Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FOOD-AUT Pilotstudie Matsalsmenyer för vuxna med autismspektrumstörning

19 september 2023 uppdaterad av: University of Pavia

FOOD-AUT-pilotstudie med utveckling av matsalsmenyer riktade till näringsmässiga och sensoriska behov hos vuxna med autismspektrumstörning

FOOD-AUT-pilotstudien syftade till att förbättra hälsotillståndet för vuxna med Autism Spectrum Disorder (ASD) genom en näringsinsats i matsalen. Forskarna anpassade matsalsmenyerna till de näringsmässiga och sensoriska behoven hos denna sårbara befolkning, vilket minskade deras matselektivitet och förbättrade deras kostmångfald med en positiv inverkan på deras hälsa.

Detta projekt bestod av två faser: först en observationsfas (Arbetspaket 1, WP1) och i andra hand en interventionsfas (Arbetspaket 2, WP2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FOOD-AUT-projektet var en pilotstudie som genomfördes vid Sacra Famiglia Onlus Foundations daghem i Cesano Boscone (Milano, Italien) på vuxna med Autism Spectrum Disorder (ASD). Projektet varade i 12 månader.

Huvudsyftet med FOOD-AUT-pilotstudien var att positivt påverka hälsotillståndet hos vuxna med ASD, förbättra livsmedelsacceptansen och öka dieternas mångfald genom utveckling av matserveringsmenyer anpassade till deras närings- och sensoriska behov.

Det huvudsakliga resultatet var förbättringen av matacceptansen av matsalsmenyerna hos vuxna med ASD.

FOOD-AUT-pilotstudien var 1) utvecklingen av riktade matsalsmenyer för vuxna med ASD, i enlighet med närings- och sensoriska behov; 2) utarbetande av kostrekommendationer för att anpassa matsalsmenyer näringsmässiga och sensoriska behov för individer med ASD.

Deltagare i denna studie var vuxna (≥ 18 år gamla) diagnostiserade med en autismspektrumstörning (grad 1-2 eller 3), inlagda på daghem för funktionshindrade (CDD) vid Sacra Famiglia Fondazione Onlus (Cesano Boscone, Milano, Italien).

Baserat på resultaten från WP1 utarbetades nya matsalsmenyer av kvalificerade dietister i enlighet med målpopulationens närings- och sensoriska behov. De nya formulerade menyerna 1) gav tillräckligt kalori- och makronäringsinnehåll, och 2) föreslog med högre frekvens livsmedel med mer accepterade texturer, färger, dofter och temperaturer.

Totalt 12 formulär för utvärdering av måltider för varje deltagare samlades in under 3 icke på varandra följande veckodagar (i totalt 4 veckor). Både de kvalitativa och kvantitativa formulären fylldes i av kvalificerade operatörer, tidigare utbildade, från Sacra Famiglia Onlus Foundation, som dagligen hjälper deltagarna under luncher som äts på anläggningen. För den kvantitativa utvärderingen av matkonsumtionen tilldelades en poäng till de fyra möjliga mängderna maträtt som konsumerades: noll konsumtion, ¼ av tallriken, ½ av tallriken, ¾ av tallriken, hela rätten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milan
      • Cesano Boscone, Milan, Italien, 20090
        • Sacra Famiglia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Diagnos av autismspektrumstörning (grad 1-2 eller grad 3)
  • Inträde till Sacra Famiglia Onlus Foundations dagistjänst i Cesano Boscone (Milano, Italien)
  • Informerat samtycke undertecknat av deras vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Inte diagnostiserad med autismspektrumstörning (grad 1-2 eller grad 3)
  • Ej antagen till Sacra Famiglia Onlus Foundations dagistjänst i Cesano Boscone (Milano, Italien)
  • Informerat samtycke inte undertecknat av deras vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
22 vuxna med autismspektrumstörning (grad 1-2 eller 3), antagna till Sacra Famiglia Onlus Foundations dagis i Cesano Boscone (Milano, Italien)

Näringsinterventionen bestod i utvecklingen av riktade menyer som syftade till behoven hos individer med ASD och i att bedöma deras acceptans av de riktade menyerna.

Revideringen av standardmenyerna genomfördes 1) balanserande energi- och makronäringsinnehåll, enligt LARN 2014; 2) främja lämplig konsumtion och portioner av mat varje vecka, för att tillhandahålla en adekvat och hållbar meny enligt CREA 2018; 3) anpassa de sensoriska egenskaperna hos den mat som erbjuds till de sensoriska behoven hos individer med ASD.

Acceptansen av de riktade menyerna av den inskrivna befolkningen utvärderades genom måltidsutvärderingsformulär. Dessa resultat jämfördes med de som samlades in under den första observationsfasen (WP1). I själva verket, med hänvisning till resultaten av WP1, utarbetades nya matsalsmenyer i enlighet med befolkningens närings- och sensoriska behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matacceptans av matsalsmenyer av vuxna med autismspektrumstörning
Tidsram: 4 veckor (WP1); 4 veckor (WP2)
Måltidsutvärderingsformulär (poängintervall för varje objekt: 0-1; poängnumret är direkt proportionellt mot mängden maträtt som konsumeras)
4 veckor (WP1); 4 veckor (WP2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hellas Cena, MD, University of Pavia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera