Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOTIFY (Nowe obserwacje biorące informacje z wczoraj) (NOTIFY)

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: David Maron, Stanford University
To badanie ma na celu zbadanie, czy powiadamianie pacjentów i ich lekarzy o obecności umiarkowanego lub ciężkiego wapnia w tętnicach wieńcowych na tomografii komputerowej z małą dawką wykonanej w ramach badań przesiewowych w kierunku raka płuc skutkuje mniejszą częstością zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w porównaniu ze zwykłą ostrożnością, zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-84 lata
  • Brak znanych ASCVD
  • Badanie przesiewowe w kierunku raka płuca z niskodawkową tomografią komputerową (LDCT) w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wynik uwapnienia w tętnicy wieńcowej (CAC) w LDCT >100 jednostek Agatstona (AU)
  • Niestosowanie statyny lub innej terapii obniżającej stężenie lipidów (np. ezetymibu, kwasu bempediowego lub terapii obniżającej poziom PCSK9)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub inne zaburzenie neuropsychiatryczne, które zakłóca przestrzeganie zaleceń lekarskich
  • Skan CAC, angiografia wieńcowa TK lub angiografia inwazyjna od LDCT
  • Nietolerancja lub alergia na statyny
  • Oczekiwana długość życia <2 lata, np. rak z przerzutami lub aktywny rak poddawany chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiadomienie CAC pacjenta-klinika
Powiadomienie CAC wysyłane zarówno do pacjentów, jak i do lekarzy ma pięć funkcji. 1) Wyniki wysokiego wyniku CAC (>100 AU) wykrytego w poprzedniej tomografii komputerowej klatki piersiowej pacjenta, 2) wyraźnie zaznaczony obraz CAC pacjenta, 3) zalecenie przeprowadzenia dyskusji pomiędzy pacjentem a lekarzem na temat ryzyka, 4) określone dawkowanie statyny zalecane przez wytyczne oraz 5) link do wytycznych dotyczących zapobiegania.
Inny: Powiadomienie CAC
Powiadomienie CAC pacjenta-klinika. Powiadomienie CAC wysyłane zarówno do pacjentów, jak i do lekarzy ma pięć funkcji. 1) Wyniki wysokiego wyniku CAC (>100 AU) wykrytego w poprzedniej tomografii komputerowej klatki piersiowej pacjenta, 2) wyraźnie zaznaczony obraz CAC pacjenta, 3) zalecenie przeprowadzenia dyskusji pomiędzy pacjentem a lekarzem na temat ryzyka, 4) określone dawkowanie statyny zalecane przez wytyczne oraz 5) link do wytycznych dotyczących zapobiegania.
Inny: Przypomnienie o wytycznych dla lekarza
Przypomnienie o wytycznych wysyłane do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej ma pięć funkcji. 1) Przypomnienie, że u wszystkich pacjentów należy obliczyć 10-letnie ryzyko wystąpienia zdarzeń ASCVD, 2) rysunek zalecanego algorytmu leczenia zgodnie z 10-letnim ryzykiem ASCVD, 3) zachęta, że ​​pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc są zazwyczaj z wysokim ryzykiem ASCVD, 4) przypomnienie, że pacjenci z podwyższonym ryzykiem powinni być angażowani we wspólne podejmowanie decyzji w celu omówienia terapii statynami i innych interwencji zapobiegawczych oraz 5) dostęp do pełnego podstawowego badania ACC/AHA Wytyczne dotyczące zapobiegania i internetowy 10-letni estymator ryzyka ASCVD.
Inny: Przypomnienie o wytycznych dla lekarza
Przypomnienie o wytycznych wysyłane do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej ma pięć funkcji. 1) Przypomnienie, że u wszystkich pacjentów należy obliczyć 10-letnie ryzyko wystąpienia zdarzeń ASCVD, 2) rysunek zalecanego algorytmu leczenia zgodnie z 10-letnim ryzykiem ASCVD, 3) zachęta, że ​​pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc są zazwyczaj z wysokim ryzykiem ASCVD, 4) przypomnienie, że pacjenci z podwyższonym ryzykiem powinni być angażowani we wspólne podejmowanie decyzji w celu omówienia terapii statynami i innych interwencji zapobiegawczych oraz 5) dostęp do pełnego podstawowego badania ACC/AHA Wytyczne dotyczące zapobiegania i internetowy 10-letni estymator ryzyka ASCVD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia zgonu, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba (%) uczestników w każdej grupie leczenia ze zgonem z dowolnej przyczyny.
6 lat
Wskaźnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba (%) uczestników w każdej leczonej grupie ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych
6 lat
Częstość niezakończonych zgonem zawałów mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba (%) uczestników w każdej leczonej grupie z zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem
6 lat
Częstość udarów mózgu niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba (%) uczestników w każdej leczonej grupie z udarem niezakończonym zgonem
6 lat
Początkowa częstość przepisywania terapii hipolipemizującej
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pierwszego powiadomienia
Liczba (%) uczestników w każdej grupie terapeutycznej z aktywnymi receptami na terapię obniżającą poziom lipidów po 6 miesiącach od randomizacji
w ciągu 6 miesięcy od pierwszego powiadomienia
Liczba Uczestników z aktywnymi receptami na terapię hipolipemizującą
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Utrzymywanie się potrzeby leczenia hipolipemizującego po 18 miesiącach od randomizacji.
W wieku 18 miesięcy
Liczba zabiegów rewaskularyzacyjnych (PCI, CABG, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej lub rewaskularyzacja tętnic obwodowych)
Ramy czasowe: 6 lat
Liczba zabiegów rewaskularyzacyjnych (PCI, CABG, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej lub rewaskularyzacja tętnic obwodowych)
6 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość określonej zalecanej statyny i dawki statyny
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Wskaźnik przepisywania określonych statyn w określonych dawkach
1 rok po randomizacji
Współczynnik przepisywania leków obniżających poziom lipidów innych niż statyny
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Wskaźnik przepisywania określonych leków niebędących statynami
1 rok po randomizacji
Stawka na receptę na aspirynę
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Wskaźnik przepisywania aspiryny według grupy leczenia
1 rok po randomizacji
Liczba leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Liczba leków przeciwnadciśnieniowych przepisanych na uczestnika według grupy leczenia
1 rok po randomizacji
Mediana stężenia LDL-C
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Mediana stężenia cholesterolu LDL według grup terapeutycznych
1 rok po randomizacji
Odsetek uczestników z LDL-C <70 mg/dL
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Odsetek uczestników z LDL-C <70 mg/dl według grup terapeutycznych
1 rok po randomizacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Mediana wartości skurczowego ciśnienia krwi w mmHg według grup terapeutycznych
1 rok po randomizacji
Odsetek uczestników ze skurczowym ciśnieniem krwi <130 mmHg
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Odsetek uczestników ze skurczowym ciśnieniem krwi <130 mmHg według grup terapeutycznych
1 rok po randomizacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
Mediana wartości wskaźnika masy ciała według grupy leczenia
1 rok po randomizacji
Łączna liczba wizyt klinicznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej podczas badania
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Liczba wizyt kardiologicznych
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat
Liczba nieinwazyjnych badań diagnostycznych układu krążenia
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Maron, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miażdżycowa choroba układu krążenia

Badania kliniczne na Powiadomienie CAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj