De Novo Chronic Total Occlusions의 약물 코팅 풍선 (CTO-DENOVO)
2025년 12월 29일 업데이트: National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
De Novo Chronic Total Occlusions의 약물 코팅 풍선(CTO-DENOVO Registry)
CTO-DENOVO 연구는 DCB 단독 전략을 사용하여 성공적인 CTO 재개통을 겪고 있는 de novo CTO가 있는 연속 환자의 다기관 등록입니다.
1차 종점은 6개월의 표적 병변 실패입니다.
2차 종료점은 1) 후속 혈관조영술에서 늦은 루멘 손실 및 2) 후속 혈관내 초음파에서 최소 루멘 영역입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
309
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kempen, 독일
- Hospital zum Heiligen Geist
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Heart Institute
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Oradea, 루마니아
- Emergency Clinical County Hospital
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Uccle, 벨기에
- Jolimont Hospital
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Valladolid, 스페인
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Graz, 오스트리아
- Graz University Heart Center
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Vienna, 오스트리아
- Klinik Ottakring
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Be’er Ya‘aqov, 이스라엘
- Shamir Assaf Harofeh MC
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Milan, 이탈리아
- Humanitas University
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Palermo, 이탈리아
- Villa Sofia Hospital
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Savigliano, 이탈리아
- Santissima Annunziata Hospital
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Brno, 체코
- University Hospital Brno
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Liberec, 체코
- Liberec Regional Hospital
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Pardubice, 체코
- Kardiologické Centrum AGEL
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Čakovec, 크로아티아
- Zupanijska bolnica Cakovec
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Bialystok, 폴란드
- Medical University of Bialystok
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Bielsko-Biala, 폴란드
- American Heart of Poland
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드
- John Paul II Western Hospital
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Krakow, 폴란드
- John Paul II Hospital
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Krakow, 폴란드
- Jagiellonian University Medical College
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Lodz, 폴란드
- MSWiA Hospital
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Lublin, 폴란드
- 1st Military Hospital
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Lublin, 폴란드
- MSWiA Hospital
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Poznan, 폴란드
- Poznan University of Medical Sciences
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Puławy, 폴란드
- SP ZOZ Hospital
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Rzeszów, 폴란드
- MSWiA Hospital
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Warsaw, 폴란드
- National Institute of Cardiology
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Warsaw, 폴란드
- Bielanski Hospital
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Warsaw, 폴란드
- Military Institute of Medicine
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Wałbrzych, 폴란드
- Dr Alfred Sokolowski Specialist Hospital
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Wroclaw, 폴란드
- Wroclaw Medical University
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Zabrze, 폴란드
- Silesian Center for Heart Disease
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Lille, 프랑스
- Lille University Hospital
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Debrecen, 헝가리
- University of Debrecen
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Szeged, 헝가리
- University of Szeged
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
DCB 전용 전략을 사용하여 PCI를 성공적으로 수행하는 de novo CTO가 있는 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 폐색 부위에서 DCB 전용 전략을 사용하여 성공적인 재개관술을 진행 중인 de novo 관상동맥 CTO
제외 기준:
- 폐색 부위에서 DES를 사용하여 성공적인 재개관술을 진행 중인 de novo 관상 동맥 CTO
- 인스텐트 CTO
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 병변 실패
기간: 6 개월
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심장사, 표적 혈관 관련 심근경색 또는 임상적으로 유발된 표적 병변 재관류술의 복합
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 루멘 손실
기간: 3 개월
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후속 혈관 조영술에서 분절 후기 내강 손실(분절은 DCB에 근위 및 원위 5mm 마진을 더한 것과 같음)
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3 개월
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최소 루멘 면적
기간: 3개월
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후속 혈관내 초음파(IVUS)에서 세그먼트 내 최소 루멘 면적(세그먼트 내는 DCB에 근위 및 원위 5mm 마진을 더한 값과 동일함)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maksymilian Opolski, MD, National Institute of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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