MANAGE-AF-rekisteri - Eteisvärinän tulosrekisterin hallinta (MANAGE-AF) (MANAGE-AF)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: CorVita Science Foundation
Eteisvärinän tulosrekisterin HALLINTA (MANAGE-AF)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää niiden potilaiden normaalista hoidosta, joilla on uusi tai aiemmin diagnosoitu eteisvärinä (AF).
Nämä epänormaalit ja epäsäännölliset sydämenlyönnit lisäävät potilaiden riskiä saada verenkiertoon hyytymiä, jotka voivat mahdollisesti johtaa aivohalvaukseen.
Normaali hoito on suunniteltu estämään tämän tapahtumasta ja vähentämään tai poistamaan potilaiden oireita.
On olemassa monia erilaisia AF-tyyppejä sekä lukuisia tapoja, joilla erilaisia potilaita hoidetaan.
Tutkijat ovat kiinnostuneita keräämään lisää tietoa voidakseen paremmin seurata potilaiden hoitotavoja (trendejä), jotka voivat vaihdella lääkäristä toiseen, sairaalasta sairaalaan, lääkkeistä lääkkeisiin, potilaaseen potilaaseen ja tarvittaessa toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda nykyaikainen ja helposti rakennettava AF-hallintarekisteri, joka laajenee asteittain jokaisen yksittäisen potilaan hoidon jatkuvuuden yli. Rekisterin avulla määritetään AF-hallinnan kulku ja eteneminen tromboembolisten tapahtumien ehkäisyssä rytmin ja nopeuden säätötoimenpiteillä.
Ensisijaiset päätepisteet:
- Eteisvärinän luonnollinen historia
- Tromboembolinen tapahtuma
- Kuolema
Toissijaiset päätepisteet:
- Verenvuoto
- Pro-arytmia
- Potilaan sitoutuminen
- Hoidon komplikaatio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward M Burke
- Puhelinnumero: 773-432-4888
- Sähköposti: eddie@corvitahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin C Burke, DO
- Puhelinnumero: 773-432-4888
- Sähköposti: mburke@corvitahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
- Rekrytointi
- CorVita Science Foundation (NFP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin C Burke, DO
- Puhelinnumero: 773-432-4888
- Sähköposti: mburke@corvitahealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward Burke
- Puhelinnumero: 773-432-4888
- Sähköposti: eddie@corvitahealth.org
-
Päätutkija:
- Martin C Burke, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, joilla on diagnosoitu eteisvärinä, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen sukupuolesta, iästä tai sairaushistoriasta riippumatta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Läppien tai ei-läppäisen eteisvärinän diagnoosi
- EKG-dokumentoitu eteisvärinä A. 12 johtoa B. Rytmiliuska C. Tapahtumamonitori D. Holterimonitori E. Implantoitava silmukkatallennin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Kliininen näyttö siitä, että kuolema 6 kuukauden sisällä on mahdollista
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan tutkimukseen tai allekirjoittaa suostumuslomake
- Kyvyttömyys seurata tutkimusklinikalla vähintään kerran vuodessa AF-hoidon ja hoidon jatkuvuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Tilan luonnollista etenemistä arvioidaan sairauskertomustarkastelun perusteella
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Kaikki kuolemansyyt merkitään muistiin
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Kaikki aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset ja systeemiset tromboemboliset tapahtumat
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon komplikaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Kaikki normaaliin hoitoon liittyvät haittavaikutukset/tapahtumat merkitään muistiin ja arvioidaan tutkimuksen keston ajan potilastietojen tarkastusta kohden.
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
|
Verenvuotoa kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Kaikki verenvuototapahtumat arvioidaan koko tutkimuksen keston ajan lääketieteellisen kertomuksen perusteella
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ollut rytmihäiriötapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Kaikki proarytmiset tapahtumat dokumentoidaan ja arvioidaan
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ollut potilaiden sitoutumistapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Tapahtumat, jotka liittyvät koehenkilön lääkkeiden vaatimustenvastaisuuteen, dokumentoidaan tutkimuksen keston ajan potilaskertomusta kohden
|
Ilmoittautumisesta 10 vuoden opintojen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin C Burke, DO, Chief Scientific officer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-CSF-00100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista tähän rekisteriin liittyvät tulokset suurissa vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, didaktisissa tai julisteistunnoissa kansallisissa/kansainvälisissä lääketieteellisissä konferensseissa.
IPD-jaon aikakehys
Ajoittain seuraavien 10-15 vuoden aikana
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Apututkija, joka rekisteröi vähintään yhden potilaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .