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7. Februar 2026 aktualisiert von: David Maron, Stanford University
In dieser Studie wird untersucht, ob die Benachrichtigung von Patienten und ihren Ärzten über das Vorhandensein von mittelschwerem oder schwerem Kalzium in den Koronararterien bei einem niedrig dosierten CT-Scan zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung im Vergleich dazu zu einer geringeren Inzidenz von kardiovaskulären Todesfällen, nicht tödlichen Myokardinfarkten oder nicht tödlichen Schlaganfällen führt mit üblicher Sorgfalt, die sich an den Richtlinien der klinischen Praxis orientiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-84 Jahre
  • Kein ASCVD bekannt
  • Lungenkrebs-Screeningpatient mit Niedrigdosis-CT-Scan (LDCT) innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Koronararterien-Kalzium-Score (CAC) im LDCT > 100 Agatston-Einheiten (AU)
  • Kein Statin oder eine andere lipidsenkende Therapie (z. B. Ezetimib, Bempedoinsäure oder PCSK9-senkende Therapie) einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder eine andere neuropsychiatrische Störung, die die Medikamenteneinhaltung beeinträchtigt
  • CAC-Scan, Koronar-CT-Angiogramm oder invasives Angiogramm seit LDCT
  • Unverträglichkeit oder Allergie gegen Statinmedikamente
  • Lebenserwartung <2 Jahre, z. B. metastasierter Krebs oder aktiver Krebs während einer Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAC-Benachrichtigung zwischen Patient und Arzt
Die CAC-Benachrichtigungsintervention, die sowohl an Patienten als auch an Ärzte gesendet wird, weist fünf Funktionen auf. 1) Ergebnisse eines hohen CAC-Scores (>100 AU), der im vorherigen Thorax-CT des Patienten festgestellt wurde, 2) ein deutlich markiertes Bild des CAC des Patienten, 3) eine Empfehlung für ein Risikogespräch zwischen Patient und Arzt, 4) spezifische Statindosierung von Leitlinien empfohlen, und 5) ein Link zu den Präventionsleitlinien.
Sonstiges: CAC-Benachrichtigung
CAC-Benachrichtigung zwischen Patient und Arzt. Die CAC-Benachrichtigungsintervention, die sowohl an Patienten als auch an Ärzte gesendet wird, weist fünf Funktionen auf. 1) Ergebnisse eines hohen CAC-Scores (>100 AU), der im vorherigen Thorax-CT des Patienten festgestellt wurde, 2) ein deutlich markiertes Bild des CAC des Patienten, 3) eine Empfehlung für ein Risikogespräch zwischen Patient und Arzt, 4) spezifische Statindosierung von Leitlinien empfohlen, und 5) ein Link zu den Präventionsleitlinien.
Sonstiges: Erinnerung an die Leitlinien für Ärzte
Die Intervention zur Leitlinienerinnerung, die an Hausärzte gesendet wird, weist fünf Merkmale auf. 1) Eine Erinnerung daran, dass bei allen Patienten das 10-Jahres-Risiko für ASCVD-Ereignisse berechnet werden sollte, 2) eine Zahl des empfohlenen Behandlungsalgorithmus gemäß dem ASCVD-10-Jahres-Risiko, 3) ein Hinweis darauf, dass Patienten, die für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, im Allgemeinen sind bei hohem ASCVD-Risiko, 4) eine Erinnerung daran, dass Patienten mit erhöhtem Risiko in die gemeinsame Entscheidungsfindung einbezogen werden sollten, um eine Statintherapie und andere präventive Interventionen zu besprechen, und 5) Zugang zum Gesamtpaket ACC/AHA-Richtlinien zur Primärprävention und der Online-10-Jahres-ASCVD-Risikoschätzer.
Sonstiges: Erinnerung an die Leitlinien für Ärzte
Die Intervention zur Leitlinienerinnerung, die an Hausärzte gesendet wird, weist fünf Merkmale auf. 1) Eine Erinnerung daran, dass bei allen Patienten das 10-Jahres-Risiko für ASCVD-Ereignisse berechnet werden sollte, 2) eine Zahl des empfohlenen Behandlungsalgorithmus gemäß dem ASCVD-10-Jahres-Risiko, 3) ein Hinweis darauf, dass Patienten, die für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, im Allgemeinen sind bei hohem ASCVD-Risiko, 4) eine Erinnerung daran, dass Patienten mit erhöhtem Risiko in die gemeinsame Entscheidungsfindung einbezogen werden sollten, um eine Statintherapie und andere präventive Interventionen zu besprechen, und 5) Zugang zum Gesamtpaket ACC/AHA-Richtlinien zur Primärprävention und der Online-10-Jahres-ASCVD-Risikoschätzer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten von Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttodesrate
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe, die aus irgendeinem Grund gestorben sind.
6 Jahre
Rate kardiovaskulärer Todesfälle
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit kardiovaskulärem Tod
6 Jahre
Rate nicht tödlicher Myokardinfarkte
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
6 Jahre
Rate nicht tödlicher Schlaganfälle
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit nicht tödlichem Schlaganfall
6 Jahre
Verschreibungsrate der anfänglichen lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der 1. Benachrichtigung
Anzahl (%) der Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe mit aktiven Verschreibungen einer lipidsenkenden Therapie 6 Monate nach der Randomisierung
innerhalb von 6 Monaten nach der 1. Benachrichtigung
Anzahl der Teilnehmer mit Verschreibung einer aktiven lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
Fortbestehen des Bedarfs an einer lipidsenkenden Therapie 18 Monate nach der Randomisierung.
Mit 18 Monaten
Anzahl der Revaskularisationsverfahren (PCI, CABG, Revaskularisation der Halsschlagader oder Revaskularisation der peripheren Arterie)
Zeitfenster: 6 Jahre
Anzahl der Revaskularisationsverfahren (PCI, CABG, Revaskularisation der Halsschlagader oder Revaskularisation der peripheren Arterie)
6 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des verschriebenen spezifischen Statins und Statindosis
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate bestimmter Statine in bestimmten Dosen
1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate lipidsenkender Nicht-Statin-Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Verschreibungsrate bestimmter Nicht-Statine
1 Jahr nach der Randomisierung
Rate der Aspirin-Verschreibungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Rate der Aspirin-Verschreibungen nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Anzahl blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Anzahl der pro Teilnehmer verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlere LDL-C-Konzentration
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlere LDL-Cholesterinkonzentration nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dl
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit LDL-C <70 mg/dl nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlerer systolischer Blutdruckwert in mmHg nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem systolischen Blutdruck <130 mmHg
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck <130 mmHg nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Randomisierung
Mittlerer Body-Mass-Index-Wert nach Behandlungsgruppe
1 Jahr nach der Randomisierung
Gesamtzahl der klinischen Begegnungen in der Primärversorgung während der Studie
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Anzahl der kardiologischen Begegnungen
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre
Anzahl der nichtinvasiven kardiovaskulären diagnostischen Tests
Zeitfenster: 6 Jahre
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: David J Maron, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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