Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDDEL (Nye observationer, der tager oplysninger fra i går) (NOTIFY)

7. februar 2026 opdateret af: David Maron, Stanford University
Dette forsøg vil undersøge, om underretning af patienter og deres klinikere om tilstedeværelsen af ​​moderat eller svær koronararteriecalcium på en lavdosis CT-scanning udført til lungekræftscreening resulterer i en lavere forekomst af kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-fatalt slagtilfælde sammenlignet med med sædvanlig pleje informeret af retningslinjer for klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-84 år
  • Ingen kendt ASCVD
  • Lungekræftscreenet med lavdosis CT-scanning (LDCT) inden for de sidste 5 år
  • Koronararteriecalcium (CAC) score på LDCT >100 Agatston-enheder (AU)
  • Tager ikke en statin eller anden lipidsænkende behandling (f.eks. ezetimibe, bempedosyre eller PCSK9-sænkende behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller anden neuropsykiatrisk lidelse, der forstyrrer overholdelse af medicin
  • CAC-scanning, koronar CT-angiogram eller invasivt angiogram siden LDCT
  • Statinmedicin intolerance eller allergi
  • Forventet levetid <2 år, fx metastatisk kræft eller aktiv kræft under kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient-kliniker CAC-meddelelse
CAC-meddelelsesinterventionen, der sendes til både patienter og klinikere, har fem funktioner. 1) Resultater af en høj CAC-score (>100 AU) påvist på patientens tidligere CT-thorax, 2) et billede af patientens CAC tydeligt markeret, 3) en anbefaling om at have en patient-klinikers risikosamtale, 4) specifik statindosering anbefalet af retningslinjer, og 5) et link til forebyggelsesgidelines.
Andet: CAC-meddelelse
Patient-kliniker CAC-meddelelse. CAC-meddelelsesinterventionen, der sendes til både patienter og klinikere, har fem funktioner. 1) Resultater af en høj CAC-score (>100 AU) påvist på patientens tidligere CT-thorax, 2) et billede af patientens CAC tydeligt markeret, 3) en anbefaling om at have en patient-klinikers risikosamtale, 4) specifik statindosering anbefalet af retningslinjer, og 5) et link til forebyggelsesgidelines.
Andet: Påmindelse om klinikerens retningslinjer
Guideline Reminder intervention sendt til primære klinikere har fem funktioner. 1) En påmindelse om, at alle patienter skal have beregnet deres 10-års risiko for ASCVD-hændelser, 2) et tal for den anbefalede behandlingsalgoritme i henhold til ASCVD 10-års risiko, 3) et skub til, at patienter, der kvalificerer sig til lungekræftscreening, generelt er ved høj ASCVD-risiko, 4) en påmindelse om, at patienter med forhøjet risiko bør inddrages i fælles beslutningstagning for at diskutere statinbehandling og andre forebyggende indgreb, og 5) adgang til de komplette retningslinjer for primær forebyggelse af ACC/AHA og den online 10-årige ASCVD-risikoestimator.
Andet: Påmindelse om klinikerens retningslinjer
Guideline Reminder intervention sendt til primære klinikere har fem funktioner. 1) En påmindelse om, at alle patienter skal have beregnet deres 10-års risiko for ASCVD-hændelser, 2) et tal for den anbefalede behandlingsalgoritme i henhold til ASCVD 10-års risiko, 3) et skub til, at patienter, der kvalificerer sig til lungekræftscreening, generelt er ved høj ASCVD-risiko, 4) en påmindelse om, at patienter med forhøjet risiko bør inddrages i fælles beslutningstagning for at diskutere statinbehandling og andre forebyggende indgreb, og 5) adgang til de komplette retningslinjer for primær forebyggelse af ACC/AHA og den online 10-årige ASCVD-risikoestimator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første forekomst af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 6 år
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate af alle årsager
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med dødsfald uanset årsag.
6 år
Hyppighed af kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med kardiovaskulær død
6 år
Hyppighed af ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med ikke-fatalt myokardieinfarkt
6 år
Hyppighed af ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 6 år
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med ikke-dødelig slagtilfælde
6 år
Indledende lipidsænkende behandlingsreceptfrekvens
Tidsramme: inden for 6 måneder efter 1. anmeldelse
Antal (%) af deltagere i hver behandlingsgruppe med aktive ordinationer af lipidsænkende terapi 6 måneder efter randomisering
inden for 6 måneder efter 1. anmeldelse
Antal deltagere med recepter på aktiv lipidsænkende terapi
Tidsramme: Ved 18 måneder
Vedvarende behov for lipidsænkende behandling 18 måneder efter randomisering.
Ved 18 måneder
Antal revaskulariseringsprocedurer (PCI, CABG, revaskularisering af halspulsåren eller revaskularisering af perifer arterie)
Tidsramme: 6 år
Antal revaskulariseringsprocedurer (PCI, CABG, revaskularisering af halspulsåren eller revaskularisering af perifer arterie)
6 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af specifik statin ordineret og statin dosis
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Udskrivningshastighed af specifikke statiner ved specifikke doser
1 år efter randomisering
Udskrivningsrate for ikke-statin lipidsænkende medicin
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Rate for ordination af specifikke ikke-statiner
1 år efter randomisering
Rate af aspirin-recept
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Rate af ordination af aspirin efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Antal antihypertensive lægemidler
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Antal ordineret antihypertensiv medicin pr. deltager pr. behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Median LDL-C koncentration
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median LDL-kolesterolkoncentration efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dL
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med LDL-C <70 mg/dL fordelt på behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median systolisk blodtryksværdi i mmHg efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med systolisk blodtryk <130 mmHg
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Procentdel af deltagere med systolisk blodtryk <130 mmHg efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
BMI
Tidsramme: 1 år efter randomisering
Median body mass index værdi efter behandlingsgruppe
1 år efter randomisering
Samlet antal kliniske møder i primærplejen under forsøget
Tidsramme: 6 år
6 år
Antal kardiologiske møder
Tidsramme: 6 år
6 år
Antal kardiovaskulære diagnostiske ikke-invasive tests
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Maron, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med CAC-meddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner