Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MANAGE-AF Registry - MANAGEment of Atrial Fibrillation Outcomes Registry (MANAGE-AF) (MANAGE-AF)

17 januari 2024 uppdaterad av: CorVita Science Foundation

HANTERING av register över förmaksflimmer (MANAGE-AF)

Syftet med denna forskning är att lära sig mer om den normala vården av patienter med en ny eller redan existerande diagnos av förmaksflimmer (AF). Dessa onormala och oregelbundna hjärtslag ökar risken för patienter att utveckla blodproppar som potentiellt kan leda till stroke. Normal vård är utformad för att förhindra att detta händer och för att minska eller eliminera symtomen som patienter kan ha. Det finns många olika typer av AF såväl som många sätt på vilka en mängd olika patienter behandlas. Utredarna är intresserade av att samla in mer information för att bättre kunna hålla reda på patienternas behandlingsmönster (trender) som kan skilja sig från läkare till läkare, sjukhus till sjukhus, medicin till medicin, patient till patient och vid behov procedur till procedur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att etablera ett modernt och enkelt att konstruera AF-hanteringsregister som expanderar successivt över kontinuumet av vården för varje enskild patient. Registret kommer att användas för att fastställa förloppet och progressionen av AF-hantering för att förhindra trombo-emboliska händelser med hjälp av rytm- och frekvenskontrollinterventioner.

Primära slutpunkter:

  1. Förmaksflimmer naturhistoria
  2. Trombo-embolisk händelse
  3. Död

Sekundära slutpunkter:

  1. Blödning
  2. Pro-arytmi
  3. Patientföljsamhet
  4. Behandlingskomplikation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60605
        • Rekrytering
        • CorVita Science Foundation (NFP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin C Burke, DO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner med diagnosen förmaksflimmer kan skrivas in i studien oavsett kön, ålder eller sjukdomshistoria

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av valvulärt eller icke valvulärt förmaksflimmer
  2. EKG dokumenterat förmaksflimmer A. 12 avledningar B. Rytmremsa C. Händelsemonitor D. Holtermonitor E. Implanterbar loopskrivare

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 18 år.
  2. Kliniska bevis för att dödsfall inom 6 månader är möjlig
  3. Oförmåga att samtycka till forskningen eller underteckna ett samtyckesformulär
  4. Oförmåga att följa upp på forskningskliniken minst årligen för kontinuitet i AF-vård och ledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av förmaksflimmer
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Den naturliga utvecklingen av tillståndet kommer att bedömas per journalgranskning
Från inskrivning till 10-åriga studier
Dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Alla dödsorsaker kommer att noteras
Från inskrivning till 10-åriga studier
Antal deltagare som hade en trombo-embolisk händelse
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Alla stroke, övergående ischemiska och systemiska trombo-emboliska händelser
Från inskrivning till 10-åriga studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingskomplikation
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Alla negativa utfall/händelser relaterade till rutinmässiga standardbehandlingar kommer att noteras och bedömas under studiens varaktighet per journalgranskning
Från inskrivning till 10-åriga studier
Antal deltagare som har upplevt blödningar
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Alla blödningshändelser kommer att bedömas under hela studiens varaktighet per journalgranskning
Från inskrivning till 10-åriga studier
Antal patienter som har haft proarytmier
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Alla proarytmiska händelser kommer att dokumenteras och utvärderas
Från inskrivning till 10-åriga studier
Antal patienter som har haft patientföljdshändelser
Tidsram: Från inskrivning till 10-åriga studier
Händelser relaterade till patientens bristande efterlevnad av läkemedel kommer att dokumenteras under studiens varaktighet per journalgranskning
Från inskrivning till 10-åriga studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CorVita Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Martin C Burke, DO, Chief Scientific Officer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-CSF-00100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att publicera resultaten eller resultaten som är förknippade med detta register till stora peer-reviewade tidskrifter, didaktiska sessioner eller postersessioner vid nationella/internationella medicinska konferenser.

Tidsram för IPD-delning

Intermittent under de kommande 10-15 åren

Kriterier för IPD Sharing Access

Medutredare som registrerar minst en patient

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera