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2026년 2월 7일 업데이트: David Maron, Stanford University
이 임상시험은 환자와 임상의에게 폐암 검진을 위해 수행된 저선량 CT 스캔에서 중등도 또는 중증 관상동맥 칼슘의 존재를 알리는 것이 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 발생률을 낮추는지를 조사할 것입니다. 임상진료지침에 따라 일반적인 진료를 받습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50-84세
  • 알려진 ASCVD 없음
  • 최근 5년 이내 저선량 CT 스캔(LDCT)으로 폐암 검진을 받은 자
  • LDCT의 관상 동맥 칼슘(CAC) 점수 >100 Agatston 단위(AU)
  • 스타틴 또는 기타 지질 저하 요법(예: 에제티미브, 벰페도산 또는 PCSK9 저하 요법)을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 약물 순응을 방해하는 치매 또는 기타 신경 정신 장애
  • LDCT 이후의 CAC 스캔, 관상동맥 CT 혈관 조영술 또는 침습적 혈관 조영술
  • 스타틴 약물 불내성 또는 알레르기
  • 기대 수명 <2년, 예: 전이성 암 또는 화학요법을 받고 있는 활동성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자-임상의 CAC 통지
환자와 임상의 모두에게 전송되는 CAC 알림 개입에는 5가지 기능이 있습니다. 1) 환자의 이전 흉부 CT에서 발견된 높은 CAC 점수(>100 AU) 결과, 2) 명확하게 표시된 환자의 CAC 이미지, 3) 환자-임상 의사의 위험 논의 권장 사항, 4) 특정 스타틴 용량 지침에서 권장하는 사항 및 5) 예방 지침에 대한 링크.
다른: CAC 알림
환자-임상의 CAC 통지. 환자와 임상의 모두에게 전송되는 CAC 알림 개입에는 5가지 기능이 있습니다. 1) 환자의 이전 흉부 CT에서 발견된 높은 CAC 점수(>100 AU) 결과, 2) 명확하게 표시된 환자의 CAC 이미지, 3) 환자-임상 의사의 위험 논의 권장 사항, 4) 특정 스타틴 용량 지침에서 권장하는 사항 및 5) 예방 지침에 대한 링크.
다른: 임상의 지침 알림
일차 진료의에게 전송되는 지침 알림 개입에는 5가지 기능이 있습니다. 1) 모든 환자는 ASCVD 발병에 대한 10년 위험도를 계산해야 한다는 알림, 2) ASCVD 10년 위험도에 따른 권장 치료 알고리즘 수치, 3) 폐암 검진 자격을 갖춘 환자는 일반적으로 ASCVD 위험이 높은 환자의 경우 4) 위험이 높은 환자는 스타틴 요법 및 기타 예방 중재에 대해 논의하기 위해 공유된 의사 결정에 참여해야 함을 상기시킵니다. 5) 전체 ACC/AHA 1차 예방 지침 및 온라인에 대한 접근권을 제공합니다. 10년 ASCVD 위험 추정기.
다른: 임상의 지침 알림
일차 진료의에게 전송되는 지침 알림 개입에는 5가지 기능이 있습니다. 1) 모든 환자는 ASCVD 발병에 대한 10년 위험도를 계산해야 한다는 알림, 2) ASCVD 10년 위험도에 따른 권장 치료 알고리즘 수치, 3) 폐암 검진 자격을 갖춘 환자는 일반적으로 ASCVD 위험이 높은 환자의 경우 4) 위험이 높은 환자는 스타틴 요법 및 기타 예방 중재에 대해 논의하기 위해 공유된 의사 결정에 참여해야 함을 상기시킵니다. 5) 전체 ACC/AHA 1차 예방 지침 및 온라인에 대한 접근권을 제공합니다. 10년 ASCVD 위험 추정기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중이 처음 발생한 시간
기간: 6년
6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망 비율
기간: 6 년
어떤 원인으로든 사망한 각 치료 그룹의 참가자 수(%).
6 년
심혈관 사망율
기간: 6 년
심혈관계 사망이 있는 각 치료 그룹의 참가자 수(%)
6 년
비치명적 심근경색 발생률
기간: 6 년
비치명적 심근경색이 있는 각 치료 그룹의 참가자 수(%)
6 년
비치명적 뇌졸중 발생률
기간: 6 년
비치명적 뇌졸중이 있는 각 치료 그룹의 참가자 수(%)
6 년
초기 지질강하제 처방율
기간: 1차 통보 후 6개월 이내
무작위 배정 후 6개월째 활성 지질 저하 요법을 처방받은 각 치료 그룹의 참가자 수(%)
1차 통보 후 6개월 이내
활성 지질 저하 요법 처방을 받은 참여자 수
기간: 생후 18개월
무작위 배정 후 18개월째 지질 저하 요법의 필요성 지속.
생후 18개월
혈관재생술 시술 횟수(PCI, CABG, 경동맥 혈관재생술 또는 말초동맥 혈관재생술)
기간: 6 년
혈관재생술 시술 횟수(PCI, CABG, 경동맥 혈관재생술 또는 말초동맥 혈관재생술)
6 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 스타틴 처방 비율 및 스타틴 복용량
기간: 무작위 배정 후 1년
특정 용량의 특정 스타틴 처방률
무작위 배정 후 1년
비스타틴계 지질강하제 처방률
기간: 무작위 배정 후 1년
특정 non-statins 처방률
무작위 배정 후 1년
아스피린 처방 비율
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 아스피린 처방률
무작위 배정 후 1년
항고혈압 약물의 수
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 참여자당 처방된 항고혈압제 수
무작위 배정 후 1년
중간 LDL-C 농도
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 중간 LDL 콜레스테롤 농도
무작위 배정 후 1년
LDL-C가 70mg/dL 미만인 참가자 비율
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 LDL-C <70 mg/dL 참가자 비율
무작위 배정 후 1년
수축기 혈압
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 평균 수축기 혈압 값(mmHg)
무작위 배정 후 1년
수축기 혈압이 130mmHg 미만인 참가자 비율
기간: 무작위 배정 후 1년
수축기 혈압이 130mmHg 미만인 참가자의 비율(치료군별)
무작위 배정 후 1년
체질량 지수
기간: 무작위 배정 후 1년
치료군별 체질량 지수 중앙값
무작위 배정 후 1년
시험 기간 동안 총 1차 진료 임상 접촉 횟수
기간: 6 년
6 년
심장학 만남의 수
기간: 6 년
6 년
심혈관 진단 비침습 검사 수
기간: 6 년
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: David J Maron, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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