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자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 위한 FOOD-AUT 파일럿 연구 매점 메뉴

2023년 9월 19일 업데이트: University of Pavia

FOOD-AUT 파일럿 연구 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 영양 및 감각 요구를 대상으로 하는 캔틴 메뉴 개발

FOOD-AUT 파일럿 연구는 식당 서비스에서 영양 중재를 통해 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 성인의 건강 상태를 개선하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 식당 메뉴를 이 취약한 인구의 영양 및 감각적 요구에 맞게 조정하여 음식 선택성을 줄이고 건강에 긍정적인 영향을 미치는 식이 다양성을 개선했습니다.

이 프로젝트는 첫 번째 관찰 단계(작업 패키지 1, WP1)와 두 번째로 개입 단계(작업 패키지 2, WP2)의 두 단계로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

FOOD-AUT 프로젝트는 Cesano Boscone(이탈리아 밀라노)에 있는 Sacra Famiglia Onlus Foundation의 데이케어 서비스에서 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인을 대상으로 실시한 파일럿 연구입니다. 이 프로젝트는 12개월 동안 지속되었습니다.

FOOD-AUT 파일럿 연구의 주요 목표는 ASD를 가진 성인의 건강 상태에 긍정적인 영향을 미치고, 그들의 영양 및 감각 요구에 맞는 식당 서비스 메뉴 개발을 통해 음식 수용성을 개선하고 식이 다양성을 증가시키는 것이었습니다.

주요 결과는 ASD가 있는 성인의 식당 메뉴에 대한 음식 수용성 개선이었습니다.

FOOD-AUT 파일럿 연구 결과물은 1) 영양 및 감각 요구에 따라 ASD 성인을 위한 대상 매점 메뉴 개발; 2) ASD를 가진 개인을 위한 식당 메뉴의 영양 및 감각 요구를 맞춤화하기 위한 식이 권장 사항의 정교화.

이 연구의 참가자는 자폐 스펙트럼 장애(1-2등급 또는 3등급) 진단을 받은 성인(≥ 18세)으로, Sacra Famiglia Fondazione Onlus(Cesano Boscone, Milan, 이탈리아).

WP1의 결과를 바탕으로 대상 인구의 영양 및 감각 요구에 따라 자격을 갖춘 영양사가 새로운 구내식당 메뉴를 작성했습니다. 새로 공식화된 메뉴는 1) 적절한 열량 및 다량 영양소 함량을 제공하고 2) 허용되는 질감, 색상, 냄새 및 온도가 더 많은 빈도의 음식을 제안했습니다.

각 참여자에 대한 총 12개의 식사 평가 양식이 비연속적인 주 3일(총 4주 동안)에 수집되었습니다. 질적 및 양적 양식은 이전에 교육을 받은 Sacra Famiglia Onlus Foundation의 자격을 갖춘 운영자가 작성했으며, 이들은 시설에서 점심 식사를 하는 동안 매일 참가자를 지원합니다. 음식 소비량의 정량적 평가를 위해, 소비되지 않은 음식, 접시의 ¼, 접시의 ½, 접시의 ¾, 접시 전체의 네 가지 가능한 양에 점수가 할당되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, 이탈리아, 20090
        • Sacra Famiglia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 자폐스펙트럼장애 진단(1~2등급 또는 3등급)
  • Cesano Boscone(이탈리아 밀라노) Sacra Famiglia Onlus Foundation 어린이집 입학
  • 간병인이 서명한 동의서

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 자폐 스펙트럼 장애로 진단되지 않음(1-2등급 또는 3등급)
  • Cesano Boscone(이탈리아 밀라노)에 있는 Sacra Famiglia Onlus Foundation의 탁아 서비스에 입학하지 않음
  • 간병인이 서명하지 않은 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
Cesano Boscone(Milan, Italy)의 Sacra Famiglia Onlus Foundation 데이케어 서비스에 입소한 자폐 범주성 장애(1-2 또는 3등급) 성인 22명

영양 개입은 ASD를 가진 개인의 요구를 겨냥한 표적 메뉴의 개발과 표적 메뉴의 수용 여부를 평가하는 것으로 구성되었습니다.

표준 메뉴의 개정이 수행되었습니다. 1) LARN 2014에 따라 에너지와 다량 영양소 함량의 균형; 2) CREA 2018에 따라 적절하고 지속 가능한 메뉴를 제공하기 위해 적절한 주간 음식 빈도 및 분량을 장려합니다. 3) ASD를 가진 개인의 감각적 요구에 제공되는 음식의 감각적 특성을 조정합니다.

등록된 인구에 의한 목표 메뉴의 수용도는 식사 평가 양식을 통해 평가되었습니다. 이 결과는 첫 번째 관찰 단계(WP1) 동안 수집된 결과와 비교되었습니다. 실제로 WP1의 결과를 참조하여 인구의 영양 및 감각적 요구에 따라 새로운 구내식당 메뉴가 작성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 식당 메뉴에 대한 음식 수용
기간: 4주(WP1); 4주(WP2)
식사 평가 양식(각 항목에 대한 점수 범위: 0-1; 점수 번호는 소비된 요리의 양에 정비례함)
4주(WP1); 4주(WP2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hellas Cena, MD, University of Pavia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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