Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeellä päällystetty ilmapallo de Novo Chronic Total Occlusions (CTO-DENOVO)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Lääkkeellä päällystetty ilmapallo de Novon kroonisissa kokonaistukkeuksissa (CTO-DENOVO-rekisteri)

CTO-DENOVO-tutkimus on monikeskusrekisteri peräkkäisistä potilaista, joilla on de novo CTO ja joille tehdään onnistunut CTO-uudelleenkanalisointi käyttämällä vain DCB-strategiaa. Ensisijainen päätetapahtuma on kohdevaurion epäonnistuminen 6 kuukauden kohdalla. Toissijaiset päätepisteet ovat: 1) myöhäinen luumenin menetys seurantaangiografiassa ja 2) minimaalinen luumenin pinta-ala seurannassa intravaskulaarisessa ultraäänessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: CTO PCI käyttäen vain DCB-strategiaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Uccle, Belgia
    - Jolimont Hospital
Espanja
- - Valladolid, Espanja
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Israel
- - Be’er Ya‘aqov, Israel
    - Shamir Assaf Harofeh MC
Italia
- - Milan, Italia
    - Humanitas University
  - Palermo, Italia
    - Villa Sofia Hospital
  - Savigliano, Italia
    - Santissima Annunziata Hospital
Itävalta
- - Graz, Itävalta
    - Graz University Heart Center
  - Vienna, Itävalta
    - Klinik Ottakring
Kroatia
- - Čakovec, Kroatia
    - Zupanijska bolnica Cakovec
Puola
- - Bialystok, Puola
    - Medical University of Bialystok
  - Bielsko-Biala, Puola
    - American Heart of Poland
  - Grodzisk Mazowiecki, Puola
    - John Paul II Western Hospital
  - Krakow, Puola
    - John Paul II Hospital
  - Krakow, Puola
    - Jagiellonian University Medical College
  - Lodz, Puola
    - MSWiA Hospital
  - Lublin, Puola
    - 1st Military Hospital
  - Lublin, Puola
    - MSWiA Hospital
  - Poznan, Puola
    - Poznan University of Medical Sciences
  - Puławy, Puola
    - SP ZOZ Hospital
  - Rzeszów, Puola
    - MSWiA Hospital
  - Warsaw, Puola
    - National Institute of Cardiology
  - Warsaw, Puola
    - Bielanski Hospital
  - Warsaw, Puola
    - Military Institute of Medicine
  - Wałbrzych, Puola
    - Dr Alfred Sokolowski Specialist Hospital
  - Wroclaw, Puola
    - Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Puola
    - Silesian Center for Heart Disease
Ranska
- - Lille, Ranska
    - Lille University Hospital
Romania
- - Cluj-Napoca, Romania
    - Heart Institute
  - Oradea, Romania
    - Emergency Clinical County Hospital
Saksa
- - Kempen, Saksa
    - Hospital zum Heiligen Geist
Tšekki
- - Brno, Tšekki
    - University Hospital Brno
  - Liberec, Tšekki
    - Liberec Regional Hospital
  - Pardubice, Tšekki
    - Kardiologické Centrum AGEL
Unkari
- - Debrecen, Unkari
    - University of Debrecen
  - Szeged, Unkari
    - University Of Szeged

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on de novo CTO, joille tehdään onnistunut PCI käyttämällä vain DCB-strategiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

de novo sepelvaltimon CTO on läpikäynyt onnistuneen rekanalisoinnin käyttämällä vain DCB-strategiaa okkluusiokohdassa

Poissulkemiskriteerit:

de novo sepelvaltimon CTO on läpikäynyt onnistuneen rekanalisoinnin käyttämällä DES:tä okkluusiokohdassa
in-stent CTO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kohdevaurion epäonnistuminen Aikaikkuna: 6 kuukautta	Sydänkuoleman, kohdesuoneen liittyvän sydäninfarktin tai kliinisesti ohjatun kohdevaurion revaskularisoinnin yhdistelmä	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Myöhäinen luumenin menetys Aikaikkuna: 3 kuukautta	Segmentin myöhäinen luumenin menetys seurantaangiografiassa (segmentin sisäinen on DCB plus proksimaalinen ja distaalinen 5 mm:n marginaali)	3 kuukautta
Minimaalinen valon pinta-ala Aikaikkuna: 3 kuukautta	Segmentin sisäinen minimaalinen luumenin pinta-ala seurannassa intravaskulaarisessa ultraäänitutkimuksessa (IVUS) (segmentissä oleva DCB sekä proksimaalinen ja distaalinen 5 mm:n marginaali)	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Tutkijat

Päätutkija: Maksymilian Opolski, MD, National Institute of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit