padrão na noite anterior às sessões de estudo e não consumir álcool por 24 horas após cada sessão de estudo
- Vontade de se abster de líquidos à base de xantina nas noites anteriores às sessões de estudo e durante as sessões
- Vontade de usar controle de natalidade eficaz durante toda a duração do estudo
- Desempenho adequado da tarefa nas tarefas de tomada de decisão durante uma sessão prática na visita de triagem
Critério de exclusão:
- Participação recente (<30 dias) ou atual em outro ensaio clínico
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Uso atual de medicamentos contraindicados/psicoativos ou drogas ilícitas
- Uso ao longo da vida de psicodélicos clássicos mais de 20 vezes, ou a qualquer momento nos dois meses anteriores
- Consumo de > 5 cigarros por dia ou > 20 bebidas alcoólicas padrão por semana
- Condição médica crônica ou aguda grave
- Hipertensão (>140/90 mmHg) ou hipotensão (<85mmHg sistólica)
- Transtorno grave de saúde mental atual ou ao longo da vida
- História pessoal ou familiar (de primeiro grau) de um transtorno psicótico primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ordem de intervenção: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração do medicamento será 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visita: ativo+placebo; 2. visita: ativo+ativo, 3. visita: placebo+placebo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
|
|
Experimental: Ordem de intervenção: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração dos medicamentos será 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visita: ativo+placebo; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: ativo+ativo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
|
|
Experimental: Ordem de intervenção: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração do medicamento será 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visite: ativo+ativo; 2. visita: ativo+placebo, 3. visita: placebo+placebo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
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Experimental: Ordem de intervenção: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração do medicamento será 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visite: ativo+ativo; 2. visita: placebo+placebo, 3. visita: ativo+placebo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
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Experimental: Ordem de intervenção: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração do medicamento será placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: ativo+placebo, 3. visita: ativo+ativo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
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Experimental: Ordem de intervenção: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Cada sujeito participará de sessões de estudo de 3 x 5 h separadas por pelo menos 7 dias. A ordem de administração do medicamento será placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Os frascos conterão 10 μg (Ativo) ou 0 μg de LSD (Placebo). Assim, os participantes receberão dois frascos em cada visita do estudo. 1. visita: placebo+placebo; 2. visita: ativo+ativo, 3. visita: ativo+placebo. |
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 10 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20% (etanol).
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão 20 μg de LSD per os na forma de frascos contendo 1ml de EtOH a 20%.
0,5 h após o início de cada sessão de estudo, os participantes receberão placebo per os na forma de frascos contendo 1 ml de EtOH a 20%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na tarefa do ponto de mudança
Prazo: três vezes (uma vez em cada um dos três dias de teste; intervalo entre os dias de teste de pelo menos 7 dias)
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Usando a tarefa changepoint, examina-se como as expectativas explícitas sobre os estímulos futuros são derivadas da história perceptual e como elas influenciam a decisão perceptiva em um ambiente volátil. A equipe de estudo utiliza uma tarefa computadorizada estabelecida e pipeline de análise, incluindo uma estratégia de modelagem comportamental baseada em inferência bayesiana. A tarefa exige que os participantes visualizem uma série de estímulos que consistem em tabuleiros de damas apresentados em um gradiente de semicírculo mais à direita ou mais à esquerda de uma cruz de fixação. Cada tabuleiro de damas representa informações sobre se os estímulos são mais prováveis de aparecer no lado direito ou esquerdo da tela. Os participantes devem indicar pressionando o botão se acreditam que o lado direito ou esquerdo está ativo. A dificuldade da tarefa foi corrigida. |
três vezes (uma vez em cada um dos três dias de teste; intervalo entre os dias de teste de pelo menos 7 dias)
|
|
Alteração na tarefa de viés do histórico
Prazo: três vezes (uma vez em cada um dos três dias de teste; intervalo entre os dias de teste de pelo menos 7 dias)
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Com a tarefa de viés da história, a equipe de estudo investiga como as expectativas implícitas sobre os próximos estímulos são derivadas da história perceptiva e como elas influenciam a discriminação perceptiva. Em cada tentativa, duas grades circulares serão apresentadas concomitantemente nos lados esquerdo e direito de uma cruz de fixação. Após a apresentação completa do estímulo, os participantes indicam pressionando o botão qual das duas grades eles acreditam ter o contraste mais forte na tentativa (esquerda x direita). A dificuldade da tarefa será ajustada individualmente usando um procedimento de escada de missão on-line, de modo que os participantes sempre tenham um desempenho de 75% de precisão. |
três vezes (uma vez em cada um dos três dias de teste; intervalo entre os dias de teste de pelo menos 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00763, pk23Sterzer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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