Menús de comedor del estudio piloto FOOD-AUT para adultos con trastorno del espectro autista
Estudio piloto FOOD-AUT Desarrollo de menús de comedor dirigidos a las necesidades nutricionales y sensoriales de adultos con trastorno del espectro autista
El estudio piloto FOOD-AUT tuvo como objetivo mejorar el estado de salud de adultos con Trastorno del Espectro Autista (TEA) a través de una intervención nutricional en el servicio de comedor. Los investigadores adaptaron los menús de los comedores a las necesidades nutricionales y sensoriales de esta población vulnerable, reduciendo su selectividad alimentaria y mejorando su diversidad dietética con un impacto positivo en su salud.
Este proyecto constaba de dos fases: primero, una fase de observación (Paquete de trabajo 1, WP1) y, en segundo lugar, una fase de intervención (Paquete de trabajo 2, WP2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto FOOD-AUT fue un estudio piloto realizado en el servicio de guardería de la Fundación Sacra Famiglia Onlus en Cesano Boscone (Milán, Italia) en adultos con Trastorno del Espectro Autista (TEA). El proyecto duró 12 meses.
El principal objetivo del estudio piloto FOOD-AUT fue impactar positivamente en el estado de salud de los adultos con TEA, mejorando la aceptabilidad de los alimentos y aumentando la diversidad dietética a través del desarrollo de menús de servicio de comedor adaptados a sus necesidades nutricionales y sensoriales.
El resultado principal fue la mejora de la aceptación de los alimentos de los menús de comedor por parte de los adultos con TEA.
Los entregables del estudio piloto FOOD-AUT fueron 1) el desarrollo de menús de comedor específicos para adultos con TEA, de acuerdo con las necesidades nutricionales y sensoriales; 2) la elaboración de recomendaciones dietéticas para personalizar los menús de comedor a las necesidades nutricionales y sensoriales de las personas con TEA.
Los participantes de este estudio fueron adultos (≥ 18 años) diagnosticados con un trastorno del espectro autista (grado 1-2 o 3), admitidos en el centro de día para personas con discapacidad (CDD) en Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milán, Italia).
Con base en los resultados del WP1, dietistas calificados redactaron nuevos menús de comedor de acuerdo con las necesidades nutricionales y sensoriales de la población objetivo. Los nuevos menús formulados 1) proporcionaron un adecuado contenido calórico y de macronutrientes, y 2) propusieron con mayor frecuencia alimentos con texturas, colores, olores y temperaturas más aceptados.
Se recolectó un total de 12 formularios de evaluación de comidas para cada participante en 3 días semanales no consecutivos (para un total de 4 semanas). Tanto los formularios cualitativos como los cuantitativos fueron cumplimentados por operadores cualificados, previamente formados, de la Fundación Sacra Famiglia Onlus, que asisten a diario a los participantes durante los almuerzos que se realizan en el recinto. Para la evaluación cuantitativa del consumo de alimentos se asignó una puntuación a las cuatro posibles cantidades de plato consumido: consumo cero, ¼ de plato, ½ de plato, ¾ de plato, plato entero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
Cesano Boscone, Milan, Italia, 20090
- Sacra Famiglia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista (grado 1-2 o grado 3)
- Entrada al servicio de guardería de la Fundación Sacra Famiglia Onlus en Cesano Boscone (Milán, Italia)
- Consentimiento informado firmado por sus cuidadores
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No diagnosticado con trastorno del espectro autista (grado 1-2 o grado 3)
- No admitido en el servicio de guardería de la Fundación Sacra Famiglia Onlus en Cesano Boscone (Milán, Italia)
- Consentimiento informado no firmado por sus cuidadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
22 adultos con trastorno del espectro autista (grado 1-2 o 3), ingresados en el servicio de guardería de la Fundación Sacra Famiglia Onlus en Cesano Boscone (Milán, Italia)
|
La intervención nutricional consistió en el desarrollo de menús específicos dirigidos a las necesidades de las personas con TEA y en la evaluación de su aceptación de los menús específicos. Se realizó la revisión de los menús estándar 1) equilibrando el contenido energético y de macronutrientes, según LARN 2014; 2) promover frecuencias semanales de consumo y porciones adecuadas de alimentos, para brindar menús adecuados y sostenibles según CREA 2018; 3) adaptar las características sensoriales de los alimentos ofrecidos a las necesidades sensoriales de las personas con TEA. La aceptación de los menús objetivo por parte de la población inscrita se evaluó a través de formularios de evaluación de comidas. Estos resultados se compararon con los recogidos durante la primera fase de observación (WP1). De hecho, en referencia a los resultados del WP1, se redactaron nuevos menús de comedor de acuerdo con las necesidades nutricionales y sensoriales de la población. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación alimentaria de menús de comedor por parte de adultos con Trastorno del Espectro Autista
Periodo de tiempo: 4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)
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Formularios de evaluación de comidas (rango de puntaje para cada elemento: 0-1; el número de puntaje es directamente proporcional a la cantidad del plato consumido)
|
4 semanas (WP1); 4 semanas (WP2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hellas Cena, MD, University of Pavia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30062023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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