FOOD-AUT 自閉症スペクトラム障害のある成人向けの食堂メニューのパイロット研究
FOOD-AUT パイロット研究 自閉症スペクトラム障害のある成人の栄養と感覚のニーズをターゲットにした食堂メニューの開発
FOOD-AUT パイロット研究は、食堂サービスでの栄養介入を通じて自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ成人の健康状態を改善することを目的としていました。 研究者らは食堂のメニューをこの弱い立場にある人々の栄養的および感覚的ニーズに適合させ、食物の選択性を減らし、食事の多様性を改善して健康にプラスの影響を与えました。
このプロジェクトは 2 つのフェーズで構成されています。最初は観察フェーズ (作業パッケージ 1、WP1)、次に介入フェーズ (作業パッケージ 2、WP2) です。
調査の概要
詳細な説明
FOOD-AUT プロジェクトは、チェザーノ ボスコーネ (イタリア、ミラノ) にあるサクラ ファミリア オンルス財団のデイケア サービスで、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ成人を対象に実施されたパイロット研究です。 プロジェクトは 12 か月間続きました。
FOOD-AUT パイロット研究の主な目的は、成人 ASD の健康状態にプラスの影響を与え、彼らの栄養的および感覚的ニーズに合わせた食堂サービス メニューの開発を通じて、食品の受容性を改善し、食事の多様性を高めることでした。
主な成果は、ASDを持つ成人による食堂メニューの食事の受け入れが改善されたことでした。
FOOD-AUT パイロット研究の成果物は次のとおりでした。1) ASD の成人向けに、栄養的および感覚的ニーズに応じた、ターゲットを絞った食堂メニューの開発。 2) ASD を持つ個人の栄養と感覚のニーズに合わせて食堂のメニューをカスタマイズするための食事の推奨事項を詳しく説明します。
この研究の参加者は、自閉症スペクトラム障害(グレード1~2または3)と診断され、サクラ・ファミリア・フォンダツィオーネ・オンルス(ミラノ、チェザーノ・ボスコーネ)の障害者デイケアセンター(CDD)に入院している成人(18歳以上)であった。イタリア)。
WP1 の結果に基づいて、対象集団の栄養と感覚のニーズに応じて、資格のある栄養士によって新しい食堂のメニューが起草されました。 新たに策定されたメニューは、1) 適切なカロリーと主要栄養素の含有量を提供し、2) より受け入れられる食感、色、匂い、温度を備えた食品をより頻繁に提案しました。
各参加者について、合計 12 枚の食事評価フォームが連続しない週 3 日 (合計 4 週間) に収集されました。 定性的フォームと定量的フォームの両方は、サクラ・ファミリア・オンルス財団の、事前に訓練を受けた資格のあるオペレーターによって記入されました。オペレーターは、施設で昼食をとる際に毎日参加者を支援します。 食物消費量の定量的評価では、消費ゼロ、皿の 1/4、皿の 1/2、皿の 3/4、皿全体の 4 つの考えられる皿の消費量にスコアが割り当てられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Milan
-
Cesano Boscone、Milan、イタリア、20090
- Sacra Famiglia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 自閉症スペクトラム障害の診断(グレード1~2またはグレード3)
- チェザーノ ボスコーネ (イタリア、ミラノ) のサクラ ファミリア オンルス財団のデイケア サービスへの入場
- 介護者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 自閉症スペクトラム障害(グレード1~2またはグレード3)と診断されていない
- チェザーノ・ボスコーネ(イタリア・ミラノ)のサクラ・ファミリア・オンルス財団のデイケア・サービスに入場できない
- インフォームド・コンセントに介護者が署名していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
自閉症スペクトラム障害(グレード1、2または3)を持つ成人22人がチェザーノ・ボスコーネ(イタリア・ミラノ)のサクラ・ファミリア・オンルス財団のデイケア・サービスに入院
|
栄養介入は、ASD を持つ個人のニーズを目的とした的を絞ったメニューの開発と、対象を絞ったメニューの受け入れを評価することで構成されていました。 標準メニューの改訂は、1) LARN 2014 によると、エネルギーと主要栄養素の含有量のバランスをとること。 2) CREA 2018 に従って、適切で持続可能なメニューを提供するために、適切な週の食事の摂取頻度と量を促進する。 3) 提供される食品の感覚特性を ASD 患者の感覚ニーズに適応させる。 登録集団による対象メニューの受け入れ状況は、食事評価フォームを通じて評価されました。 これらの結果は、最初の観察段階 (WP1) で収集された結果と比較されました。 実際、WP1 の結果を参考にして、国民の栄養と感覚のニーズに応じて新しい食堂のメニューが立案されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自閉症スペクトラム障害のある成人による食堂メニューの食品の受け入れ
時間枠:4週間(WP1)。 4週間(WP2)
|
食事評価フォーム(各項目のスコア範囲: 0 ~ 1、スコア数は消費した料理の量に正比例します)
|
4週間(WP1)。 4週間(WP2)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hellas Cena, MD、University of Pavia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30062023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
対象となる食堂メニューの臨床試験
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません