MANAGE-AF 레지스트리 -심방 세동 결과 레지스트리 관리(MANAGE-AF) (MANAGE-AF)
2024년 1월 17일 업데이트: CorVita Science Foundation
Atrial Fibrillation Outcomes Registry 관리(MANAGE-AF)
이 연구의 목적은 심방 세동(AF) 진단이 신규 또는 기존에 있는 환자의 정상적인 치료에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이러한 비정상적이고 불규칙한 심장박동으로 인해 환자는 잠재적으로 뇌졸중으로 이어질 수 있는 혈류 내 혈전이 발생할 위험이 높아집니다.
정상적인 치료는 이러한 일이 발생하는 것을 방지하고 환자가 가질 수 있는 증상을 줄이거나 제거하도록 설계되었습니다.
AF에는 다양한 유형이 있을 뿐만 아니라 다양한 환자를 치료하는 다양한 방법이 있습니다.
조사관은 의사마다, 병원마다, 투약마다, 환자마다, 필요한 경우 시술마다 다를 수 있는 환자 치료 패턴(경향)을 더 잘 추적하기 위해 더 많은 정보를 수집하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 각 개별 환자에 대한 치료의 연속체에 걸쳐 점진적으로 확장되는 AF 관리 레지스트리를 구성하기 위한 현대적이고 간단한 구축입니다. 레지스트리는 리듬 및 속도 제어 개입을 사용하여 혈전 색전증 사건을 예방하는 AF 관리의 과정과 진행을 결정하는 데 사용됩니다.
기본 끝점:
- 심방 세동 자연사
- 혈전 색전증 사건
- 죽음
보조 끝점:
- 출혈
- 프로 부정맥
- 환자 준수
- 치료 합병증
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edward M Burke
- 전화번호: 773-432-4888
- 이메일: eddie@corvitahealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Martin C Burke, DO
- 전화번호: 773-432-4888
- 이메일: mburke@corvitahealth.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60605
- 모병
- CorVita Science Foundation (NFP)
-
연락하다:
- Martin C Burke, DO
- 전화번호: 773-432-4888
- 이메일: mburke@corvitahealth.org
-
연락하다:
- Edward Burke
- 전화번호: 773-432-4888
- 이메일: eddie@corvitahealth.org
-
수석 연구원:
- Martin C Burke, DO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방세동 진단을 받은 모든 피험자는 성별, 연령, 병력에 관계없이 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 판막성 또는 비판막성 심방세동의 진단
- ECG 문서화된 심방 세동 A. 12 리드 B. 리듬 스트립 C. 이벤트 모니터 D. 홀터 모니터 E. 이식형 루프 레코더
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 6개월 이내에 사망할 수 있다는 임상적 증거
- 연구에 동의하거나 동의서에 서명할 수 없음
- 심방 세동 관리 및 관리의 연속성을 위해 적어도 매년 연구 클리닉에서 후속 조치를 취할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동의 재발
기간: 입학에서 10년 과정 수료까지
|
상태의 자연적 진행은 의료 기록 검토에 따라 평가됩니다.
|
입학에서 10년 과정 수료까지
|
|
인류
기간: 입학에서 10년 과정 수료까지
|
모든 사망 원인이 기록됩니다.
|
입학에서 10년 과정 수료까지
|
|
혈전색전증이 발생한 참가자 수
기간: 등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
모든 뇌졸중, 일과성 허혈성 및 전신성 혈전색전증 사건
|
등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 합병증
기간: 입학에서 10년 과정 수료까지
|
일상적인 치료 표준 치료와 관련된 모든 부작용/사건은 의료 기록 검토에 따라 연구 기간 동안 기록되고 평가됩니다.
|
입학에서 10년 과정 수료까지
|
|
출혈을 경험한 참가자 수
기간: 등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
모든 출혈 사건은 의료 기록 검토에 따라 연구 기간 내내 평가됩니다.
|
등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
|
부정맥 유발 사건을 경험한 환자 수
기간: 등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
모든 부정맥 유발 사건은 문서화되고 평가됩니다.
|
등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
|
환자 순응 사례를 경험한 환자 수
기간: 등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
피험자의 약물 비준수와 관련된 사건은 의료 기록 검토에 따라 연구 기간 동안 문서화됩니다.
|
등록부터 10년간의 학업 완료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin C Burke, DO, Chief Scientific officer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-CSF-00100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 이 레지스트리와 관련된 결과 또는 결과를 주요 피어 리뷰 저널, 국내/국제 의료 컨퍼런스의 교육 또는 포스터 세션에 게시할 계획입니다.
IPD 공유 기간
향후 10~15년 동안 간헐적으로
IPD 공유 액세스 기준
적어도 한 명의 환자를 등록한 공동 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .