Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ILMOITTAA (Uusia havaintoja eiliseltä) (NOTIFY)

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: David Maron, Stanford University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö potilaiden ja heidän lääkäreilleen keskivaikean tai vaikean sepelvaltimokalsiumin esiintyminen keuhkosyövän seulonnassa tehdyssä pieniannoksisessa TT-skannauksessa kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohalvauksen ilmaantuvuutta. tavanomaisella huolella kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-84 vuotta
  • Ei tiedossa ASCVD:tä
  • Keuhkosyövän seulottu pieniannoksisella TT-skannauksella (LDCT) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sepelvaltimon kalsiumin (CAC) pistemäärä LDCT:llä >100 Agatston-yksikköä (AU)
  • Et käytä statiineja tai muuta lipidejä alentavaa hoitoa (esim. etsetimibiä, bempedoiinihappoa tai PCSK9:tä alentavaa hoitoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai muu neuropsykiatrinen häiriö, joka häiritsee lääkkeiden noudattamista
  • CAC-skannaus, sepelvaltimon CT-angiogrammi tai invasiivinen angiogrammi LDCT:n jälkeen
  • Statiinilääkkeiden intoleranssi tai allergia
  • Elinajanodote alle 2 vuotta, esim. metastaattinen syöpä tai aktiivinen syöpä, joka saa kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas-kliinikon CAC-ilmoitus
Sekä potilaille että kliinikoille lähetetyssä CAC-ilmoitusinterventiossa on viisi ominaisuutta. 1) Tulokset korkeasta CAC-pisteestä (>100 AU) havaitusta potilaan aiemmasta rintakehän TT:stä, 2) kuva potilaan CAC:stä selvästi merkittynä, 3) suositus potilaan ja kliinikon riskikeskusteluun, 4) spesifinen statiiniannostus ohjeiden suosittelema ja 5) linkki ehkäisyohjeisiin.
Muut: CAC-ilmoitus
Potilas-kliinikon CAC-ilmoitus. Sekä potilaille että kliinikoille lähetetyssä CAC-ilmoitusinterventiossa on viisi ominaisuutta. 1) Tulokset korkeasta CAC-pisteestä (>100 AU) havaitusta potilaan aiemmasta rintakehän TT:stä, 2) kuva potilaan CAC:stä selvästi merkittynä, 3) suositus potilaan ja kliinikon riskikeskusteluun, 4) spesifinen statiiniannostus ohjeiden suosittelema ja 5) linkki ehkäisyohjeisiin.
Muut: Muistutus lääkärin ohjeista
Perusterveydenhuollon kliinikoille lähetetyssä ohjemuistutusinterventiossa on viisi ominaisuutta. 1) Muistutus siitä, että kaikkien potilaiden 10 vuoden riski ASCVD-tapahtumiin tulee laskea, 2) luku suositellusta hoitoalgoritmista ASCVD:n 10 vuoden riskin mukaan, 3) muistutus siitä, että keuhkosyövän seulontaan pätevät potilaat ovat yleensä korkeassa ASCVD-riskissä, 4) muistutus siitä, että kohonneen riskin omaavien potilaiden tulee osallistua yhteiseen päätöksentekoon keskustellakseen statiinihoidosta ja muista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, ja 5) pääsy täydellisiin ACC/AHA Primary Prevention Guidelines -ohjeisiin ja online-10 vuoden ASCVD-riskiestimaattoriin.
Muut: Muistutus lääkärin ohjeista
Perusterveydenhuollon kliinikoille lähetetyssä ohjemuistutusinterventiossa on viisi ominaisuutta. 1) Muistutus siitä, että kaikkien potilaiden 10 vuoden riski ASCVD-tapahtumiin tulee laskea, 2) luku suositellusta hoitoalgoritmista ASCVD:n 10 vuoden riskin mukaan, 3) muistutus siitä, että keuhkosyövän seulontaan pätevät potilaat ovat yleensä korkeassa ASCVD-riskissä, 4) muistutus siitä, että kohonneen riskin omaavien potilaiden tulee osallistua yhteiseen päätöksentekoon keskustellakseen statiinihoidosta ja muista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, ja 5) pääsy täydellisiin ACC/AHA Primary Prevention Guidelines -ohjeisiin ja online-10 vuoden ASCVD-riskiestimaattoriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kuolemaan, ei-kuolemaan johtaneeseen sydäninfarktiin tai ei-kuolemaan johtavaan aivohalvaukseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden kuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä (%) kussakin hoitoryhmässä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä.
6 vuotta
Sydänkuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä (%) kussakin hoitoryhmässä, joilla oli sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
6 vuotta
Ei-kuoleman aiheuttamien sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä (%) kussakin hoitoryhmässä, joilla oli ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
6 vuotta
Ei-kuoleman aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä (%) kussakin hoitoryhmässä, joilla oli ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
6 vuotta
Alkuperäinen lipidejä alentava hoitomäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä ilmoituksesta
Niiden osallistujien lukumäärä (%) kussakin hoitoryhmässä, joille on määrätty aktiivista lipidejä alentavaa hoitoa 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä ilmoituksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on aktiivista lipidejä alentavaa hoitoa
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Lipidipitoisuutta alentavan hoidon tarve jatkui 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
18 kuukauden iässä
Revaskularisaatiotoimenpiteiden määrä (PCI, CABG, kaulavaltimon revaskularisaatio tai ääreisvaltimon revaskularisaatio)
Aikaikkuna: 6 vuotta
Revaskularisaatiotoimenpiteiden määrä (PCI, CABG, kaulavaltimon revaskularisaatio tai ääreisvaltimon revaskularisaatio)
6 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityisesti määrättyjen statiinien määrä ja statiiniannos
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Tiettyjen statiinien määräysten määrä tietyillä annoksilla
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Ei-statiinisten lipidejä alentavien lääkkeiden määräysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Tiettyjen ei-statiinien määräysten määrä
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aspiriinireseptin määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Aspiriinin määrä hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Verenpainelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Määrättyjen verenpainelääkkeiden lukumäärä osallistujaa kohden hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Mediaani LDL-C-pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen LDL-kolesterolipitoisuus hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDL-kolesteroli oli <70 mg/dl
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDL-kolesteroli oli <70 mg/dl, hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Systolisen verenpaineen mediaaniarvo mmHg hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden systolinen verenpaine <130 mmHg
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden systolinen verenpaine on <130 mmHg hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen painoindeksiarvo hoitoryhmittäin
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Perushoidon kliinisten tapaamisten kokonaismäärä kokeen aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Kardiologian tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Sydän- ja verisuonisairauksien diagnostisten noninvasiivisten testien määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: David J Maron, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset CAC-ilmoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa