药物涂层球囊治疗慢性完全闭塞 (CTO-DENOVO)
2025年12月29日 更新者：National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
药物涂层球囊用于新发慢性完全闭塞（CTO-DENOVO 注册）
CTO-DENOVO 研究是一项多中心登记，纳入了连续患有新 CTO 的患者，这些患者使用仅 DCB 策略成功进行了 CTO 再通。
主要终点是 6 个月时目标病变失败。
次要终点是：1）后续血管造影中的晚期管腔损失，以及2）后续血管内超声中的最小管腔面积。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
309
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Be’er Ya‘aqov、以色列
- Shamir Assaf Harofeh MC
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Čakovec、克罗地亚
- Zupanijska bolnica Cakovec
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Debrecen、匈牙利
- University of Debrecen
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Szeged、匈牙利
- University Of Szeged
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Graz、奥地利
- Graz University Heart Center
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Vienna、奥地利
- Klinik Ottakring
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Kempen、德国
- Hospital zum Heiligen Geist
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Milan、意大利
- Humanitas University
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Palermo、意大利
- Villa Sofia Hospital
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Savigliano、意大利
- Santissima Annunziata Hospital
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Brno、捷克语
- University Hospital Brno
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Liberec、捷克语
- Liberec Regional Hospital
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Pardubice、捷克语
- Kardiologické Centrum AGEL
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Uccle、比利时
- Jolimont Hospital
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Lille、法国
- Lille University Hospital
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Bialystok、波兰
- Medical University of Bialystok
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Bielsko-Biala、波兰
- American Heart of Poland
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Grodzisk Mazowiecki、波兰
- John Paul II Western Hospital
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Krakow、波兰
- John Paul II Hospital
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Krakow、波兰
- Jagiellonian University Medical College
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Lodz、波兰
- MSWiA Hospital
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Lublin、波兰
- 1st Military Hospital
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Lublin、波兰
- MSWiA Hospital
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Poznan、波兰
- Poznan University of Medical Sciences
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Puławy、波兰
- SP ZOZ Hospital
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Rzeszów、波兰
- MSWiA Hospital
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Warsaw、波兰
- National Institute of Cardiology
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Warsaw、波兰
- Bielanski Hospital
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Warsaw、波兰
- Military Institute of Medicine
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Wałbrzych、波兰
- Dr Alfred Sokolowski Specialist Hospital
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Wroclaw、波兰
- Wroclaw Medical University
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Zabrze、波兰
- Silesian Center for Heart Disease
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Cluj-Napoca、罗马尼亚
- Heart Institute
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Oradea、罗马尼亚
- Emergency Clinical County Hospital
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Valladolid、西班牙
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
连续患有从头 CTO 的患者使用仅 DCB 策略成功接受 PCI。
描述
纳入标准：
- 通过在闭塞部位使用仅 DCB 策略，从头冠状动脉 CTO 成功实现再通
排除标准：
- 通过在闭塞部位使用 DES，从头冠状动脉 CTO 成功实现再通
- 支架内首席技术官
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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靶病灶失败
大体时间：6个月
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心源性死亡、靶血管相关性心肌梗塞或临床驱动的靶病变血运重建的组合
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚期管腔损失
大体时间：3个月
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后续血管造影显示节段内晚期管腔丢失（节段内等于 DCB 加上近端和远端 5 毫米边缘）
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3个月
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最小管腔面积
大体时间：3个月
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后续血管内超声 (IVUS) 的节段内最小管腔面积（节段内等于 DCB 加上近端和远端 5 毫米边缘）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maksymilian Opolski, MD、National Institute of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.